我是生产经营二、三类医疗器械的我要申请生产经营一类医疗器械具体怎么申报？

销售三类医疗器械生产企业如何申请~

　　要有 医疗设备生产许可证，营业执照，税务登记证、

　　跟所在地区工商管理局、食品药品监督管理局联系。

　　如办理《工商营业执照》所需材料及程序
　　1、办理有限公司所需材料：
　　（1）、公司名称预先核准通知书；
　　（2）、公司章程
　　（3）、公司设立登记申请书；
　　（4）、公司任职通知书（董事会成员名单，三人以上）；
　　（5）、委托证明；
　　（6）、场地使用证明；
　　（7）、董事会成员资格审查表（各一式两份，在户口所在地盖章）；
　　（8）、法人身份证复印件、相片各两张（另董事会成员身份证复印件和股东户口簿复印件各一张）；
　　（9）、验资报告
　　（10）、出资协议书。
　　（11）、消防验收意见；
　　（12）、股东会第一次会议决议。

　　备注；在办理工商营业执照的过程中须办理企业注册资本存款及验资，具体程序如下：
　　（一）、办理注册资本存款：
　　1、到银行或农村信用社申请办理企业注册资本存款，按工商局核发的《企业名称核准通知书》的名称填写企业名称；
　　2、投资人：是企业章程规定的出资人；
　　3、新办企业注册资本存款账号不是出资人原有的存折或账号，且账号只有一个，存折只设一本；
　　4、存折上需加上“验资专户”；
　　5、存款后要凭营业执照副本、企业印鉴、财务印鉴、经办人身份证方可取款，注册资本临时存款存折不能提取现金，不能将资金划给其他单位，且全部资金必须划入新办企业的结算账户。
　　（二）、办理验资报告：
　　投资人需到会计师事务所办理验资报告，验资时须携带以下资料：
　　1、验资户临时存款凭证一式三联；
　　2、存折及新办企业章程；
　　3、法人代表或负责人身份证复印件；
　　4、出资企业营业执照复印件；
　　5、出资协议书；
　　6、法人、股东必须提供近期资产负债表。

　　二、《税务登记证》（包括国税，地税）程序
　　（一）、所需材料：
　　1、个体工商户：
　　（1）、营业执照副本复印件；
　　（2）、负责人身份证复印件；
　　（3）、负责人大一寸彩照一张；
　　（4）、场地使用证明。
　　2、私营、集体企业：
　　（1）、营业执照副本复印件；
　　（2）、负责人身份证复印件；
　　（3）、法人代码证副本复印件；
　　（4）、税务登记证申请表；
　　（5）、场地使用证明。
　　3、外商投资企业及外国企业：
　　（1）、营业执照副本复印件；
　　（2）、负责人身份证复印件；
　　（3）、法人代码证副本复印件；
　　（4）、有关批准文件及企业合同、章程、可行性报告及其他批复副本复印件：
　　（5）、外商投资企业或港澳台侨投资企业批准证书复印件；
　　（6）、税务登记证申请书；
　　（7）、场地使用证明。


　　《组织机构代码》办理程序
　　组织机构：指依法设立的机关、企业、事业单位、社会团体、民办非企业单位以及按照有关规定成立的其他组织机构。
　　组织机构代码：指根据国家代码编制规则赋予每一个组织机构在全国范围内唯一的、始终不变的识别标识码。
　　企业办理组织机构代码所需资料：
　　（1）企业法人营业执照或企业营业执照原件及复印件；
　　（2）公章；
　　（3）法人代表或负责人的身份证复印件；
　　（4）经办人身份证原件及复印件。


