药物警戒的责任主体

药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后几年
药物警戒质量管理 持有人是药物警戒责任的主体，申办者是临床试验期间药物警戒责任主体。持有人应当制定并适时更新药物警戒质量控制指标，控制指标应当贯穿到药物警戒的关键活动中，并分解落实到具体部门和人员。持有人应当定期开展内审，评估药物警戒体系的适宜性、充分性与有效性。持有人应当建立药品安全委员会...

什么是民事责任,什么是行政责任?
什么是民事责任,什么是行政责任? 民事责任是指民事主体在民事活动中,因实施了民事违法行为,根据民法所承担的对其不利的民事法律后果或者基于法律特别规定而应承担的民事法律责任。 行政责任是指经济法主体违反经济法律法规依法应承担的行政法律后果,包括行政处罚和行政处分。 纵横法律网 唐康律师 什么是行政责任,什么是...

治安管理处罚法第二十六条
4、强行冲闯公安机关设置的警戒带、警戒区的。阻碍人民警察依法执行职务的，从重处罚。结伙斗殴行为的认定及处罚：1、本行为的主体是达到责任年龄，具有责任能力的自然人。本行为侵犯的客体是复杂客体，既侵犯了社会的公共秩序，又侵犯了他人的人身权利。2、本行为在客观上主要表现为打群架。结伙斗殴，一般...

如何利用公共关系解决突发事件
建筑物,车辆,设备,设施,燃油,燃气,电力,供水控制; BR p>(三)封锁的场所,道路,检查现场工作人员鉴定,限制公共场所的活动; (四)加强核心脆弱的器官,在国家机关,军事机关,国家通讯社,广播电台,电视台,外国驻华使领馆等单位附近的临时警戒线; (五)法律,行政法规和其他必要措施守卫单位根据国务院。 严重危害社会治安...

药物警戒的责任主体是谁
法律分析：持有人是药物警戒的责任主体，根据工作需要委托开展药物警戒相关工作的，相应法律责任由持有人承担。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营...

全面从严治党主体责任清单
全面从严治党是当前中国共产党治理的重要原则，其主体责任主要由党委（党组）来承担。党章总纲和一系列党内法规如《中国共产党党内监督条例》、《中国共产党纪律处分条例》、《中国共产党问责条例》都明确规定了党委（党组）在加强党的自我净化、自我完善、自我革新和自我提高中的核心责任。十九届四中全会...

治安管理处罚法的主要内容
就主体要件而言,《治安管理处罚法》也要求违法行为人具备承担行政责任的能力,为此,《治安管理处罚法》第12、13条从年龄和精神状态两个方面作了限制,不满14周岁的人和精神病人违反治安管理的不予处罚。就客体而言,治安管理违法行为必然侵犯受法律保护的社会关系,即具有社会危害性,对于不具备社会危害性的行为就没有处罚...

我国药品警戒质量管理规范的实施主体
《药物警戒质量管理规范》，规范共9章134条，自2021年12月1日起生效，规范是《中华人民共和国药品管理法》修订后首个关于药物警戒的配套文件，体现了药品全生命周期管理的理念，坚持了药品风险管理的原则，明确了持有人和申办者的药物警戒主体责任，并与国际药物警戒的最新发展接轨。涉及质量管理、机构人员...

行政处罚可以委托其他行政机关实施吗
《行政处罚法》第十八条 行政机关依照法律、法规或者规章的规定，可以在其法定权限内委托符合本法第十九条规定条件的组织实施行政处罚。行政机关不得委托其他组织或者个人实施行政处罚。委托行政机关对受委托的组织实施行政处罚的行为应当负责监督，并对该行为的后果承担法律责任。受委托组织在委托范围内，以...

行政主体承当行政责任的具体方式
行政主体承担行政责任的方式有：(1)通报批评；(2)赔礼道歉，承认错误；(3)恢复名誉，消除影响；(4)返还权益；(5)恢复原状；(6)停止违法行为；(7)继续履行职责；(8)撤销违法的行政行为；(9)纠正不适当的行政行为；(10)行政赔偿等。_

药物警戒的药物警戒的主要工作内容（药物警戒从用药者安全出发,发现、评估、预防药品不良反应。要求有疑点就上报,不论药品的质量、用法、用量正常与否,更多的重视以综合分析方法探讨因果关系,容易被广大报告者接受。药物警戒的主要工作内容包括:1、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用;2、发现已知药品的...)