生物样本在收集,存储及运输过程周应注意哪些事项

作者&投稿:伯苇 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
生物样本在收集,存储及运输过程周应注意哪些事项~

1、当地环保部门同意;
2、运行填写转移联单;
3、使用危险货物运输车,遵循相关危险货物运输规定;
4、制定应急预案、配备相应应急物资;
5、采取防扬散、防渗漏等措施。
如果是自己厂内收集运输,只需4、5即可。

crc处理生物样本时的注意事项有哪些
生物样本库又称生物银行(Biobank),主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统的功能包括但不限于:追踪捐赠者的问卷和知情同意,管理生物样本采集、处理、储存和运输,管理QA/QC程序和文件,捐赠者临床数据电子采集,数据安全保护,报告管理(库存、采集、使用、QA等报告),临床和实验数据挖掘。
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应具有灵活的可扩展性,能适应和满足生物样本库不断发展和变化的需求。应定期评估信息系统确保其满足生物样本库工作需要和规范的要求。
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应能记录样本质量,如样本的储存温度环境和冻融次数等。
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应能通过标识(如条形码)将实物样本关联到信息系统中的相关数据。
识别和追踪样本
a) 提取、分装后的样本应能通过信息系统追溯到原始样本并与其信息相关联;
b) 每份样本在信息系统中应有且仅有唯一一个或者一组识别符号(数字或条形码);
c)样本从采集到处理、储存、配送运输、使用后剩余返回重新储存等的全过程都应被有效记录;
d) 生物样本的转移应被及时记录,信息系统能追溯到每一个样本储存位置的变更。
生物样本库系统的价值 听语音
在和大量客户接触和交流的过程中,发现越来越多的临床科研工作者意识到样本资源对于科研工作的重要性,开始重视临床生物样本的大量收集和规范化管理工作,一个优秀的生物样本库信息化管理体系的建立,将带来以下价值:
整体科研规划
即从短期、中期和长期三个阶段来规划本单位的科研目标,明确各个阶段可以采用的科研工具、相关的资源需求、人员配置等要素;
相关的资源收集和管理
根据整体规划中不同阶段的资源需求,进行相关资源的收集和管理;与HIS、LIS等系统接口,信息更加集中,更加易于分析;
保存箱空间利用率
样本积累到一定数量后,手工方式查找和存放样本非常困难而且容易出错,存放样本的容器(例如冰箱、液氮罐)利用效率也会逐渐降低。因为一开始样本可能是分类顺序存放的,但是根据科研需求的不同,取样会从容器的不同位置取走样本,一段时间后,容器中会产生大量的零散空位却无法有效利用。这就需要利用信息化系统来进行样本存放位置的自动分配和查找,提高冰箱等容器的空间利用效率。
取样的准确性
这直接关系到实验结果和研究结论,有时却被忽视了。我们曾经听说过这样的事例:一个研究某种女性疾病的课题,提供了一批患者样本给商业服务机构进行基因分析,实验过程中却发现其中一些样本对应的患者是男性,这就使得这一批样本基本失去了价值。要避免这样的问题出现,可以通过已经很成熟的低温条形码标签技术,扫描条形码在软件工具中进行相关信息的核对,就能有效的确保取样的准确性。
随访的有效性
患者资源是医院最重要的战略资源。对患者进行定期随访管理,使患者得到持续的观察和合理后续治疗,提高医院医前及医后服务,更好的解决患者病痛之苦,并与患者逐一建立持久、长远的双赢关系。同时方便医生对病人跟踪观察,掌握第一手资料进行统计分析、积累经验,有利于科研工作的开展和业务水平的提高,更好地为病人服务。
配套临床资料的管理
收集和保存样本的目的是为了根据临床科研的需要,对病人的样本进行筛选,通过分子生物学实验得到患者外在症状和内在的基因、蛋白等表达之间的关联,如果一份样本缺乏完整配套的临床资料,则筛选的依据不足,样本的科研价值就大打折扣了。
生物样本的质量控制
包括样本采集分装、入库、取样、出库整个过程中对样本质量的监控,避免样本出现污染、降解等质量问题;
科研项目管理的必要性
项目管理就是指把各种系统,方法和人员结合在一起,在规定的时间,预算和质量目标范围内完成项目的各项工作,有效的项目管理是指在规定用来实现具体目标和指标的时间内、对组织机构资源进行计划,引导和控制工作。旨在依据一定的规范对项目进行全方位即时查询、监控及管理。通过网络,实现项目管理数位化电子化,操作简便,一目了然,大幅度提高工作效率。

