红会医疗器械追溯系统
什么是医疗器械经营企业信息追溯申报系统
“医疗器械（第三类）经营企业信息追溯申报系统”(以下简称“追溯系统”)。利用“追溯系统”，食品药品监管部门可以及时了解辖区内医疗器械的流通情况，对“问题医疗器械”可以进行快速跟踪、准确定位、可追可控，实现针对性地高效监管；医疗器械经营企业也可以及时获悉医疗器械监管政策，查阅本企业的监管记录，...
我是一家医疗器械公司,最近我有个客户需要消毒供应室追溯系统,上哪家的...
国内企业中维科、东软、亿佰特、南京一丹医疗软件的产品都很成熟并且行业领先，不过值得一提的是一丹不仅供应室追溯软件做的好性价比最高，而且在医院信息化系统整体研发上的实力更强也更专业，他家不仅有供应室追溯软件，而且还有电子病历，临床路径，区域医疗，移动护理，体检软件，LIS等系统软件，并且这...
医疗器械追溯主要联系人怎么添加
医疗器械追溯主要联系人的添加方法：1、进入医疗器械追溯系统后台管理页面，登录管理员账号。2、打开联系人管理界面，点击“添加联系人”按钮。3、填写联系人的姓名、职位、电话、邮箱等信息。其中，姓名、职位和电话为必填项。4、点击“保存”按钮，完成联系人的添加。此时，系统会将该联系人信息自动保存到...
上海医疗器械追溯申报如何填报
1、注册账号，要在上海医疗器械追溯系统官网上进行账号注册，填写信息并上传相关证件。2、创建企业信息，登录后可以创建企业信息，填写企业名称、类型、地址、负责人等基本信息，并提交相关资质证明。3、录入产品信息，企业信息审核通过后，可以录入自己生产或销售的医疗器械信息，录入时需要填写器械名称、型号、...
UDI的追溯是怎么回事啊?
UDI追溯：国家和有关部门相继发布了《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》等一系列政策明确要建立医疗器械唯一标识（UDI）制度。2019年7月，伴随《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的发布，爱创科技同步上线全国...
安全追溯体系可以应用到医疗器械行业吗?
安全追溯体系当然可以、也应该应用到医疗器械行业。见医药行业标准YY\/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》“7.5.9 可追溯性”中内容：
二维码溯源有哪些分类及应用场景?
3. 美妆品溯源：通过二维码溯源，可以追溯美妆品的生产、配方、成分等信息，帮助消费者了解产品的质量和安全性。4. 医疗器械溯源：通过二维码溯源，可以追溯医疗器械的生产、质检、流通等信息，保障医疗器械的质量和安全性。5. 物流溯源：通过二维码溯源，可以追踪物流的全程信息，包括货物的发货、运输、...
什么是UDI?
完整的UDI系统包括唯一标识、数据载体和数据库三部分。唯一标识是医疗器械产品的电子身份证；数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介；数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。在信息时代背景下，UDI是实现医疗器械产品自动化识别、精准召回、追踪追溯、全过程通查通识、信息互联...
追溯码授权是什么意思?
追溯码授权是指授权应用于某些领域，用于对特定产品、服务或过程的安全性和合规性进行跟踪和监控。此类授权在医疗领域和食品行业得到广泛应用。例如，追溯码授权可用于对药品、医疗器械等产品的生产过程进行全面授权，以确保其符合相关法规和标准。追溯码授权的作用是确保消费者获得更安全、更健康的产品和服务...
国内做消毒供应中心,消毒物品追溯管理系统,比较好的公司?
杭州美美科技有限公司，感控追溯管理系统领航者。消毒物品追溯管理系统，全国都有办事处，福建省4套，沈阳1套，深圳1套，湖北1套。华中地区办事处，武汉众鑫医疗器械有限公司 参考资料：武汉众鑫医疗器械有限公司
动力区黄柏回答： 上海市红会信息科技有限公司的医疗器械追溯管理系统,对所有耗材进行条形码管理,目前上海地区医院覆盖率90%
察岭15627727461问： 什么是医疗器械经营企业信息追溯申报系统 - ？
动力区黄柏回答： “医疗器械(第三类)经营企业信息追溯申报系统”(以下简称“追溯系统”).利用“追溯系统”,食品药品监管部门可以及时了解辖区内医疗器械的流通情况,对“问题医疗器械”可以进行快速跟踪、准确定位、可追可控,实现针对性地高效监管;医疗器械经营企业也可以及时获悉医疗器械监管政策,查阅本企业的监管记录,与食药监部门实现有效的互联互通.
察岭15627727461问： 三类医疗器械经营单位要通过GSP认证,软件是认证的一个部分,对软件部分功能有哪些要求? - ？
动力区黄柏回答： 办理三类器械经营许可时,对软件功能有6大要求标准: 一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能. 二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能. 三、具有记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管...
察岭15627727461问： 第三类医疗器械产品追溯资料有哪些 ？
动力区黄柏回答： 一、1.厂房设备资质;2.人员资质;3.采购原始物料、供应商、出入库记录;4.批生产、检验记录;5.生产工艺,环境监测等相关验证;6.产品销售、合同记录等等. 二、第三十七条中 使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中.
察岭15627727461问： 医疗器械的质量跟踪和产品追溯有什么区?医疗器械的质量跟踪和产品追 ？
动力区黄柏回答： 质量跟踪主要指产品销售后用于消费者的一个质量(安全和有效)追踪;而质量追溯多指贯穿产品整个生产周期,从产品设计、原料采购、生产、检验、入库、出库、销售到最终用后用户的质量溯源.
