欧盟药典新版查询
制药用水系统目录
1. 制药用水系统概述制药用水特性与分类：制药用水需具备特定的纯净度，根据其用途分为纯化水、注射用水等。系统组成：包括纯化水机、原水处理、过滤设备、软化处理、反渗透、蒸馏等单元。系统目标：确保制药过程中的水质安全，符合药典和GMP要求。2. 药典与GMP要求药典规定了详细的质量标准，如美国药典...
光化学柱后衍生器的原理是什么?对分析物结构有没有影响?
你好，PriboFastKRC光化学柱后衍生器可以取代传统的电化学衍生法，在线对黄曲霉毒素B1、G1进行衍生，不需要任何化学试剂，无需清洗仪器，减少对色谱仪的腐蚀，同时更好的保护操作人员，用于液相色谱荧光法检测黄曲霉毒素，有效提高检测的灵敏度。不会对分析物结构有影响的。符合15版中国药典，AOAC 2005.08...
什么是COS认证和EDMF注册
证书，就可以用于欧洲药典委员会的三十一个成员国内的所有制 剂生产厂家的制剂生产。其次，针对的情况不同。EDMF 与使用该原料药的制剂药物的上市许可申请（MAA ）不可分离，必须由使用该原料药的欧洲终端用户申请；而 COS 证书则是直接将证书颁发给 原料药的生产厂家，因此可由原料药生产厂家独立申请 ,...
申报化妆品批文的时候都需要做什么检测?
通常在美白化妆品中有较大机会发现含汞重金属。汞的限量在欧盟规定中是一般产品1mg\/kg，眼部产品（含汞防腐剂的）70mg\/kg；美国FDA 规定一般产品1mg\/kg，眼部产品（含汞防腐剂的）65mg\/kg。微生物检测 微生物测试依据欧洲药典(EP 2.6.12 & 2.6.13) \/英国药典 (BP Appx. XVI B) \/美国药典...
洁净室的消毒方式有哪些
空间消毒的重要性作为微生物传播的重要渠道，空间消毒是所有环境消毒中最重要的环节之一。是各企事业单位，相关生产企业（制药行业，食品行业）必须控制的消毒环节。我国新版GMP药典明确规定了空间中浮沉菌的数目，由此可见，空间消毒对切断微生物的传播具有决定性作用。空间消毒的具体方法：当前常见的空间消毒...
被称为四大珍稀名贵药材之首的是什么
只有王公贵族才可享有。早在1000多年前，唐代《新修本草》就已有熊胆入药的记载，之后的《本草纲目》《千金方》《食疗本草》等诸多中医药典籍里也均有熊胆入药的记载。目前，有150多种上市的中成药含有熊胆（粉），比较有名的如《中国药典》中收录的熊胆救心丸、复方熊胆滴眼液、熊胆痔灵膏等。
打了赛增粉剂可以换成安苏萌粉剂吗?中间需要停药吗?
该水剂充采用国际领先的生物技术，充分保持蛋白质的天然结构，经SEC-HPLC(分子 排阻高效液相色谱)蛋白检测表明， 未检出高分子蛋白，远远低于国家药典规定的(≤%)标 准，抗体零检出。三、适应症全面 《处方管理办法》第14条：“医师应当根据医疗、 预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应...
一氧化氮对人体有什么作用?有什么好处呢
在水果、蔬菜当中包含很多的抗氧化物，吃的越多，身体摄入的抗氧化物越多，一氧化氮破坏的几率越小，还有鱼、黑巧克力、红酒、果汁都有很强的抗氧化物。所以抗氧化物能够综合掉氧自由基，保护一氧化氮。1、富含L-精氨酸和L-瓜氨酸、有利于一氧化氮生成。扩张和软化血管、打通末梢循环，使血液更有效...
乌苏日乐特的基本信息
乌苏日乐特教授经多年临床研究，研制出“蒙药沙棘五味散”，用于临床治疗慢性气管炎患者213例，有效率达97%，其验方被载人国家药典，获巴盟科研成果三等奖。编撰的《巴彦淖尔盟地产药材》一书获巴盟科技进步一等奖。先后审定完成50多部蒙医学古典著作，现已有20本医学著作出版发行。其中《医学本续全释》...
