对药品检验原始记录的要求是
对药品检验原始记录的要求是：真实、完整、清晰、检验人签名。
记录的基本要求：
1、原始检验记录应用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。
2、检验人员在检验前，应注意检品标签与所填送验单的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的，以及样品的数量和封装情况。
3、检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部（局）颁等标准的，应列出标准名称、版本、页数或标准批准文号。
4、检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），
观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算，详见《中国药品检验标准操作规范》第450页）和结果判断等；
均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。
对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。
5、检验中使用的标准品、对照品或对照药材，应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量（或效价）测定的，应注明其含量（或效价）和干燥失重（或水分）。
6、每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果作出单项结论（符合规定或不符合规定）。
7、在整个检验工作完成之后，应将检验记录逐页顺序编号，并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后，经质量检验机构负责人指定的人员对所采用的标准、操作的规范性、计算及结果判断等项进行校核并签名；再经质量检验机构负责人审核后报告。
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请问质量台帐怎么做?
五、检验原始记录及检验报告书检验人员应按规定做好检验记录,根据检验结果出具检验报告单。1. 检验原始记录为检验所得数据的记录及运算等原始记录资料。 2、检验结果由检验人签字,专业技术负责人复核。检验报告单由质管部门或检验室负责人审查、签字,并建立检验台帐。3、检验原始记录,检验报告单须按批号保存至药品...
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医药行业GSPS是什么?
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临床医学检验技术质量管理中存在的问题及对策分析
1.3文件管理无序，有失规范。文件管理是检验科开展和进行各项工作的基本准则[2]，科学规范的文件管理模式与制度才能保证检验科工作的规范化、标准化及其可靠性。部分检验人员对文件管理的概念及其意义不熟悉，在编写和建立程序档案文件时分类不合理、书写不规范，检验原始记录不完整，达不到档案保存的基本...
江苏省药品监督管理条例
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具备什么样的条件才能通过GSP认证
药品批发和连锁企业应制订包括以下基本内容的质量管理制度 1、 质量方针和目标管理; 2、 质量体系的审核; 3、 有关部门、组织和人员的质量责任; 4、 质量否决的规定; 5、 质量信息管理; 6、 首营企业和首营品种的审核; 7、 质量验收和检验的管理; 8、 仓储保管、养护和出库复核的管理; 9、 有关记录和凭...
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GSP认证的制度
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原褚比卡： 各个单位规定不同,但一些必须的信息是要的!提供给你某检验所原始记录包含内容. 总体:药品名称、唯一标识(自己编)、批号、规格、包装、生产单位、供养单位、有效期、检验数量、检验目的、检验日期、检验依据、完成日期、检验结论 每个项目:温度、湿度、仪器及唯一编号、实验记录、结果处理、单项结论!
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海伦市13985034302： 检测原始记录应满足()等条件 - 上学吧？
原褚比卡： ① 不得用铅笔填写记录,字迹清楚,内容真实完整,能反映当时检查的实际 情况.② 不得撕毁或任意涂改记录;确实需要更改时,应划去后在旁边重写,并使 原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章.③ 签名要填全名,不得只写姓氏或代签.④ 按表格内容填写齐全,不得空格漏项;如无内容填写一律用“一”表示.⑤ 化验室和物理检测室对商品进行检验后,应填写检查原始记录.记录内容 包括:鉴别试验、取样数据、测试数据、演算过程等.复核检验数据也应同样记录.原始记录应字迹清楚,内容真实,数据准确,不得随便涂改,必要涂改时,应 加盖检验员章;化验、检测结果由化验员签字,复核人、专业技术负责人签字,原 始记录也应保存5年.
