进口药品分包装算进口药吗

作者&投稿:恽冠 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

境外生产分包装药品应当按什么管理
一、正面回答境外生产分包装药品应按照:1、卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅负责其辖区内的境外生产分包装药品的监督管理工作;2、境外生产分包装药品必须经口岸药品检验所法定检验;3、境外生产分包装药品必须是国内医疗需要的安全有效的品种。二、详情分析境外生产...

如何查询药品是国产还是进口???
如何查询药品是国产还是进口??? 该怎么看外包装上面就能知道它是进口还是国产类药品??... 该怎么看外包装上面就能知道它是进口还是国产类药品?? 展开  我来答 2个回答 #热议# 生活中有哪些成瘾食物?forest0123 2013-01-02 · TA获得超过401个赞 知道小有建树答主 回答量:127 采纳率:0% 帮助...

进口药品管理办法
进口药品管理办法主要包括如下:1、进口药品的分类和审批:进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类,分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用;2、进口药品的注册和备案:进口药品需要在中国进行注册或备案,以便监管部门对其进行监管。注册和备案...

进口药品的批准文号是怎样表示的?不都是以“j”开头的吗?
LZ你大概理解错误了 如果是纯进口药品,是没有批准文号这个概念的,只有注册证号,药品包装及说明书会清楚注明注册证号,根据药品类别不同以不同大写英文字母开头,一般都是H或者Z或者S,不会有J这种开头。只有进口分包装的药品是以“国药准字J”开头,这种和纯进口药品是有区别的,是在国内完成最后...

药品批准文号开头字母都分别代表什么意思?
字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

进口药和国产药有什么区别
区别如下:1、生产国家不同,进口药是在国外生产,国产药是在国内生产。2、价格不同,进口药价格贵,国产药价格相对低。3、包装显示语言不同,进口药包装显示国外的语言,国产药包装显示中文语言。

药品进口管理办法
变更抽样方法的情况,应当在《进口药品抽样记录单》中予以记录。第九条 报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。第十条 下列情形的进口药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可...

国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思?怎么划分
4、也有些中成药的配伍是因为部分疾病的治疗必须采用不同的治疗方法。三、字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:1、H代表化学药品,2、Z代表中成药,3、S代表生物制品,4、B代表保健药品,5、T代表体外化学诊断试剂,6、F代表药用辅料,7、J代表进口分包装药品。

国产药品和进口药品的批准文字有何区别怎样辨别
药品的批准文号应该是:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品,F药用辅料。所以“国药准字J...。”就是进口药品的批准文号。但是进口药品不仅在包装或标签...

医药产品注册证号是什么意思,若是要分类,这类药品是属于哪一类_百度知 ...
医药产品注册批件》及《医药产品注册证》,这个是视为进口药品管理的,与药品分类没什么关系。国产药品,这个才称之为批准文号(进口药品的称为注册证号),是国药准字开头的,以H\/Z\/S分为化学药品,中成药和生物制品,国药准字J是指进口分包装品种,和纯进口品种是有区别的。

韩国13737914201问: 进口药品的批准文号格式是、 -
兴业县前列回答: 国药准字J+8位数字.表示进口药品国内分包装. 另外: 西药 标准号:JX20050234: “J”是“进"的打头字母,表示进口药,“X”是“西"字的打头字母,代表西药,2005代表年份,后面的数字0234代表流水号中药 标准号:JZ20010014“J”是“进"的打头字母,表示进口药,“Z”是“中"字的打头字母,代表中药,2001代表年份,后面的数字0234代表流水号生物药品: 标准号:JS2011XXXX“J”是表示进口药,“S”是“生"字的打头字母,代表生物药,2011代表年份,后面的数字XXXX代表流水号,这是这两年才把生物制品从西药的类别中单独分出来.等等.

韩国13737914201问: 进口药品分装是什么意思 -
兴业县前列回答: 进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂过程,在境内由大包装改为小包装,或者对已完成内包装的药品进行外包装,放置说明书、粘贴标签等.即 为 国外生产的.

韩国13737914201问: 进口药品的注册证号为什么是国药准字开始的 -
兴业县前列回答: 国药准字J开头的,是指进口分包装的品种,并不是纯进口的.进口分包装意思就是在国外完成制剂,大包装进口到国内(比如1000片/桶),再在国内完成最后的分装(比如分装成10片/盒的,贴签,装盒等等)对于国药准字J的药品是按进口药品管理还是按国产药品管理,比较有争议,一部分人认为既然是国药准字,并且是在国内完成最后的包装才能上市销售,国内分装企业是实际的第一责任人,因此应该按国产管一部分人认为是在国外完成了成品制剂,检验报告也是以大包装的口检报告为准,并且国家局数据库也是放在进口目录下面的,应该按进口管具体怎么理解就见仁见智了

韩国13737914201问: 香港制药企业澳美制药的产品算进口药吗? -
兴业县前列回答: 你好!香港奥美制药的产品是进口药品.药品批准文号格式来源于《药品注册管理办法》,第十五章 附 则 第一百七十一条 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装. 《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品.对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B.

韩国13737914201问: 进口药品分包装的药品需不需要进口检验报告
兴业县前列回答:进口药品分包装上的批准文号是:如国药准字Hxxxxxxxx格式,就不需要索取进口药品注册证和检验报告书或通关单

韩国13737914201问: 什么样的药品才叫西药?中药西药是怎么区分的? -
兴业县前列回答: 西药,指一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成的药物;西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品. 中药即中医用药,在中医理论指导下应用的药物.包括中药材、中药饮片和中成药等.

韩国13737914201问: 如何区分药品和非药品?/急急急急急急急急急急急急急急急 -
兴业县前列回答: 是不是药品?是西药还是中药?是保健品还是食品?是真、是劣、是假?从外包装上就能分辩的一清二楚. 最简单而又确切的鉴别方法:就是看包装上的批准文号. 1. 药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B)+4位年号...

韩国13737914201问: 经营原料进口国内分装的药品需要哪些证件?经营原料进口国内分装的药
兴业县前列回答: 经营进口分装药品时,应当提供加盖供货单位公章的进口药品注册证及口岸检验报告书复印件.依据如下: 一、《药品注册管理办法》规定“进口药品分包装,是指药品已...

韩国13737914201问: 国药准字H和S的区别? -
兴业县前列回答: 药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”.其中“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品. 字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化...


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