药品的召回分级和时限
中国的食品召回制度是指什么?
在食品召回分级方面，根据食品安全危害程度的评估对食品召回分为三级。一级召回是已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的，或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回。二级召回是已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会...
健全召回体系守好安全底线
健全产品召回工作体系 中共中央、国务院印发的《质量强国建设纲要》中明确指出“健全产品召回管理体制机制，加强召回技术支撑，强化缺陷产品召回管理。”市场监管总局完善全国统一管理、分级实施的召回管理机制，加强对地方消费品召回工作的指导监督，健全召回工作体系。围绕新能源、智能网联汽车，聚焦消费品召回重点...
医疗器械召回管理办法(试行)
（一）一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；（二）二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；（三）三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。第...
真题演练:执业药师《药事管理与法规》
8、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）。A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品 B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案 C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位...
药品召回管理办法的第三章 主动召回
调查评估报告应当包括以下内容：（一）召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；（二）实施召回的原因；（三）调查评估结果；（四）召回分级。召回计划应当包括以下内容：（一）药品生产销售情况及拟召回的数量；（二）召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；（三）召回信息的公布途径与...
食品相关产品质量安全监督管理办法
18. 生产者发现其生产的消费品为生活消费需要购买、使用的食品相关产品在同一批次、型号或者类别中普遍存在危及人身、财产安全的不合理危险时,应按照《消费品召回管理暂行规定》召回。19. 食品相关产品生产者和销售者建立食品相关产品安全追溯体系,保证从原辅料采购到产品销售所有环节均可进行有效追溯。20. 国家鼓励食品...
医疗器械召回管理办法(试行)的内容
(四)召回分级。召回计划应当包括以下内容:(一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;(二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;(三)召回信息的公布途径与范围;(四)召回的预期效果;(五)医疗器械召回后的处理措施。第十八条 药品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对医疗器械生产企业提交的召回计划进行...
产品召回的召回管理
美国的产品召回始于1966年。当时,美国汽车行业根据《国家交通与机动车安全法》,明确规定汽车制造商有义务召回缺陷汽车。1972年,美国颁布《消费品安全法案》,授权美国消费品安全委员会对有缺陷的产品实施召回,标志着缺陷产品召回制度的正式确立。此后,美国陆续在多项产品安全和公众健康的立法中引入了缺陷产品召回制度,召回...
《医疗器械召回管理办法》现予公布
(一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、型号规格、批次等基本信息; (二)实施召回的原因; (三)调查评估结果; (四)召回分级。 召回计划应当包括以下内容: (一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量; (二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等; (三)召回信息的公布途径与范围; (四)召回的预期效果; ...
求中华人民共和国食品安全法实施条例具体内容
第四十四条 食品生产经营者应当建立食品安全信息公示制度,及时将食品生产经营许可、食品企业标准、风险分级标识、检查检验结果、食品召回和停止经营、不合格食品处置等信息向社会公示。第四十五条 省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当根据食品安全风险状况和食品安全监督管理需求,在较大规模以上食品生产经营企业和肉制品...
华蓥市中华回答： 召回分为两类、三级,有利于风险控制《召回管理办法》中的药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品.安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及...
