兽药质量管理规范中的经营企业是指企业法人吗？个体工商户能否申请兽药GSP验收？
一、首先兽药仓库和门面的面积要达到省兽药GSP所要求的面积
二、质量管理负责人或质量管理员的资质要达到要求，一般要求畜牧兽医类专业中专毕业或者大专毕业，有兽医师资格证更好。
三、以上都达到要求后，剩下的就是软件资料的准备了。可以说迎检兽药GSP最繁琐的工作就是资料的整理。我可以帮助大家在几天内做好兽药GSP的迎检资料。我提供全程指导与整理所有资料并输出。目前我所已经指导通过GSP有60家左右，我提供的资料主要有以下：
1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料，一般上交资料不多，大概好几十张纸张纸左右。
2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度（这个内容非常重要，必须按照兽药GSP评分表量身定做，只能多，不能少）
3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格（这个内容更加重要，也是完全按照GSP现场评分标准做好的，有些记录表格必须填写，有些不需要填写，但要熟悉）
4、一套需要填写表格的样表（这个样表可为经营户提供填表参考，有些表格已经给出具体内容，只要抄写就可以了，很方便）
5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容（有培训学习计划，还有每一次培训需要填写的内容，抄写就可以）
6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容（比如服务公约，质量承诺，监督电话内容，还有合格区，不合格区，待验区，退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了，输出就可以张贴了，非常便捷省时省力）
7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书（结合本人指导的50来家经营总结，很详细的告诉经营户先做什么后做什么，如果还不知道如何做，可以电话或者网络咨询，非常具有指导性）
8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹，并将各种资料输出好后按照分类放置好资料，并且每个文件夹都贴有醒目的标签，非常美观规范
你哪的我的QQ912108577
可以 就是针对的个体私营做的，国营的现在很少！gmp规范作为质量管理体系的一部分,是、 的基本要求?
gmp规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求。GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing ...
良好药品质量规范的操作原则包括哪些内容
第九条 企业应定期对本规范实施情况进行内部评审,确保规范的实施。 第二节 人员与培训 第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。 第十二条 企业质量管理机构的负责人,应是执业...
药品生产质量管理工程和药品生产质量管理规范的异同点
3.都需要进行质量管理和质量控制，确保生产过程的质量和安全。4.都需要对生产环节进行全面的掌控和监管，确保生产流程的规范性。结论：药品生产质量管理工程和药品生产质量管理规范虽然有一些相同点，但是更多的是在目的、内容、适用范围、实施方式和重点等方面存在差异。企业在进行药品生产过程中需要根据不同...
gmp的中文全称是什么
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）于2011年3月1日起施行。GMP药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推广GMP，就是要最大限度地避免药品生产过程中的...
药物警戒质量管理规范的施行日期
药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有...
药品质量管理规范体系的构成及其对保证药品质量的重要性
文件系统是药品经营质量管理体系的软件资源，包括各项质量管理制度和质量工作记录。质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件，是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则，属指令性文件。记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据，属描述性文件。GSP文件系统的规范作用将促使我国药品经营企业...
药物临床试验质量管理规范
申办者致药品监督管理局、伦理委员会的严重不良事 件报告保存 保存原件 33中期或年度报告保存保存34受试者签认代码表保存原件35受试者筛选表与入选表保存保存36试验用药品登记表保存保存37研究者签名样张保存保存三、临床试验完成后 临床试验保存文件研究者申办者38试验药物销毁证明保存保存39完成试验受试者...
药品生产为什么要进行GMP管理?
GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。根据《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国...
兽药生产质量管理规范
第一章 总则一、总则 1、本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2、兽药生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：洁净度级别 尘粒最大允许数\/立方米 微生物最大允许数 换气次数 (静态) ...
药物非临床研究质量管理规范
第一章 总则第一条 为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第二章 组织机构和人员第三条 非临床...
謇性林可： “兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对兽药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程.按照兽药GSP的要求,兽药经营企业必须围绕保证兽药质量,从兽药管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系,通过层层把关,有效杜绝假劣兽药的进入和质量事故的发生.
北林区15053475184： 兽药生产质量管理规范的机构人员 - ？
謇性林可： 第三条 兽药生产企业应建立生产和质量管理机构,各类机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员.第四条 兽药生产企业主管兽药生产管理的负责人和质量管理的负责人,应...
