生产capa
药企中capa是什么意思
药企中CAPA指的是纠正和预防措施（Corrective and Preventive Actions）。在药企中，CAPA是一个重要的质量管理工具，用于识别、评估、实施和监控纠正和预防措施，以消除潜在的产品缺陷、提高产品质量并确保患者安全。当药企发现产品存在质量问题或潜在风险时，会启动CAPA流程，对相关问题进行深入调查和分析，找出...
什么是capa认证
CAPA认证是一种专业认证。CAPA认证，全称为认证防务业务过程能力，是一种针对防务业务领域的专业认证。其主要目的是确保防务业务过程的可靠性和有效性，以满足不断变化的市场需求和客户期望。这种认证涉及一系列的标准和流程，以确保组织的防务业务过程能够持续达到或超越预定的质量和性能要求。它不仅包括管理...
质量部capa是什么意思?
CAPA是指纠正和预防措施行动计划。在质量管理领域，CAPA是一种有效的管理工具，可以对潜在的问题进行预防和解决，确保产品和服务的质量符合标准。CAPA涉及到对问题的调查、原因分析、预防措施和纠正措施等阶段，可以帮助企业高效管理质量问题，提高客户满意度。CAPA的实施需要依赖科学的管理理念和方法。它可以...
capa模式是什么意思?
Capa模式是一种提供了与云计算相关的虚拟化和IT资源管理解决方案的技术，通过提供灵活性和可伸缩性来提高企业的IT生产效率。Capa模式的主要特点是可扩展性、可定制性、可配置性和灵活性。它可以帮助企业提高IT资源的利用率，减少IT成本，并提高企业的IT战略能力和业务灵活性。Capa模式广泛应用于各种企业网络...
capa什么意思?
capa是指中美精神分析联盟，英文The China American Psychoanalytic Alliance，简称CAPA。CAPA（中美精神分析联盟）是一个在美国注册的非盈利性组织。CAPA旨在为中国的心理卫生从业者提供精神分析（精神动力学）取向心理治疗培训、团体及个体督导、个人分析或治疗等服务，意在推动中国心理健康服务事业的发展。CAPA...
制药厂生产后清场不彻底CAPA应该怎样写
你们应该先出偏差，根据偏差结果定CAPA。偏差调查出清场不彻底的根本原因，现在没有根本原因的话我只能从人员操作上估计一下。简单一点说纠正措施就是重新按照清场SOP进行清场。预防措施是对生产区工人、工艺员及现场QA进行请场SOP的再次培训，并在培训后评估培训的效果。运行一段时间清场不再出现问题可以...
capa质量管理体系什么意思
CAPA（Corrective and Preventive Action）是质量管理体系中的一个重要概念，用于处理和改进组织内部的问题和不合格情况。CAPA质量管理体系是指通过识别、纠正和预防问题，以持续改进质量管理体系的方法和流程。CAPA质量管理体系的主要步骤包括：1. 问题识别：通过质量审查、内部审核、客户反馈等方式，识别组织...
capa流程
本文总结了纠正和预防措施（CAPA）实施流程中的8个步骤。一 识别 1.对来自投诉、产品缺陷、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和产品质量监测趋势等的数据信息进行分析，确定已存在和潜在的质量问题。必要时，运用适当的统计学方法。2.详细、清楚地对问题进行描述，应包括以下内容：发生了什么？问题...
capa 是什么意思
Capa 是一个英文词汇，全称为 "Chief Architectural and Planning Advisor"，即首席建筑规划顾问的缩写。这个词通常用于指人，表示该人在建筑和规划方面有着高度的专业知识和经验，在项目中扮演着重要的角色，负责指导和监督建筑和规划的设计和实施。Capa 在摄影领域的涵义 除了作为缩写的含义，Capa 还可以...
“CAPA(S)”是指什么?
英语缩写词“CAPA(S)”在业界广为人知，其全称为"Corrective And Preventive Action(S)"，中文直译为“纠正和预防措施”。本文将深入解析这个缩写词，包括其英文原词含义、中文拼音（jiū zhèng hé yù fáng cuò shī）、使用领域以及其在英语中的常见度和分类。CAPA(S)主要应用于商务领域，尤其在...
