d-spray新药试验

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樊鸣18974758402问： 研究部大森丽子 这个动漫不知道叫什么名字 有几个日文意思是新药实验 我只有第一集,哪位大大有的 - ？
泰顺县清眩回答： D-spray 主人公的西园寺大介是大制药公司就职的单身,中年的上班族.营业2科的代理助理.大森丽子是里面开发4科的主任这个游戏有2部,改编成OVA动画只有1集.

樊鸣18974758402问： 新药的稳定性试验包括哪两项内容? - ？
泰顺县清眩回答： 除另有规定外按下列要求进行稳定性试验 1.药材:性状、鉴别、浸出物、含量测定、霉变、虫蛀 2.注射剂:性状、鉴别、澄明度、pH值、无菌、热原、溶血、刺激性、含量测定 3.合剂(含口服液) :性状、鉴别、澄清度、相对密度、pH值、含量测定、微生物限度检查 4.糖浆剂:性状、鉴别、相对密度 、pH值、含量测定、微生物限度检查 5.酒剂:性状、鉴别、乙醇量、总酊剂、固体、含量测定、微生物限度检查 6.丸剂:性状、鉴别、溶散时限、水份、含量测定、微生物限度检查 7.散剂:性状、鉴别、均匀度、水 份、粉末细度、含量测定、微生物限度检查 以前学过,不太记得了,从其他网上给你复制了一个表,看能帮到你不.

樊鸣18974758402问： 在美国一款新药的推出流程是什么样的 - ？
泰顺县清眩回答： 美国的新药审批是世界上最严格规范的,一个公司通常需要花费5亿美元资金,用12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场.根据《美国药品监管局官方网站》显示,在美国一款新药的推出流程是:1. 临床前试验(Pre-Clinical Testing...

樊鸣18974758402问： 新药临床前研究内容有哪些,新药临床试验分为几期,各期研究的目的 - ？
泰顺县清眩回答： 临床前 小试产品--药效筛选--制备工艺优化数据---质量标准---中试放大---药理毒理----药剂工艺----稳定性实验----资料整理报批 临床 各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 主要是I期安全性 II期有效性 Ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,...

樊鸣18974758402问： 重症肌无力患者的抗胆碱酯酶药物试验是怎样的? ？
泰顺县清眩回答： 抗胆碱酯酶药物试验:①依酚气铵(tensilon,腾喜龙)试验:依酚气 铵l〇mg用注射用水稀释至lml,先静脉注射2mg,观察20秒,如无出汗、 唾液增多等不良反应,再注射8mg(30秒内),1分钟内肌无力症状好转为 阳性,持续10分钟后又恢复原状.②新斯的明试验:对依酚气铵试验可疑 者,可做本项试验,因其有较长时间供观察.肌内注射新斯的明0.5〜 lmg,起效较慢,10~30分钟达髙峰,作用持续2小时.若注射20分钟后 肌无力症状好转,为新斯的明试验阳性.如出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、出 汗、流诞、瞳孔缩小、心动过缓等毒费碱样反应,可肌内注射阿托品〇• 5mg 予以抵抗.

樊鸣18974758402问： 药物激发试验的原则是什么? ？
泰顺县清眩回答： 药物激发试验的原则: (1)通过临床观察已可确定无疑的致敏药物,可以不再试验.但是患者本人的观察往往是不可靠的,即使是临床医师,也 常常判断错误,所以必要时还应作激发试验. (2)试验应分步骤进行,先从小剂量开始.例如口服药可 从治疗剂量的1/50开始,注射药物可从治疗剂量的1/1 000开 始.但不能一概而论,对于有严重过敏史者还应减少剂量,如无 反应,再逐步加大试验剂量. (3)尽量通过安全途径试验.能行接触试验者,不作口服 或注射;能口服的不作注射. (4)试验时应作好各方面的抢救准备,包括人力、物力和 时间.试验以在上午为好,应避免在即将下班时进行,以保证万 一发生严重反应时有足够的人力和时间进行抢救和观察.

樊鸣18974758402问： 临床试验分为几期,你们知道不? - ？
泰顺县清眩回答： 分为四期,一期初步临床药理及人体安全性评价,二期治疗作用初步评价,三期治疗作用确证,四期上市后应用研究阶段

樊鸣18974758402问： 人体新药试验的分期试验是什么? ？
泰顺县清眩回答： I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据.II期临床试验治疗作用初步评价阶段.其目...

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