　　你在百度里输入当地食品药品监督管理局，找到官网，里面有详细介绍的。

　　祝君好运。

各个地方的规定不太一样。一般就是这个规定 一、 政策法律法规依据 《医疗器械生产监督管理办法》 （国家药品监督管理局令第18号） 《医疗器械经营企业监督管理办法》 （国家药品监督管理局令第19号） 二、需提供的资料 申请人应向所在地药品监督管理局提出申请，填写《医疗器械生产(经营)企业许可证申请表》（下称《申请表》），并提交以下资料： （一）《医疗器械生产(经营)企业许可证申请表》； （二）企业负责人、质检机构负责人和其他技术人员的学历或职称证件复印件(第二类医疗器械生产经营企业提供)； （三）企业专职质检人员的资格证件复印件(第二类医疗器械生产经营企业提供)； （四）生产(经营)场地证明(产权证件或租赁合同复印件，第二类医疗器械生产经营企业提供)； （五）企业所提交材料真实性的自我保证声明。 三、办理程序及时限 （一）县（市、区）药品监督管理局收到开办第一类、第二类医疗器械生产(经营)企业许可证申请后，填写《受理审查意见书》(下称《意见书》)，提出初审意见，并在七个工作日内将申请人《申请表》和《意见书》报市级(设区的市)药品监督管理局。 （二）市级药品监督管理局收到《申请表》和《意见书》后组织初审和检查验收，提出审查意见，并在十个工作日内将《申请表》和《意见书》报自治区药品监督管理局。 （三）自治区药品监督管理局收到《申请表》和《意见书》的十五个工作日内做出是否备案或发证的决定，不予备案或发证的应书面说明理由。 四、责任处室：医疗器械处

医疗器械分一、二、三类，这要具体看是哪一类的了。

一类：用于体表治疗，对人体危害不大。（例如创可贴等），此类管制较松，一般无需特别许可即可经营。

二类：主要用于和人体有直接接触的诊断或治疗仪器，对人体可能有一定的危害。需要凭“医疗器械经营（或生产）许可证”经营。（例如：电子血糖仪等）

三类：指需要永久性植入人体的医疗器械，或重大疾病的诊疗化验设备，对人体的潜在危害极大，需要严格的临床试验为依据才能上市，需要凭“医疗器械经营（或生产）许可证”经营。（例如：心脏起搏器等）

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法库县18479266217： 经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? - ？
宠东盖天： 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...

法库县18479266217： 我是生产经营二、三类医疗器械的我要申请生产经营一类医疗器械具体怎么申报?？
宠东盖天： 医疗器械分一、二、三类,这要具体看是哪一类的了. 一类:用于体表治疗,对人体危害不大.(例如创可贴等),此类管制较松,一般无需特别许可即可经营. 二类:主要用于和人体有直接接触的诊断或治疗仪器,对人体可能有一定的危害.需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营.(例如:电子血糖仪等) 三类:指需要永久性植入人体的医疗器械,或重大疾病的诊疗化验设备,对人体的潜在危害极大,需要严格的临床试验为依据才能上市,需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营.(例如:心脏起搏器等)

法库县18479266217： 请问,我现在是三类医疗器械公司,想要经营一类产品,可以直接经营吗? - ？
宠东盖天： 可以经营.因为一类的医疗器械产品不需要经营许可证. 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》.不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定.————《医疗器械经营企业许可证管理办法》

法库县18479266217： 个体工商户经营二、三类医疗器械需要办理《医疗器械经营企业许可证》吗?如果需要有什么法律依据? - ？
宠东盖天： 国家药监局网站上,查看《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)

法库县18479266217： 医疗器械分为1类2类3类,请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质 - ？
宠东盖天： 1、2类只需要提供医疗器械生产备案表,3类就要提供医疗器械生产许可证,经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表,经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证.我就知道这么多了,或许能帮上你.

法库县18479266217： 经营第二,三类医疗器械应当持有 - 和 - . - ？
宠东盖天： 第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证.《医疗器械管理条例》有: 第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料. 第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.

法库县18479266217： 经营第二,三类医疗器械应当持有什么和什么 - ？
宠东盖天： 一、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯.鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统.第八...

法库县18479266217： 二三类医疗器械产品注册需要什么材料?经营二三类医疗器械产品又需要什么手续?急! - ？
宠东盖天： 第二类医疗器械注册申请材料要求 1、医疗器械注册申请表; 2、医疗器械生产企业资格证明; 3、产品技术报告; 4、安全风险分析报告; 5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 6、产品性能自测报告; 7、有承检资质的医...

法库县18479266217： 您好!我是医疗器械经营公司,要办理医疗器械经营许可证,您能协助办理吗? - ？
宠东盖天： 这是医疗器械经营许可证办理的流程,可以参考下: 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料...

法库县18479266217： 如何办理经营医疗器械 - ？
宠东盖天： 要到当地的市食品药品监督管理局,申请,营业执照,房屋租赁合同,人员组成等等,他会给你一些审办说明,申请表等.不要找别的部门了,只要找它就可以了.我就是一家医疗器械生产兼经营的企业.