大量的烟叶移库和加工保养,造成烟叶的库存管理过于复杂,仓储管理成本加大;烟叶库存资金占用计算不准确,保养过程难以控制。目前手工记录的方法不能正确和及时反映,财务无法全面掌握库存的差异情况及原因。1.库存成本问题

  常烟的库存成本呈逐年上升趋势,占用了企业大量的流动资金,有些专用的材、辅料由于香烟牌号的变化,发生了长期积压的情况。造成这种情况的原因主要是:

  ①烟叶属于农产品,采购期较长,无法完全按生产需求来安排采购。另外从新烟入库到投料一般需要一定的存储时间,加大了烟叶的库存成本;

  ②由于生产、库存和采购业务之间没有实现系统集成,形成了信息孤岛,导致在编制采购计划时不能全面考虑生产和采购的执行情况,材、辅料需求被人为扩大,加之材辅料有许多属于专用件,造成计划的改变难以及时反映采购和库存。这种信息不能及时根据计划执行和调整都会造成材辅料库存积压,从而使库存成本加大。

  2.烟叶的存储管理问题

  烟叶不仅要进行日常的仓储管理,还要进行选叶、打叶复烤、发酵等日常保养管理。大量的烟叶移库和加工保养,造成烟叶的库存管理过于复杂,仓储管理成本加大;烟叶库存资金占用计算不准确,保养过程难以控制。

  3.生产计划管理问题

  国家对香烟生产控制较严,企业仅可以对国家下达的计划进行品牌分解和调整,同时还要考虑原辅料的库存情况和生产能力,因此生产计划编制复杂、审批过程繁琐。同时由于没有集成的信息系统,当生产计划发生变化时,对于原材料的供应和生产线的准备不能及时进行反馈和调整。

  4.生产线管理问题

  常德卷烟厂正处在技术改造阶段,存在部分设备老化,设备能力不匹配的问题。不同车间设备机台分布不一致,流水线的设置差异较大,无法统一对车间的在制品进行计量和核算,造成原材料在车间的积压和成品产出与计划的差异较大;另一方面,由于车间在各条生产线之间的在制品很难计量,造成在制品的成本很难计算。

  5.库存盘点问题

  由于成品烟和某些原材料的特殊性,在进行盘点时要记录差异原因。目前手工记录的方法不能正确和及时反映,财务无法全面掌握库存的差异情况及原因。

  常德卷烟厂当时的主要矛盾是现代化的生产与缺乏相配套的管理方法和工具的矛盾。要从根本上解决这一矛盾就必须按科学的业务流程划分职能部门进行业务管理,调整现有某些部门的工作职能,规范相关业务流程,建立一套销售、库存、采购、生产计划、制造控制、成本核算与成本分析、财务核算与预算控制相互集成的企业信息管理系统。

  常烟系统总体解决方案图

  方案说明:

  从上图可以看出:通过将企业的供、产、销、存和资金管理集成到统一的平台,实现了信息的实时共享。

  物流和生产管理解决方案:

  结合供应链管理和JIT的现代化管理思想,确定了物流和生产管理的解决方案。包括销售管理(销售订单管理、销售提货管理)、生产数据管理、生产计划管理(主生产计划、物料需求计划)、生产制造管理(连续生产作业管理和车间任务式管理)、采购计划管理(请购单处理)、材料采购管理(采购订单处理、采购收货处理)、库存管理(材料库存与成品库存管理)的运作过程。

  资金流解决方案:

  资金流解决方案是以物流为基础,物流驱动资金流来反映企业整体的经营活动,同时资金流又事前制约物流不合理业务的发生,达到资金流与物流信息高度共享,实现财务、业务一体化。财务各种核算以物流各模块的数据为基础,并同步生成各种记账凭证和进行成本核算,利用计算机进行大量的计算、登账、查询和报表打印工作,财务人员的工作从大量的记账工作—财务会计转为利用财务数据进行分析—管理会计,为决策者及时提供准确、有用的财务信息,从而使企业的财务管理水平上升到一个新的台阶。

