零售药店质量管理体系文件
开药房需要什么资质和要求
4、药店内具有保证经营药品质量的规章制度；5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。综上所述，开药房需要具备药品经营许可证、合格的从业人员、符合要求的设施和设备以及健全的药品质量管理体系。这些资质和要求共同构成了药房合法、安全、有效运营的基础。【法律依据】：《中华...
哪个部门管理药店
2. 药品监督管理部门负责对药店进行日常检查，包括药品的采购、储存、销售等各个环节，确保药店运营符合规定。此外，该部门还会对药店的员工进行相关的培训与指导，提高其对药品知识的了解及服务质量。3. 如果药店存在违法行为或药品质量问题，药品监督管理部门将会采取相应的措施，包括警告、罚款、甚至吊销营业...
药店卖药需要哪些资质?
药品经营许可证是卖药的基本证书，是国家药品监督管理部门颁发的，用于证明企业具备合法经营药品的资质。申请药品经营许可证需要满足一定的条件，如具备合法的经营场所、符合药品经营管理规范等。2.药品经营质量管理规范认证：药品经营质量管理规范认证是指企业按照国家相关规定，建立和实施药品质量管理体系，并...
开药店需要参照药事管理中的哪一部质量管理规范
《药品经营质量管理规范》。《药品经营质量管理规范》是为加强药品经营质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》而制定的规范，对药品的采购、储存、销售、配送等环节制定了严格的质量管理要求，以确保药品的安全、有效、可靠。
零售药店药品验收管理制度
对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查； 5、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库； 6、验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写报告单，交给质量管理员，并退回供货商； 7、验收合格的药品，交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求...
开药店需要什么手续和证件?
2. 商事注册和营业执照：在开设药店之前，需要进行商事注册并获得营业执照。在注册过程中，需要提供相关的身份证明、经营场所证明和经营范围等材料。3. 安全审查和设施要求：药店涉及到药品的储存和销售，因此通常需要进行安全审查，并确保设施符合相关要求，如防火、防盗和保管条件等。4. 药品质量管理体系...
连锁药店下属的分店需要做首营企业审批表吗?
连锁总部下属的分店不需要做首营企业审批表。经营方式为零售连锁的公司，药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系，统一企业标识、规章制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理、药学服务标准规范等，对所属零售门店的经营活动履行管理责任。药品零售连锁总部所属零售门店应当按照总部统一质量管理体系要求...
gsp零售药店人员有什么要求
以下是《药品经营质量管理规范》（GSP）关于人员要求的条款：第二节 人员管理 第一百二十四条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。第一百二十五条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有...
GSP是什么意思?
GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为药品经营质量管理规范。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证...
新版的GSP 认证什么时候开始实施?
新版药店GSP认证于2015年12月31日正式开始实施。新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店，到今年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必须...
中方县斯奇回答： 药店用吗. 是的话,看下面的:质量管理制度目录 一、 业务和管理岗位质量责任制 二、 药品购进管理制度 三、 药品验收管理制度 四、 药品贮存管理制度 五、 药品陈列管理制度 六、 药品保管养护管理制度 七、 首营企业和首营品种审核制度 八、 药品销售及处方管理制度 九、 药品拆零管理制度 十、 质量事故处理和报告制度 十一、 质量信息管理制度 十二、 药品不良反应报告制度 十三、 卫生管理制度 十四、 人员健康状况管理规定 十五、 服务质量管理规定 十六、 不合格药品管理制度 十七、 安全工作制度 十八、 职工质量教育培训管理制度 十九、 药品检验报告书留存登记制度 二十、 进口药品管理制度 二十一、计算机管理制度
能姬13549805611问： 求药品零售企业经营质量管理制度目录 - ？
中方县斯奇回答： 按照GSP的要求,要建立以下制度: 1、有关岗位质量责任制度2、药品质量验收管理制度3、药品陈列管理制度4、药品养护管理制度5、药品销售及处方管理制度6、拆零药品管理制度7、经营服务质量管理制度8、药品不良反应/事件报告制度9...
能姬13549805611问： 什么是企业药品经营质量管理文件系统目录 - ？
中方县斯奇回答： 药品企业质量管理体系文件1、 目的:规范本企业质量管理体系文件的管理. 2、 依据:《药品经营质量管理规范》第61条,《药品经营质量管理规范实施细则》第53条. 3、 适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审...
能姬13549805611问： 药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括哪些内容 - ？
中方县斯奇回答： 新版GSP第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容:(一)质量管理体系内审的规定; (二)质量否决权的规定; (三)质量管理文件的管理; (四)质量信息的管理; (五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购...
能姬13549805611问： 药品零售质量管理制度的内容有哪些? ？
中方县斯奇回答： (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理; (二)供货单位和米购品种的审核; (三) 处方药销售的管理; (四) ...
能姬13549805611问： 药品经营质量管理规范gsp的什么和什么 - ？
中方县斯奇回答： 药品经营质量管理规范,顾名思义就是 药品在经营过程中的一种管理规范,简称GSP..实际上是一个意思...在这个法规里,对药品的整个经营和流通过程的每个步骤做出了详细的 规定.主要应用于药品批发企业和零售企业的执行.这是这i类企业必须达到的一种规范,每个企业开办都要经过这个规范的认证,然后药监局会发放一个 证书给你.
能姬13549805611问： 新修订的药品管理法实施后,质量管理体系文件是否需要修订呢? - ？
中方县斯奇回答： 12月1日,新修订的《药品管理法》正式实施,企业的质量体系文件需要根据新法规的要求做相应的修订;目前,国家局已经发布《药品注册管理管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品经营管理办法》等,四个意见征求稿,这四个管理办法确定、颁布实施后,更多新的管理细则要求,建议企业一并修订质量管理体系文件.
能姬13549805611问： GSP认证药品零售企业经营质量管理制度 - ？
中方县斯奇回答： 1、《药品经营质量管理规范认证申请书》;2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;3、企业实施GSP情况的自查报告;4、企业负责人员和质量管理人员情况表;5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表;6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表;7、企业所属经营单位情况表;8、企业药品经营质量管理制度目录;9、企业管理组织、机构的设置与职能框图;10、企业经营场所和仓库的平面图.
