药品生产为什么要进行GMP管理？
GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
根据《药品生产质量管理规范》
第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
扩展资料：
世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。
十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。
《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。
参考资料来源：百度百科——药品生产质量管理规范
工艺品生产担当主要做甚么
要看你准备生产什么工艺品，首先要确定你要做什么材质的工艺品，然后才能根据你工艺品的材质进行设计各种造型的工艺品，有的可以机器加工。比如你做瓷器工艺品和玻璃工艺品就要先有这些做瓷器和炼玻璃的设备，还要有这方面的技术，再制作模子，就可以制作这种类型的工艺品。但这些工艺比较复杂。如果是手工...
什么是化妆品生产许可证
1、化妆品生产许可证是指企业生产和销售化妆品应当取得食品药品监管部门核发的许可证，未取得《化妆品生产许可证》的单位，不得从事化妆品生产。2、《化妆品生产许可证》有效期为5年，其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。3、自2017年1月1日起，统一启用《化妆品生产许可证》。化妆品生产企业持有...
一个生产者生产的商品卖不掉,他的生产就无法继续进行?用简单的商品经济...
1、私人劳动所生产的产品，在没有出售（交换）之前，不能叫商品。而小商品生产者生产产品的目的就是为了卖出去获利。如果卖不出去，也就是教科书说的---如果交换不成功，就无法实现商品的价值，生产者就无法收回投资，也就无法继续进行生产。只有把产品卖出去，才说明你生产的产品被别人（社会）承认，...
为什么要对生产环境的空气和工作台进行微生物检测
对于药品、食品和生物工程生产来说，生产过程或\/和产品有着严格的微生物要求，而生产环境是微生物污染的一个重要来源和控制环节。因此，在这类生产车间中必须严格控制环境微生物的数量，通常是通过对生产车间实施密封并对内部空气进行严格过滤，达到所要求的洁净度来实现的。对生产环境的空气和工作台进行经常...
办理食品生产许可证需要多长时间
所有流程加起来需要将近一个半月的时间。生产企业向受理部门提出申请材料，受理部门审查企业申请材料，五个工作日作出是否受理决定，出具书面通知。受理之日起20个工作日内组织生产加工企业生产必备条件进行现场核查。生产条件现场审查。核查组对现场核查合格企业进行现场抽样，检验机构15日内完成发证检验（检验项目...
化妆品备案规定化妆瓶备案
化妆品备案需要哪三证？化妆品生产厂家在生产化妆品前，必须取得营业执照、卫生许可证、生产许可证等，方可进行生产。一证：营业执照，在工商行政管理部门办理。二证：卫生许可证：普通化妆品在省卫生厅卫生监督处申报，通过省卫生防疫站检测后，由卫生厅发证。特殊及进口化妆品，到中国预防医学院环境卫生...
毒app上的大牌护肤品是真的吗
第七条 直接从事化妆品生产的人员,必须每年进行健康检查,取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员,不得直接从事化妆品生产活动。第八条 生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触...
我国为什么要禁止nmn
我国为什么要禁止nmn 我国并没有禁止NMN,NMN在我国属于新食品原料,需按照申请新食品原料的方式进行安全性评估,在获得批准后方可生产、销售和使用。 NMN,全称:β-烟酰胺单核苷酸,别名:烟酰胺单核苷酸,pH 值为3.0-4.0,是一种自然存在的具有生物活性核苷酸,存在于各种生物体内,也是化妆品原料,颜色为白色至微黄色,是结...
食品为什么要检验?
食品生产者如果不能严格把关，不符合食品安全标准的食品就会流入市场。当食品出厂后出现质量问题，生产企业即使召回食品，也会对其声誉造成不同程度的影响。查验出厂食品，更是对消费者的身体健康负责。企业作为食品安全的第一责任人，有责任、有义务对自己生产的产品进行检验，确保出厂产品合格、安全。 建立...
什么是商品经济?它产生的历史条件什么?为什么?(两个方面进行分析)
综上所述，商品经济的历史条件主要包括社会分工和生产资料与劳动产品的分离。其中，社会分工为商品经济的发展提供了物质基础，而生产资料与劳动产品的分离则为商品经济的产生和发展创造了必要的经济前提。对于为什么是这些历史条件导致了商品经济的出现，一方面是因为人的需求多样化，需要进行交换来获得自己需要的...
丁莎司巴： GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过GMP认证才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序.1963年美国FDA以法令的形式...
通辽市19515176916： 为什么制药行业要强制实施GMP - ？
丁莎司巴： GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度.它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要...
通辽市19515176916： 为什么药品生产及其质量控制必须按gmp进行管理 - ？
丁莎司巴： 为了保证安全、也是法律法规 要求.
通辽市19515176916： 药品生产企业必须要按照GMP组织生产,其目的是什么? - ？
丁莎司巴： 保障所生产的药品的质量达到国家要求.避免出现安全事故,规范生产.
通辽市19515176916： 为什么我们国家要在药品生产企业实行GMP,GMP的原则是什么 - ？
丁莎司巴： GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系.它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的.GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产...
通辽市19515176916： GMP文件在药品生产和质量管理过程中的重要性? - ？
丁莎司巴： 欧洲的通用名原料药生产企业将对此事解释的矛头指向了药监部门.在原料药委员会于2004年在里斯本召开的会议上,这些生产企业的CEO们通过当时新成立的欧洲精细化工组织作出了申辩:欧盟药监部门的所作所为表明其并没有在考虑对国...
通辽市19515176916： GMP的目的是什么 - ？
丁莎司巴： GMP全称是《药品生产质量管理规范》,顾名思义是国家为了统一规范药品生产,确保药品生产厂家所生产的药品质量.
通辽市19515176916： 论述实施GMP的重要性及紧迫性? - ？
丁莎司巴： 药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事.质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:纯度的要求.药品的纯度,是药品质量好坏的重...
通辽市19515176916： GMP的真正意义是什么?? - ？
丁莎司巴： GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制药企业质量管理体系的具体要求.国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件.GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度. ~自己去 http://www.aolon.org/yp_view.asp?id=18 能帮助你哦~
