新辅助免疫治疗联合化疗,为这些肺癌患者带来生存获益

作者&投稿:亥齿 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~ 肺癌是导致癌症死亡的主要原因,其死亡病例数量居高不下。在治疗非小细胞肺癌方面,新辅助免疫治疗已经逐渐成为一种重要的治疗方法。新辅助免疫治疗包括术前和术后治疗,旨在激活患者的免疫系统,消灭肿瘤细胞并缩小肿瘤体积。
最近,NADIM研究项目发布了其3年随访结果,显示新辅助免疫治疗联合化疗在可切除的IIIA期小细胞肺癌治疗中取得了显著的病理缓解和生存益处。NADIM是一项II期临床试验,共纳入了46例IIIA期可切除的非小细胞肺癌患者。治疗方案包括三个周期的纳武利尤单抗联合紫杉醇和卡铂化疗,随后在6-7周内进行手术,术后3至8周开始接受一年的纳武利尤单抗维持治疗。
研究的主要终点是24个月的无进展生存率,结果已经公布,无进展生存率为63.4%,主要病理缓解率为82.9%。最新的研究论文重点关注了3年总生存期和生物标志物的分析。研究人员根据ITT(意向治疗)人群和PP(符合研究方案)人群来评估生存期。
随访数据显示,在接受治疗后3年:
1. ITT组和PP组的存活率分别为81.9%和91.0%,这是IIIA期非小细胞肺癌患者前所未有的高存活率,是历史系列报道的三倍。
2. 两组患者在36个月和42个月的无进展生存率均为69.6%,病情进展的患者中位进展时间为19.4个月。
3. 接受手术的患者的总生存期显著改善。
4. 73.0%的患者在辅助治疗过程中出现1级或2级不良事件,最常见的是一般乏力,在27.0%的患者中出现,13.5%的患者出现3级或4级不良事件。未观察到长期毒性。
在生物标志物方面,研究显示:
1. PD-L1肿瘤细胞表达水平与无进展生存期或总生存期的改善无关。
2. 肿瘤突变负荷评估与生存结果无关。
3. 循环肿瘤DNA水平与肿瘤大小显著相关,且循环肿瘤DNA水平较低的患者相较于高水平患者的无进展生存期和总生存期显著改善,表明循环肿瘤DNA可能作为预后预测的生物标志物。
这项3年随访结果表明,新辅助纳武利尤单抗联合化疗为可切除IIIA期非小细胞肺癌患者带来了病理缓解和生存益处,循环肿瘤DNA有望成为预测长期生存的生物标志物。然而,由于这项II期研究的样本量有限,未来仍需更大样本的III期随机对照试验来进一步验证这些结果。


...化疗第二次,听说生物免疫治疗联合化疗一起做,效果很好,是真的吗?哪...
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