医药公司怎么申报
注册流程2个月
医疗器械经营企业许可证申请材料
1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件)
4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员(身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话)
⑴企业质量管理负责人一名
⑵企业质量员一名
⑶企业质量检验员一名
(质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、医学、药学)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准)。
5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单
6、拟办企业质量管理机构网络图
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格
办证一般三个阶段: 筹建审批;药品经营许可证审批;GSP证书审批。这三个环节走完了,一全完整的药店才算办成了。按《行政许可法》相关规定,只要你符合要求都可以审批,目前药店开办也符合国家药品网络建设政策,不受限制。 开办药店关键在第一阶段,三个条件比较重要:一个适当的场地(一定的面积、满足药品存贮和陈列要求)、一定数量的人员、与规模相当的药学技术人员(如从业药师、药师、执业药师)。这些准备好了就可以申请筹建。 如果只开个销售乙类非处方药的店。则只要通过药监部门培训就可以了
申报材料有
1.药品经营许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
第十八条 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
药品经营企业销售中药材,必须标明产地。
第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。
第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。
中华人民共和国药品管理法
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html
一个公司下设一个药店和诊所怎么申报企业所得税
2、登录税务局网站。企业需要登录所在地税务局网站,进入企业税务申报系统。3、填写申报表。企业需要根据实际情况,填写相应的企业所得税纳税申报表,包括应纳税所得额、应纳税额等信息。4、上传相关材料。企业需要将相关材料上传至税务申报系统,包括税务发票、财务报表等。5、核对申报信息。企业需要核对申报...
制药公司怎么注册
注册医药公司的流程步骤:第一步:做好前期的准备工作。前期的筹备主要有员工的筹备,包括职业药师,验收员,保管员等等;另外还有硬件设备的筹备,比如听诊器等必要的医疗设备,准备这些都是需要花钱花时间的。第二步:申请药品经营许可证。医药范围属于前置审批的,所以在取得药品许可证后才能办理营业执照。目前我...
小型医药销售公司怎么注册
注册方法如下:1、申办人提供法人和股东的身份证复印件,提供公司名称2-10个,写明经营范围,出资比例。2、准备注册材料。新注册公司申办人提供一个法人和全体股东的身份证各一份以及相应要求的材料,由公安部门刻出公章、财务章、法人章、全体股东章、公司名称章等。3、办理公司营业执照。4、开设企业...
怎么注册医药销售公司
第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部...
注册一个生产药品的公司,该怎么注册?
1、收购一个药厂,或者买一块地,自己建一个药厂 2、到工商管理部门进行公司名称的注册 3、到省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》4、按照《药品注册管理办法》提出药品注册申请 5、药品监督管理局审批通过,发给药品注册批件 6、向省级药品监督管理部门提出GMP认证申请 7、生产、销售 药品生产企业...
医药公司怎么申报
第三章 药品经营企业管理 第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《...
医药连锁有限公司怎么办手续
开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设...
我想开一家药店,请问要有什么手续,资格还有审批啊,谢谢?
一、开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员---至少一名药师(执业药师或药师、或主管药师等,每个地方的要求不一样)(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境---营业的铺面、货架、柜台、储存药品用的冰箱、调节温湿度的空调、温湿度计等。
总公司是药店分公司怎么办理药品经营许可证
通过交材料。1、首先要办理药品经营许可证,必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料。2、其次想办理药品经营许可证,就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请,提出申请后,按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。3、最后受理部门收到你提交的资料后,会对你提交...
...器械 药品的公司,需要什么流程怎么注册?手续麻烦吗?手
1:到工商局注册个公司,经营范围有医疗器械(许可经营);2:到食药监局去申请许可,如果是2类的新法规要求备案就好了,备案前需要准备相关文件,比如产品质量控制SOP,产品技术要求等,公司布局图,公司组织架构,经营产品的类别,仓库的管理及面积,质量管理及售后服务人员的配置等。。。3:备案后就可以...
化通消眩: 办证一般三个阶段: 筹建审批;药品经营许可证审批;GSP证书审批.这三个环节走完了,一全完整的药店才算办成了.按《行政许可法》相关规定,只要你符合要求都可以审批,目前药店开办也符合国家药品网络建设政策,不受限制. 开办...
丰泽区13731636757: 怎么办理医药公司资质 - ?
化通消眩: 需要职业药师、药师、500平米以上仓库... 请到当地药监部门咨询备案,后到工商部门核名....
丰泽区13731636757: 医疗公司注册流程是怎样的 ?
化通消眩: 1、工商查名:公司注册手续的第一步便是工商查名,即起好3-5个公司名字给工商局查询,查询通过后取得名称核准的证书,这样,您的公司名字就定下来了.2、准备工...
丰泽区13731636757: 申请医药公司需要什么条件和流程 - ?
化通消眩: 注册流程2个月 医疗器械经营企业许可证申请材料 1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》 2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》 3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件) 4、拟办企业质...
丰泽区13731636757: 小规模的医药公司,增值税是按总收入的3%进行计算,但是单位到现在没有普通发票,怎么报税 - ?
化通消眩: 增值税报税按照当月实现的销售收入报税,包括开票收入和未开票收入两项内容,假如你没有开具普通发票,可以直接用未开发票的收入直接进行申报.建议及时到国税局领取普通发票,因为按发票管理办法规定,销售货物应向购买者开具发票的.
丰泽区13731636757: 济南市医药公司如何申请医疗器械经营许可证?
化通消眩:山东省医疗器械经营企业许可证申报材料管理规定为加强《医疗器械经营企业许可证》的申请、换证及变更工作,保证申报材料的规范性和完整性,制定本规定. 一、版面要求 (一)申报材料一律采用标准A4规格纸张. (二)申报材料除有...
丰泽区13731636757: 小型医药销售公司怎么注册 - ?
化通消眩: 注册方法如下:1、申办人提供法人和股东的身份证复印件,提供公司名称2-10个,写明经营范围,出资比例.2、准备注册材料.新注册公司申办人提供一个法人和全体股东的身份证各一份以及相应要求的材料,由公安部门刻出公章、财务章、法人章、全体股东章、公司名称章等.3、办理公司营业执照.4、开设企业基本账户.
丰泽区13731636757: 医药连锁的加盟店该怎样进行国税与地税的申报? ?
化通消眩: 如果是单独核算,直接向地税、国税进行网上申报或上门申报.
丰泽区13731636757: 药品经销公司如何申请药品批准文号 - ?
化通消眩: 药品经销公司是药品经营企业,而药品的批准文号是指国家药监局给药品生产企业下发的某个药品生产批准证明,因此药品经销公司是无法获得药品批准文号的,除非这家公司同时具有《药品生产许可证》以及《GMP认证证书》且在证书有效期内.
丰泽区13731636757: 济南定点零售药店的资格确认办理流程是怎样的? ?
化通消眩: 申报受理 由分管人员对城镇基本医疗保险统筹区域范围内的零售药店(医药公司)提出的欲取得济南市城镇基本医疗保险定点零售药店资格的书面申报材料进行审查,符合...