药品gmp车间生产厂家
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
【答案】：GMP的三大要素： ①人为产生的错误减小到最低； ②防止对医药品的污染和低质量药品的产生； ③保证产品高质量的系统设计。 GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。 GMP认证现场检查的主要内容：硬件检查的主要内容是公用系统(空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉...
GMP工程是指的什么工程呢?
GMP净化车间设计要求 一、GMP净化车间装修 根据GMP规范净化车间设计的实质是美观清洁，防止产品污染及质量变化。因此净化车间内装修中的门窗设计，地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。 地面应用平整，无缝隙，耐磨耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。通常工厂、厂房装修完之后，都会有各种不同...
药品GMP 基础知识是指什么?
大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。 世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继...
gmp工厂认证如何办理
◆获得批准文号的所有品种（可分不同地址的厂区来填写，并注明是否常年生产，近三年的产量列表作为附件）；◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。1.3 本次药品GMP认证申请的范围 ◆列出本次申请药品GMP认证的生产线，生产...
药品gmp证书是什么证书
药品GMP证书是：国家食品药品监督管理局对经其认证合格的药品生产企业（车间）颁发的证明其符合药品GMP的标志，代表着药品生产企业的生产、质量等管理方面 已达到了国家规定的要求，药品GMP证书有效期为五年，新开办的药品生产企业 (车间）药品GMP证书有效期为一年，期满复查合格后，颁发的《药品GMP证书》有效...
GMP制药有限公司的GMP主要产品及其安全理念
GMP Pharmaceuticals Limited拥有非常先进的机械设备和生产车间，这些设备和车间有专业的公司定期进行维护。GMP Pharmaceuticals Limited深知员工的素质对企业的发展有举足轻重的作用，因此， GMP投入大量的资金用于员工培训。每个新职人员都必须接受为期两周的岗前训练，并要通过岗前考核。GMP大药厂还固定的每两周...
保健品GMP洁净室生产设施有哪些要求?
1、接触加工品的设备要用化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、坚固的材料制作，不要用竹木工器具及棉麻制品。如果真的需要竹木器具，也要制订防止危害产生的措施。2、要设置清洗生产场地、设备以及工器具用的移动水源，加工原料中含有动物性原料或者动植物脂肪时应...
关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?
这样,供企业执行的药品GMP将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。 GMP基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重,血液制品附录是本次修订新增加的附录。 1.药品GMP基本要求 新版GMP基本要求共有15章、335条,3.5万多字,详细描述了药品生产质量管理的基本要求,条款所涉及的内容基本保留了98版GMP的大部分...
GMP和GMPC有是区别吗?
GMP与GMPC是有区别的，在含义上也完全不同。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。
无菌注射剂GMP车间设计应考虑哪些因素?
3、产品、操作人员和环境的交叉污染风险。既要求保护操作人员和房间环境不受产品可能带来的污染，又要求保护产品不会受到来自人和房间环境带来的污染。4、成本。无菌灌装GMP净化车间生产线设备投入成本很大，并涉及到是否做在线清洗灭菌（CIP\/SIP），是否采用100%称重，灌装精度控制等方面，洁净室的级别和空间...
南票区罗每回答： 山东瑞阳制药有限公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业,总公司占地面积36万平方米,员工3000余人.公司拥有青霉素类粉针制剂车间、头孢类粉针制剂车间、冻干粉针制剂车间、青霉素类原料药车间、头孢类原料药车间、固...
说沫15539924428问： 沈阳有生产设备过GMP的药品生产企业没?？
南票区罗每回答： 有啊,我在盛生网站看到了壹条,这个企业是隶属盛生集团的,这是我从他家网站上截的,所有厂房、设备均符合GMP要求,生产质量管理严格按GMP执行. 中药材提取、浓缩、减压干燥、喷雾干燥、粉碎加工.联系人:赵经理 联系电话:壹三陆零四零玖柒玖零零
说沫15539924428问： 关于GMP奶粉工厂有哪些? - ？
南票区罗每回答： 我所了解的,GMP,澳洲最大的制药集团,总部在澳大利亚悉尼市中心,专注于药品、乳制品、保健品和特殊天然护肤品的研发、生产与销售的跨国公司,旗下主要有澳大利亚GMP大药厂和新西兰GMP大药...
说沫15539924428问： 广西花红药业股份有限公司的生产基地简介 - ？
南票区罗每回答： 花红药业GMP生产基地位于工业重镇柳州市郊,远离居民生活区,四周无任何污染源.基地占地面积近200亩,绿化面积8.5万平方米,新建厂房面积2.5万平方米,仓储面积7040平方米. 花红GMP工程是广西区重点技改工程,也是国家“双高...
说沫15539924428问： 正大青春宝药业有限公司的公司简介 - ？
南票区罗每回答： 目前,公司占地面积12万平方米,现代制药厂房11.2万平方米,是国内规模最大、设备最先进、以天然药物为主要原料的集科研、生产、经营为一体的综合性制药企业之一.有符合 GMP要求的生产车间、生产过程及拥有先进的企业管理方法和...
说沫15539924428问： 三灶联邦制药车间？
南票区罗每回答：珠海联邦制药原料厂座落在珠海高新技术产业开发区三灶科技园,总投资2亿港币,厂区占地面积25万平方米,绿化率达到40%以上.建设之初,工厂的设计与建设、设备引进、工艺流程、机构设置、人员管理等方面,完全按国家GMP标准进行...
说沫15539924428问： 健字号片剂加工厂家哪个好,大家推荐个,医药论坛都说gmp厂家济南健之源不错,厂家实力雄厚.？
南票区罗每回答：济南健之源公司生产基地厂房,按照国际(GMP)管理规范,建立了科研、开发、生产、销售、质检等一整套运行机制.公司占地十余亩,修建了办公楼、生产车间、绿化、环保设施、消防设施等等.生产厂房共500余平方米,300余平方米的保健食品生产车间,200余平方米的化验室和300余平方米的办公室.生产车间按国家有关标准进行装修、配置,并通过“国家GMP评审小组”的验收,取得保健食品GMP证书,公司前景被业界人士一致看好.一系列的硬件投资为我司的发展壮大奠定了坚实的基础. 健字号产品代加工片剂粉剂颗粒剂袋泡茶.
说沫15539924428问： 生产药的哪个厂家的最好 - ？
南票区罗每回答： 理论上现在生产药的厂家,其生产车间等必须GMP认证,才有生产许可.你这个问题外延太大了.所以只要符合《中国药典》标准,没有最好,只有都好.
说沫15539924428问： 山东绿叶制药股份有限公司的公司发展 - ？
南票区罗每回答： 公司现有员工700余人,平均年龄29岁,60%以上拥有大专或以上学历,拥有博士、教授等高级职称人员34人. 公司主要产品包括希美纳(注射用甘氨双唑钠)、麦通纳(注射用七叶皂苷钠)、绿汀诺(注射用还原型谷胱甘肽)、诺森(注射用...
