《医疗器械分类目录》在哪里可以查询到?
医疗器械分类目录查询
百度搜索“医疗器械分类目录”
2.进入查询网站
3.在搜框索想要查找的目标产品
4.也可以直接浏览新的医疗器械分类目录
分类目录可在SFDA网站找到(
关键词索引
)。注册号三类的可在SFDA数据库查找。2类的一般无法查(因为省局网站没有)
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,主要是通过物理的方式获得,例如:医用成像器械(ct、心电图等)、有源手术器械(超声碎石、骨科手术仪等)等等。
国家对于医疗器械按照风险程度实行分类的管理。
第一类是风险程度较低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是中风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械分类目录的查询方式
官方的查询方式
通过搜索“nmpa”,进入国家药品监督管理局,在导航栏中选择医疗器械下的“医疗器械查询”,在所有目录中选择“医疗器械分类目录”查询。
nmpa
在数据库中查询
通过搜索“”进入数据库,在医疗器械数据库下的“医疗器械分类目录”可查询内容,目前收录3000余条数据,数据来源于国家药品监督管理局(NMPA)和中国食品药品检定研究院公布的标准目录制作完成本数据库。数据库支持精确查询,可以将品名示例、产品描述和预期用途分开查询,并按照“分类目录、一级类别、二级类别、管理类别”等条件进行查询。各条件之间可以自由组合查询,单个查询等,查询方便快捷。所有标准提供全文查询、下载。
列如在条件筛选中的“管理类别”选择“Ⅲ类”点击搜索可以查询到所有“Ⅲ类”医疗器械相关结果。
在结果中包含了品名示列、分类目录、一级类别、二级类别、产品描述、预期用途、管理类别,搜索结果可导出。
医疗器械分类目录
以上就是医疗器械分类目录查询方式,这两种是目前比较常见的查询方式,相对于官方的查询,数据库中查询更加的方便,不仅能直接查询医疗器械的分类目录,还能查询医疗器械标准目录、中国器械审评、器械上市数据、全球医疗器械上市数据、市场数据、研发数据、临床试验数据等等,查询更加方便,检索更加多维。
医疗器械分类目录
医疗器械如何分类?
具体的医疗器械分类如下:第一类:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。第二类:1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计,2.物理治疗及康复设备类(6826),磁疗器具,3临床检验分析仪器类(6840...
医疗器械的分类有哪些?
一二三类 医疗器械公司经营范围43大项:《医疗器械分类目录》的说明 1.6801基础外科手术器械 2.6802显微外科手术器械 3.6803神经外科手术器械 4.6804眼科手术器械 5.6805耳鼻喉科手术器械 6.6806口腔科手术器械 7.6807胸腔心血管外科手术器械 8.6808腹部外科手术器械 9.6809泌尿肛肠外科手术器械 10.6810...
6801属于哪个分类目录?
医疗器械分类目录中的6801是指:基础外科手术器械。包括:1、医用缝合针(不带线)2、基础外科用刀:手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀。3、基础外科用剪:普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布...
区分22个子目录的依据是什么
区分22个子目录的依据是《医疗器械分类目录》根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)国家相关部门制定了《医疗器械分类目录》医疗器械分类目录说明:一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)。二、《医疗器械分类目录...
医疗器械分类包括什么
医疗器械是现代医学中不可或缺的工具,用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)制定的《医疗器械分类目录》,医疗器械被分为不同的类别。下面我们来了解一下医疗器械的分类及其包括的内容。诊断类器械:这类器械主要用于帮助医生进行疾病的诊断和监测。它们包括血压计、体温...
器械分类目录14是什么
注输、护理和防护器械。根据查询《医疗器械分类目录》(2017版)显示,目录14为“注输、护理和防护器械”,主要介绍注输、护理和防护器械的功能,特点与应用。
求文档: 医疗器械分类目录表.《6801—6877》docx
医疗器械分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科...
雾化器属于医疗器械分类目录的哪种?
属于二类医疗器械。相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段,医用雾化器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,属于二类医疗器械。医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、...
第一类医疗器械具体包括哪些
详情请查看视频回答
医疗器械分类目录6842都包括哪些?
根据最新的《医疗器械分类目录-医疗器械》没有6842这一项
琦旭五酯: 医疗器械分类目录查询1. 百度搜索“医疗器械分类目录”2.进入查询网站3.在搜框索想要查找的目标产品4.也可以直接浏览新的医疗器械分类目录
浏阳市18489591183: 一、二类医疗器械具体目录哪里有呀 - ?
琦旭五酯: 一类医疗器械目录.二类医疗器械目录等医疗器械知识可以到各地药局网站下载,如果没有建议到医疗器械咨询公司问一下.电话咨询.奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,
浏阳市18489591183: 怎样从国家食品药品监督管理局上找到医疗器械类 - ?
琦旭五酯: 国家局网站》》数据查询》》下面有分类医疗器械》》输入关键词查询
浏阳市18489591183: 在医疗器械分类目录上木有产品不算医疗器械吗 - ?
琦旭五酯: 医疗器械分类目录中查不到的产品,应该不算医疗器械.如果你的产品没有被认定为医疗器械,而你觉得可以归为医疗器械,可以在网上申请进行医疗器械分类界定,具体规定《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》食药监办械管〔2017〕127号.另外在没有申请分类界定之前,可以在国家药品监督管理局网站查询一下新的医疗器械分类界定方面的通知文件,看一看你所说产品有没有被其他单位界定过,这样就免除了你的麻烦.
浏阳市18489591183: 医疗器械分类目录查询帮助 - ?
琦旭五酯: 药智网进口器械数据库目前收载3500余条数据,数据来源于国家食品药品监督管理局(CFDA)发布的进口器械目录.所有数据提供全文查询、下载.
浏阳市18489591183: 如何确定医疗器械的分类?
琦旭五酯: 一般从《医疗器械分类目录》2002年版上查询. 摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) 第五条 国家对医疗器械实行分类管理. 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布.
浏阳市18489591183: 医疗器械 注 册大致分成几类的? - ?
琦旭五酯: 医疗器械是根据其使用安全性分类的 第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的. 第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类. 奥咨达医疗器械咨询机构
浏阳市18489591183: 谁有医疗器械产品目录?
琦旭五酯: 去国家食品药品监督管理局的网站上查询 想找那方面的药品或者是医疗器械产品目录,都可以找到
浏阳市18489591183: 医疗器械分类目录有没有2014版了??
琦旭五酯: 有一个2014年的一类医疗器械目录,已经实施.其他的分类,可以在国家局网站上查寻.
浏阳市18489591183: 一类医疗器械包括哪些 - ?
琦旭五酯: 一、根据 《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理. 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械. 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械. 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.二、关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函 ,到国家食品药品监督管理总局官网查询这篇文章,里面有附录.