根据药品管理法2019版规定
求 美国FDA食品添加剂限量的标准
美国食品和药品管理法第402款规定，只有经过评价和公布的食品添加剂才能生产和应用，否则会被认定为不安全。含有不安全食品添加剂的食品则“不宜食用”，不宜食用的食品禁止销售。美国规定，食品中公认为可安全使用的物质不属于食品添加剂范畴，但对这类物质的使用也实行严格管理。FDA已推行一项新的公认安全...
药品的分类?
根据《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义：药品分为处方药和非处方药。药品按照性质分类包括：1、中药材；2、中药饮片；3、中成药；4、中西成药；5、化学原料药及其制剂；6、抗生素；7、生化药品；8、放射性药品；9、血清；10、疫苗；11、血液制品；12、诊断药品等；...
一个药品的中标价,招商底价,终端控制价,零售价之间有什么区别和关系...
1、药品中标价应该是配送公司和医院结算的价钱，低价就是厂家给各个地方代理商的价钱，终端控制价呢是国家对这个品种的一个限价，不管是哪个厂家产的，一定不能高过这个价钱，2、零售价呢因厂家而异了，但是，零售价肯定小于等于终端控制价，中标价一般是做临床的品种，终端控制价一般都是做药店、诊所这...
老师让我们写一篇关于法律法规的征文
回答：1.概说 鉴于八十年代初期,接连发生缺陷产品造成消费者人身伤害、死亡的重大案件,产品责任法的制定受到重视,1986年制定的民法通则,在参考美国严格产品责任法和欧共体产品责任指令的基础上,设第122 条规定生产者和经销者对消费者的严格责任。为各级法院裁判缺陷产品致损案件,提供了基准。但是,由于该条文...
医院创建规范药房验收申请
为规范医院的药房管理，保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照*食药监局（201*）6号《关于印发××县医疗机构“规范药房”创建实施方案的通知》要求，结合医院实际，我们积极开展了“规范药房”的创建活动，现简要总结如下：一、医院高度重视...
保健食品与药品的区别有哪些
另外，中华人民共和国药品管理法规定药品上市后还要通过Ⅳ期临床试验，并在流通和使用中进行不良反应监测。功能性评价方法不同：药品的功能评价包括动物试验和人体试验，因治疗病症多样个性化，难以制定一致的试验和评价方法，申请人应依照指导原则，结合实际情况，自行制定试验和评价方法。药品的主要功能是“治病...
药店工作总结及计划模板
20xx年以来，认真学习《药品管理法》及《处方管理办法》跟抗菌药物的合理应用，并利用业余时间进修学习，不断提高业务水平跟技能，爱岗敬业，同心协力为患者服务，虚心向同行学习专业知识，及时妥善处理工作中出现的临时性问题。药品摆放整齐，严格管理毒、麻、限、剧及贵重药品、定期盘存，协助财务部做好药品...
特殊药品自查报告5篇
【篇一】特殊药品自查报告 根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使XXX大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下: 一、基本情况 XXX大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营...
在农村的乡镇里开个药店都需要什么手续?大概要多少经费呢?谢谢急求...
根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或...
同为感冒药为什么药店里有十几种甚至几十种?
你说的感康类的名字其实都是商品名，是厂家自己起的。商品名和药学里的通用名是没有任何关系的。药学的通用名是表明该药物含的一些有效成份，一般来说，感冒药都是复方制剂的，针对感冒时可能出现的症状的对症处理。通用名一般会缩写，但盒子上都会有每一种药物的全名的。感康成分:含金刚烷胺100mg、对...
西林区消栓回答： 根据新修订《药品管理法》第十章法律责任的规定,县级以上药品监督管理部门实施 的行政处罚有以下七种:警告;罚款;没收违法所得、没收非法财物;责令停产停业整 顿;吊销许可证;撤销药品批准证明文件;违法责任人在规定时间内不得从事药品生产、 经营等活动或者撤销其从业资格证明.
