何为医疗器械
“医疗器械“是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械,读音:[yī liáo qì xiè]
造句:
1、我们医院有最先进的医疗器械。
2、科技的发展促使着医疗器械不断更新,人们生病的治愈率也越来越高。
背景:
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
常用医疗器械类型:
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等
新型医疗器械
随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型场家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等.
国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义,即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
北京中兴名业科技发展有限公司(专业服务医疗器械)
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:
1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。
3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4.对生命的支持或者维持。
5.妊娠控制。
6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械定义:医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用;其目的是:
(一)疾病是诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
械一、械二、械三有哪些区别啊?
2、二类械:是指对人体有一定作用,对人体的安全性要求较高的医疗器械。这类产品的设计、生产、使用都需要按照相关的技术标准和法规要求进行,如心电图机、血压计等。3、三类械:是指对人体有较高风险的医疗器械,需要进行更为严格的监管。这类产品通常用于诊断和治疗较严重的疾病,如心脏起搏器、人工...
[医疗器械的分类和确定]医疗器械是什么
注册证号国食药监械(准)字2007第3400842号第字后面的3来判断该医疗器械为三类 医疗器械, 注册证号国食药监械(准)字2007第2400542号第字后面的2来判断该医疗器械为二类 但介于安全性来讲,有些二类医疗器械通常做一类管理。如下:第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 ...
设备科应为为临床合理使用医疗器械提供技术支持,业务指导,安全保障与咨 ...
注 2:检查实际开展此项检测工作的原始记录 此项检测工作的原始记录 :检查实际开展此项 (3)医学装备管理保障部门为临床合理使 检查要求提供实际开展工作的记录。具体内容可以是对临床使用人员的应用操作培 用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全 训,不良事件的分析,医疗器械应用安全知识指导的工作或会议记录。也可以...
艾草制品属于什么类目?
是的,艾草养生枕属于第二类医疗器械。 根据《医疗器械分类目录》,医疗器械可分为一、二、三类。 第一类是指通过常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如基础外科手术器械、 医用临床仪器、 体外诊断试剂及仪器、 医用激光仪器设备、 口腔科设备和材料、 医用高分子材料及制品、 医用磁共振设备等。
医疗器械分为几类
医疗器械分类目录 根据《医疗器械管理条例》规定,我国把医疗器械分为三类:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。第三类:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和...
医疗器械产品分为哪几类?
医疗器械产品分为3类。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。北京中兴名业科技发展有限...
医疗器械分为哪几类?怎么划分?
医疗器械产品按照风险程度分为三个类别:1. 第一类医疗器械:这类产品通过常规管理措施能够保证其安全性和有效性。通常不需要复杂的监管程序。2. 第二类医疗器械:对于这一类别的医疗器械,需要采取一定控制措施来确保其安全性和有效性。这些产品可能包括一些中等风险的设备。3. 第三类医疗器械:这类医疗...
医疗器械医疗器械分为三类
第一类医疗器械,其安全性与有效性已通过常规管理得到了充分保障,这类产品通常对使用者的生命健康影响较小,无需过于严格的控制。第二类医疗器械则需要对安全性与有效性进行一定的控制,它们在使用过程中可能会对用户产生一定程度的影响,因此需要更为谨慎的管理措施以确保使用者的健康权益。最为重要的是第...
如果将来你是一位医生你会发明一种怎样医疗器械为病人治病作文_百度...
“中医四诊仪”是上海中医药大学与上海道生医疗科技有限公司合作的科技项目。研究者从曙光、岳阳、华东等医院收集大量临床资料,遵循中医思维,制定出了问诊的初步诊断标准。系统可对内、妇、儿、男科等多种症型进行辨症,还能为缺乏经验的年轻中医提供便利,系统内几千个经典方剂也可随时调用。不久的将来...
医疗器械怎么分级
医疗器械分为三类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。第二类医疗器械有:X线拍片机、...
独孤勤金得:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制 奥咨达医疗器械咨询机构
嫩江县17269108751: 什么是医疗器械? - ?
独孤勤金得: 国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义,即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解.2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿.3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节.4、妊娠控制.
嫩江县17269108751: 浙江最大医疗器械店,叫什么 - ?
独孤勤金得: 在杭州市天成医疗器械店
嫩江县17269108751: 杭州什么地方有专业医疗器械店的? - ?
独孤勤金得: 杭州上城区有家专卖店的,在直大方伯路上旁边有个快餐店的,里卖的销售人员确实很专业的,你可以去看看啊,他们在我们小区测过血压和血糖的,电话我这也有你可以直接问他们的 TeI: 吧期柒93灵酒一
嫩江县17269108751: 医疗器械有什么作用? - ?
独孤勤金得: 医疗器械定义:医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用;其目的是: (一)疾病是诊断、预防、监护、治疗或者缓解; (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿; (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持; (四)生命的支持或者维持; (五)妊娠控制; (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息.
嫩江县17269108751: 听说E宝眼贴属于医疗器械,什么是医疗器械??
独孤勤金得: 医疗器械属于一个行业,接地气的说就是医院除药品以外使用的辅助治疗的产品,目的是对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等,它是一个生命健康的行业,国家监管流程非常严格,注册报批和生产经营都要经过国家药监局的审批.
嫩江县17269108751: 嘉兴哪里有卖医疗器械的?小规模的店也可以,助听器啊~什么之类的都可以.只要是正规的. - ?
独孤勤金得: 嘉兴医疗器械店搬至杨柳湾,即嘉兴三中后门处.
嫩江县17269108751: 杭州什么地方有卖家用医疗器械的? - ?
独孤勤金得: 康复之家是专门卖家用医疗器械的,我在那买过理疗仪,那边的品种很多,五花八门,那的小姑娘很专业,服务也周到,不管是多少价格的,杭州市区内都是免费送货上门的,给你个电话问问吧:把柒器就叁令究亿
嫩江县17269108751: 杭州红十字会医院最近的医疗器械店在什么地方.有制氧机卖吗? - ?
独孤勤金得: 在医院正门(环城东路)右侧有一家,制氧机应该有卖.