安陆市奥扎回答： 2002年,公司为提高标准化管理效果,特别进行了为期半年的标准化TFT活动,并请韩国三星本社标准中心人员进行支援指导.在此期间,完善了作业标准、品质管理工程图及标准作业书相互间的链接管理程序,再次明确了临时标准的运营程序...
贰凡18053858884问： 制药厂生产后清场不彻底CAPA应该怎样写 - ？
安陆市奥扎回答： 你们应该先出偏bai差,根据偏差结果定CAPA.偏差调查出清场不彻底的根本原因,现在没有根du本原因的话我只能从人zhi员操作上估计一下. 简单一点说纠正措施就是重新按照dao清场SOP进行清场.预防措施是对生产区工人、工艺员及现场QA进行请场SOP的再次培训版,并在培训后评估培训的效果.运行一段时间清场不再出现权问题可以关闭CAPA
贰凡18053858884问： 三星视界移动怎么办离职 - ？
安陆市奥扎回答： 如果员工提前一个月(试用期提前三天)书面向单位申请离职,或者与单位协商经过单位同意,或者单位有违法情形的,当事人都可以离职.单位故意刁难不让离职,是违法的,可以去劳动行政部门申诉. 而非全日制用工,无需提前书面申请的...
贰凡18053858884问： QA的职责 - ？
安陆市奥扎回答： 不同的成熟度等级所要求的QA工作分布是不同的.在低成熟度等级下,需要抽取各项目最佳实践来定义过程,并指导过程的实施,QA在这方面的工作最多.运营QA包括生产现场的监督,包括QC检测现场监督,包括工程设备部门工作区域的现...
贰凡18053858884问： 关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些? - ？
安陆市奥扎回答： 一、结构框架 采用了基本要求加附录的框架. 本次修订认真研究了GMP的整体结构设计,决定采用药品GMP基本要求加附录的模式,这既与欧盟GMP和我国现行的GMP整体结构相同,也符合我国公众的遵从习惯.这种模式的优点是基本要...
贰凡18053858884问： 无菌药品生产管理的要点? - ？
安陆市奥扎回答： 无菌药品特别是输液、注射剂属于高风险产品,如洁净区内人员活动区域的控制,环境、微生物的控制,物料的进出处理程序,清场消毒的控制.基本原则是要防止污染,特别是人员或物料可能存在的交叉污染.建立各岗位制度,建立风险评估(CAPA)系统.详细准则按GMP规定来做,可以借鉴欧盟EU,美国GMP对无菌产品的指导原则.现在2010版药典GMP逐渐的在向美欧看齐,这也是制药行业的大势所趋.
贰凡18053858884问： 天津三星视界移动有限公司在什么地方 - ？
安陆市奥扎回答： 西青微电子微二路
贰凡18053858884问： 有天津华夏线路板有限公司的吗?能帮我介绍一下吗?？
安陆市奥扎回答： 这家公司我去年去过一次,整体环境看上去不错,车间也很新. 天津华夏线路板有限公司是专门生产FPCB的韩国独资企业,现公司员工达900余人;2001年取得ISO9001品质认证,2006年取得14001环境体系许认证,目前生产CAPA 25000平米. 生产的产品主要包括手机、便携式智能设备、新式LCD等设备所需要的挠性线路板. 地址:天津市大港开发区 网站: http://www.interflex.co.kr 电话:86-022-63251714 传真:86-022-63251965 视频:http://www.interflex.co.kr/chinese/company/movie.asp
贰凡18053858884问： 药厂风险管理制度? - ？
安陆市奥扎回答： 质量风险管理在制药业的应用 提 纲基本原理和概念背景原理和概念应用范围应用实例无菌保证体系质量管理体系(质量回顾、偏差、CAPA、变更)生产计划厂房和环境供应商审计计划质量风险管理历程和背景历程2002年美国FDA首...
贰凡18053858884问： 新版gmp 质量风险管理常用的工具有哪些 - ？
安陆市奥扎回答： 除了正常的质量七大工具,故障树使用的较多.