  项目实施

  一、实施组织

  为了保证项目的顺利实施,常德卷烟厂组建了严密的项目实施队伍。整个队伍分两层,上层为包括厂领导和各部门经理的实施领导小组,主要负责项目的进展、人员的动员、协调等工作;下层为实施小组,负责系统实施的数据准备、人员培训、系统调试等工作,每个小组包括实施项目负责人、各部门的主要领导和业务骨干。这支强大的实施队伍与金蝶(包括原开思)的常烟项目小组精诚合作,是项目得以成功的坚实保障。

  常烟相关的业务人员也经历了从最初的畏惧、不配合到积极配合再到主动参与的三个阶段,这与常烟领导层对项目的高度重视和切实的贯彻力度是密不可分的。专家常说“企业管理信息系统实施,三分技术,七分管理”,这在常德卷烟厂项目实施中得到了充分的体现,

  二、整体规划、分步实施

  金蝶(包括原开思)项目组针对常德卷烟厂的现状,经过全面系统的调研,结合多年在企业实施的丰富经验,对常德卷烟厂项目制定了整体规划、分步实施、稳步推进的实施策略。本着先基础,后提高的原则,在实施阶段的安排上,采用“先物流,后生产”的实施顺序,一步一步地展开,最大限度地避免项目实施的风险性,保证项目能够取得最后的成功。

  整个项目经历了企业系统调研、为企业提供解决方案书、给企业不同层次人员的系统培训、企业基础数据准备指导、软件模型的建立、系统初始化、客户化及手工帐与系统应用的切换等阶段。在双方领导的大力支持、双方实施人员和企业业务管理人员的共同努力下,项目实施顺利完成。

  大量的烟叶移库和加工保养,造成烟叶的库存管理过于复杂,仓储管理成本加大;烟叶库存资金占用计算不准确,保养过程难以控制。目前手工记录的方法不能正确和及时反映,财务无法全面掌握库存的差异情况及原因。 

  项目实施成果

  虽然常烟原来管理工作效率就比较高,但是也不同程度地存在岗位责任不明确,协调困难的情况。无法实现事中的控制,在一定程度上造成业务的出错增加,和纠错的滞后。

  业务流程的规范化,为ERP系统的稳定运行、企业管理的细化提供了坚实的基础;初步理顺和建立了公司采购、销售、库存、生产的业务管理流程;规范和明确了部门、岗位的责任业务;前后关联紧密,为事中的控制和业务的及时调整提供了极大的方便,减少了出错的机率。随着实施的深入,各岗位对岗位责任及业务规范有了更深的认识,增强了岗位人员的责任心,对企业业务流程的局部乃至整体有了更深的认识,并在ERP系统实施的过程中逐步提高了员工的素质,为以后的管理规范奠定了基础。

  ●数据准确性比较

  集成前:手工统计数据出错机率较大,且不能及时发现并纠正。业务操作数据不能及时相互监督、审核,造成对帐困难和失误增多。

  集成后:除基本业务数据入口由手工操作外,其它统计工作由系统自动计算。同时集成后可实现相关岗位、部门的监督审核,即可进行事中控制。当日过帐,能当日发现出错的业务和岗位。

  ●工作效率比较

  集成前:公司无计算机管理系统,无法实现信息共享,相关部门依靠定期报表传递信息,信息更新周期一般为一个月;特殊情况需要单独到主管岗位查询。大量统计数据需要手工计算,极大的降低了业务处理速度。

  集成后:业务数据实现自动连接、实时更新,统计、查询可即时进行。ERP系统目前实现了库存情况的信息共享,计划、生产、采购等相关部门均可实时查询特定物资的库存数量;提货单、出库单、收货单等实现即时打印,减少了手工工作;采购、仓库对帐时间缩短。

  ●数据满足比较

  集成前:各部门数据孤立,无法实现联系,集成的数据需人工统计,周期长、出错机率大。

  集成后:能及时准确反应业务数据的统计,并实现共享,满足了各部门对基本业务数据的即时统计查询需求。

  ◆ 采购

  可满足从供应商、采购员、物品等不同角度对采购业务(采购订单、收货等)进行统计的需求。

  ◆ 销售

  可满足定金、提货、销售发票的统计;可从物品、客户的角度统计/查询销售业务情况;可进行产品销售价格的维护和控制;同时可满足历史业务统计查询。

  ◆ 库存

  可满足从仓库、物品、库存操作的角度统计/查询库存情况(包括进销存、积压情况、资金占用情况等);同时满足历史业务统计/查询。

  ◆ 生产

  可满足物料需求计划生成、采购计划自动生成、生产领料统计及各种统计查询。


生物样本在收集,存储及运输过程周应注意哪些事项
金蝶(包括原开思)项目组针对常德卷烟厂的现状,经过全面系统的调研,结合多年在企业实施的丰富经验,对常德卷烟厂项目制定了整体规划、分步实施、稳步推进的实施策略。本着先基础,后提高的原则,在实施阶段的安排上,采用“先物流,后生产”的实施顺序,一步一步地展开,最大限度地避免项目实施的风险性,保证项目能够取得最后...

