医疗器械分类目录6842都包括哪些?
6858是医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。
1、低温治疗仪器:
体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪、宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪。
2、医用低温设备:
低温生物降温仪。
3、医用冷藏设备:
血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置。
4、医用冷冻设备:
冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱。
5、冷敷器具:
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊。
医用冷疗的作用
医用冷疗仪其冷敷治疗可以使局部血管收缩,血液减缓,并使毛细血管的渗透性降低,组织液外渗减少,局部代谢减缓,同时有效地减少了炎性介质的释放。可降低局部组织温度、收缩血管、减少皮下出血、减轻组织肿胀,同时降低神经末梢的兴奋度、提高疼痛阈值,达到止痛、消肿的作用。
适用范围:对各种外伤、软组织损伤及术前术后的肿胀、水肿、血肿、浮肿、关节积血、积液等疼痛有明显改善效果。适用于各种关节炎,急慢性软组织损伤,肌肉损伤,闭合性骨折,四肢骨折及关节术后的神经疼痛,急慢性软组织疼痛等。
以上内容参考:国家药品监督管理局-医疗器械分类目录
根据最新的《医疗器械分类目录-医疗器械》没有6842这一项
30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具 32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人 工器官 20.6824医用激光仪器设备 医疗器械分类目录里6842代号不存在
旧版《医疗器械分类目录》共计包括43个子目录,子目录编码由4位数字组成,前2位都是68(这是国家物资编码系统中医疗器械的代码),后2位数字最小是01,最大是77,并没有42,因此并不存在6842分类子目录。你可以在新版《医疗器械分类目录》速查中查询最新版本《医疗器械分类目录》的全部内容。
请问医疗器械注册中6856包含了什么内容?
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 1低温治疗仪器:1.1体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪 1.2 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪 2.冷敷器具:冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴 参考资料:医疗器械分类目录 ...
第一类医疗器械产品 不需办理医疗器械许可证可销售的产品有哪些?_百度...
有很多的,医疗器械分为44大类,每一大类下面有1,2,3类的产品 如果想要知道具体有哪些搜索一下(医疗器械分类目录)医疗器械分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.68...
国灸灸疗贴属于医用耗材的哪类医疗器械?
国灸灸疗贴属于2类医用耗材中的医疗器械,是当下比较受欢迎的产品。是广州国灸医疗科技有限公司的品牌产品。
艾灸仪属于几类医疗器械
艾灸仪属于二类医疗器械。国家食药监局对艾灸器和艾条的规范,在2017年就已颁布了总局关于发布医疗器械分类目录的公告,批文中医器械类灸疗器械栏明确将艾灸器纳入二类医疗器械管理,也就是说不论有烟艾条还是无烟艾条,在选购之前,能否提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证已成为核验的标准。艾灸仪...
关于医疗器械分类目录
1、新的《医疗器械分类规则》已于2016年1月1日起施行,它后面附了一个“医疗器械分类判定表”,可用于判断医疗器械分类。2、《医疗器械分类目录》是依据《医疗器械分类规则》制定的,但尽管新《规则》已经发布了,但新《目录》还没有重新修订,还继续沿用原有目录。3、现在新出台目录有《第一类医疗...
2018年医疗器械体外诊断产品分类界定结果汇总
1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为医疗器械产品注册和备案的参考;结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别,不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。 2. 《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示,如“等离子体...
二类医疗器械的医疗器械分类
《医疗器械分类目录》 基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械妇产科用手术器械计划生育手术器械注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械普通诊察器械医用电子仪器设备医用光学...
医疗器械如何分类?
第二类:1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计,2.物理治疗及康复设备类(6826),磁疗器具,3临床检验分析仪器类(6840),家庭用血糖分析仪及试纸4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)、医用小型制氧机、手提式氧气发生器,5.医用卫生材料及敷料类(6864),医用脱脂棉、医用脱脂纱布...
医疗器械公司经营范围
主要经营范围:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ类医疗器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发。III,II类:医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室,急救室,诊疗室设备及器具,口腔科材料,医用X射线附属设备及部件。II类:医用光学器具,仪器及内窥镜设备,口腔科设备及器具,消毒和灭菌...
黑龙江省医疗器械类别如何区分
医疗器械分为一类、二类、三类。长沙华健整理的医疗器械分类目录 引子:什么是医疗器械?医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其...
才岩环磷: 医疗器械根据工业品分类规定编号为68,后面2位为医疗器械分类目录的好.如6854,54指第54大类.
南昌市19636745438: 在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么 - ?
才岩环磷: 6840 临床检验分析仪器序号 名称品名 举 例管理类别 1 血液分析系统 血型分析仪、血型卡 Ⅲ 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析...
南昌市19636745438: 医疗器械分类目录中的6801是什么意思 - ?
才岩环磷: 医疗器械分类目录中的6801是指:基础外科手术器械. 包括: 1、医用缝合针(不带线) 2、基础外科用刀:手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀. 3、基础外科用...
南昌市19636745438: 在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么 - ?
才岩环磷: 6840代表: 临床检验分析仪器 医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了.6840临床检验分析仪器 :全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
南昌市19636745438: 一类医疗器械包括哪些 - ?
才岩环磷: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等.
南昌市19636745438: 医疗器械属于卫生材料吗 - ?
才岩环磷: 看来楼主对医疗器械知识了解不多,医疗器械的范畴很大,卫生材料只是其中的一个分类,如果楼主想了解,可以查看医疗器械分类目录,其中6864为医用卫生材料及敷料.
南昌市19636745438: 怎么通过医疗器械注册证号看这个器械属于医疗器械分类目录中的哪一类? ?
才岩环磷: 看3640929这个数. 看前三位. 3是三类医疗,医疗器械所有分类都是68XX开头的.64为68后面的两位.所以是6864医用卫生材料及敷料======================== 如果你的问题得到解决######望采纳######========================
南昌市19636745438: 哪些医疗器械属于三类 - ?
才岩环磷: 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布.
南昌市19636745438: 医疗器械的分类与审批有哪些? ?
才岩环磷: 医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类. 1)开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案. 2)开办第二、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册. 3)医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产. 4)首次进口的医疗器械,必须取得SFDA进口注册证书后,方可申办进口手续. 5)医疗器械产品注册证书有效期四年.效期届满前6个月内,申请重新注册.