推荐一些维生素K1原料厂家给我吧,质量一定要好?
就国内市场来看，固升医药Goodscend确实是一个不可多得的好选择，生产的维生素K1原料优于中国药典、美国USP及欧盟药典标准。不但研发、生产技术杠杠的，还有一套非常完善的检测流程，从设备到技术都非常先进，能够确保维生素K1原料的优秀品质，对客户高度负责，质量绝对没话说。
克山县哌拉回答： http://www.emea.europa.eu/European Medicines Agency 欧洲2113药5261监4102局1653专 简称属EMEA
雍俊15398064766问： 欧洲、日本、英国、美国药典各出版了多少部?每部名称叫什么?最新版本是哪一部? - ？
克山县哌拉回答： 药智网国外药典在线据库系统收录了多个主流国家最新的药典,包括美国药典、英国药典、日本药典等标准.目前国内仿制药都要求提高标准,向国际标准看齐,为跟踪最新药品标准进展,方便查询,提供下列标准全文查询、下载. 收录标准如下; 《美国药典/国家处方集》USP32-NF27; 《美国药典/国家处方集》USP28-NF23; 《英国药典》BP2009; 《日本药局方十五改正版》JP15(英文版) 《日本药局方十六版》JP16(日文版) 《欧洲药典》EP7.0
雍俊15398064766问： 怎么在欧洲药典里找某个药品的生产商 - ？
克山县哌拉回答： 各国药典里的药品名都是药品通用名,不会出现药品的商品名,因此通过药典查询药品的生产商基本是不可能的,但是可以使用google,百度等搜索生产该药品(通用名)的生产商,注意如果不确定要查询药品的中文通用名,建议用英文进行搜索.
雍俊15398064766问： 如何使用欧洲药典 - ？
克山县哌拉回答： 药典开始会有说明,凡例,附录等,之后是正文,药典最后会有英文索引和拉丁文索引,想要查询任何信息可以去索引里寻找.欧洲药典对药品命名方式与美国采用药名不同,中国一般参照美国采用药名,应注意药品的对应.
雍俊15398064766问： [文献求助] 欧洲药典EP7.0查询下载？
克山县哌拉回答： http://db.yaozh.com/index.php?action=foreign&search=search&name=&first=425&submit_namess=
雍俊15398064766问： ep是欧洲药典吗 - ？
克山县哌拉回答： 欧洲药典,European Pharmacopeia ,缩写为EP,《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的惟一指导文献.所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药典》的质量标准.《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局(EDQM)负责出版和发行.目前主要的外国药典有 美国药典和美国处方集 USP-NF 日本药局方 JP 英国药典 BP 中国药典 Ch.P
雍俊15398064766问： 如何确认欧洲药典是否正版 - ？
克山县哌拉回答： 药智网国外药典标准在线有最新的欧洲药典标准,是PDF版的,你可以对应看一下
雍俊15398064766问： 如何查询欧洲药品评价局批准的新药 - ？
克山县哌拉回答： 在欧盟申请药品注册,有三种形式,其中集中审评由EMEA负责,获得通过后,可被欧盟27个成员国和3个自由贸易协定国认可. 欧盟还真是比较麻烦,也没有FDA的方便.不过一想也对,一个国家的就够麻烦了,要是所有的都几种评审,哪忙得过来呀.
雍俊15398064766问： 如何在欧盟网站上查询药物相关临床信息 - ？
克山县哌拉回答： 这都是绝密资料,只能通过零星的团队发表的文章找到线索.但是,由于美国制药大公司不像我国,科研人员没有发表文章的压力,所以也很难觅到踪迹. 查专利是个不错的途径,但一定要对某个感兴趣的点很熟悉,泛泛地查你会被淹没在里面的.
雍俊15398064766问： 怎么下载欧洲药典 - ？
克山县哌拉回答： 在省药检所可以买到,下载的话要上SDA论坛,在药品讨论区或执业药师找.