生物样本库生物样本库的定义
生物样本库,也被称为生物银行,是一个专门的机构,其核心功能是收集、管理、储存和使用来自健康和患病个体的各类生物样本,包括但不限于生物大分子(如DNA、RNA和蛋白)、细胞、组织、器官以及相关的临床信息、病理数据、治疗记录、随访资料等。这些样本经过严格处理,并配以质量控制和信息管理系统,以支持...

什么不属于生物样本泛知情同意书内容的要求
内容的要求包括:生物样本采集的目的和方式、样本的收集、存储和使用、社会效益和医学研究等。1、生物样本采集的目的和方式:说明生物样本采集的目的、方式以及所需的样本数量和类型,同时提供必要的安全保障措施。2、样本的收集、存储和使用:说明收集样本后的存储、使用范围和目的,同时包括生物样本使用的权...

sdms是什么意思啊?
SDMS是什么意思啊?SDMS指的是Sample Data Management System,即样本数据管理系统。SDMS系统需要通过信息技术对样本数据进行管理,包括样本的收集、存储、传输和分析等。SDMS应用于很多行业,比如化学、制药和环境监测等领域,用于管理实验室和生产现场的样本数据。SDMS旨在提高样本数据管理的效率和准确性,避免...

什么是人体生物样本调查
人体生物样本调查就是调查,所采集生物样本标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等。生物样本,主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、...

如何判断生物样本库质量体系的有效性
判断生物样本库质量体系的有效性如下:1. 样本的来源:生物样本库收集样本的来源必须完全明确,同时要有可靠的方法进行识别和确定,以确保样本的准确和完整性。2. 样本的存储和传输:生物样本库必须有一种完善的数据记录体系,记录样本收集后的处理和分配。必须有可靠的方法来冻存、储存、运输和追踪样本以...

人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
编码产物或其衍生物对人体有直接或潜在危害的基因(或其片段)参照本办法进行管理。菌(毒)种的分类按照《人间传染的病原微生物名录》(以下简称《名录》)的规定执行。菌(毒)种或样本的保藏是指保藏机构依法以适当的方式收集、检定、编目、储存菌(毒)种或样本,维持其活性和生物学特性,并向合法...

医院生物样本库的工作好吗
好。1、便于疾病诊断和研究。医院生物样本库能够收集、存储和管理临床样本,为疾病的诊断和研究提供了加强科学研究数据基础的保障。通过对样本的分析和探究,可以深入了解疾病的病因和发病机制,有助于疾病的预防、诊断和治疗。2、促进信息共享和科研合作。医院生物样本库能够将不同医院或研究机构收集到的生物...

生物样本库管理系统包括啥?主要功能有啥呢?
生物样本库(Biobank)资源管理信息系统是为了便利于有效的管理生物样本和相关信息所建立的具有搜集、保存、检索和分析功能的信息系统。其易用性、安全性、可靠性是其重要考核内容。为此:生物样本库(Biobank)资源管理信息系统的功能包括但不限于:追踪捐赠者的问卷和知情同意,管理生物样本采集、处理、储存...

图书馆历史
一、中国版本图书馆在历史上是如何记载的 唯一的国家样本书图书馆是中国版本图书馆。 前身是1950年成立的中央人民 *** 出版总署 图书馆,建馆时设立了出版物样本收藏部门。 1954年改称文化部出版事业管理局图书馆;1957 年改为文化部出版事业管理局版本图书馆;1983 年由国家出版局版本图书馆更名为中国版本图书 馆。

蕉城区15174137452: 生物制品的保存及运输 -
夹纪前列: 1 各生产单位应有冷藏设备,供储存半成品及成品之用. 2 下列各项半成品、成品须分别储存.如条件可能时应单设储存库,否则亦应隔开放置,以免混淆. 2.1 尚未或正在除菌、灭活、解毒之半成品,必须由制品部门隔离储存. 2.2 已经除菌...

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