《法规》每日一练-2019天津医考执业药师（2019.10.17）
2019执业药师《药事管理与法规》每日冲刺
最佳选择题
1. 有关保健食品的说法，错误的是
A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
B.功能类保健食品以治疗疾病为目的
C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的
D.保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害
2. 关于保健食品的说法，错误的是
A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用
B.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
C.声称具有保健功能，应当具有科学依据
D.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
3. 保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由
A.国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布
B.国务院卫生行政部门制定、调整并公布
C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布
D.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
4. 有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是
A.特殊医学用途配方食品适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品
B.特殊医学用途配方食品应当经国家食品药品监督管理部门注册
C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级食品药品监督管理部门备案
D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
配伍选择题
[5-6]
A.1年 B.2年
C.3年 D.5年
5. 国产保健食品批准文号有效期为
6. 进口保健食品批准文号有效期为
[7-9]
A.应当经国家食品药品监督管理部门注册
B.应当报国家食品药品监督管理部门备案
C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
D.应当报省级食品药品监督管理部门备案
7. 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品
8. 非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品
9. 首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的
[10-11]
A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
10. 婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是
11. 特殊医学用途配方食品注册号的格式是
【参考答案及解析】
1【答案】B。解析：本题主要考查保健食品界定。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品包括：①以调节人体功能为目的的功能类产品;②以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。故A、C、D正确，B错误。
2【答案】B。解析：本题主要考查保健食品的界定。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。故A、C、D正确，B错误。
3【答案】D。解析：本题主要考查保健食品的原料管理。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。故选D。
4【答案】C。解析：本题主要考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。(1)特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。故A正确。(2)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。(3)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案;婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家食品药品监督管理部门注册。故C错误。(4)不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。故D正确。
[5-6]【答案】DD。解析：本题主要考查保健食品批准文号有效期。保健食品批准证书有效期为5年。故选D、D。
[7-9]【答案】ADB。解析：本题主要考查保健食品的注册与备案管理。(1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国家食品药品监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级食品药品监督管理部门备案。故选A、D、B。
[10-11]【答案】CA。解析：本题主要考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的注册管理。①婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP+4位年代号+4位顺序号。②特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TY+4位年号+4位顺序号。故选C、A。
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