明年有望上市的新药
国内1类化药走向上市:开年首月,从治新冠到抗肺癌
口服抗HIV新突破<\/——艾诺米替片，这款国内首款口服抗HIV药，凭借三合一单片复方设计，有望改善HIV治疗效果，标志着本土在该领域竞争日益激烈。武田贡献肺癌治疗新成果<\/——琥珀酸莫博赛替尼胶囊针对EGFR exon20突变NSCLC的治疗取得了重大进展，为肺癌患者带来了新的治疗选择。填补空白的蛋白酶抑制剂<\/...
抗癌新药来了!涉及11个癌种患者,能否成为抗癌成功的”救命药”_百度知...
阿替利珠单抗（Tecentriq）用于小细胞肺癌；截止4月底，国内还不能购买到此药。恩美曲妥珠单抗（赫赛莱，Kadcyla）用于HER-2阳性乳腺癌。患者已经可以在上海美中嘉和肿瘤门诊部购买到此药，具体的药品价格和赠药计划可以拨打电话010-5957 5778咨询。近期又有不少新药上市，文中汇总了11个癌种的上市新药，其...
2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点
Columvi（CD20\/CD3双抗），针对复发\/难治性套细胞淋巴瘤（R\/R DLBCL），在NP30179研究中展现了令人振奋的疗效。而Epkinly（CD33\/CD3双抗）虽未详述具体数据，但其独特的治疗策略引起了业界的广泛关注。同年5月，Epkinly在治疗R\/R DLBCL的I\/II期试验中，ORR达到了61%，证实了其在淋巴瘤治疗领域的...
1款新药上市,73款获批临床!靶点为先,知名药企猛攻创新药!
首当其冲的是云顶新耀的1类新药依拉环素，这款针对复杂腹腔内感染的治疗利器，以其独特的靶点，赢得了默示许可，为临床治疗开辟了新路径。麦科奥特的MT1009和海思科的HSK40118也分别瞄准骨质疏松和EGFR突变肺癌，凭借各自的创新技术，得到了临床试验的绿灯。麦科奥特在融资的助力下，加速推进多肽药物的临...
抗癌生力军!标靶新药5年后上市
癌症是全民公敌，每年夺走上万条生命。台北医学大学研发之MPT0E028，为台湾第一个大学自行研发，且进入人体临床试验的抗癌新药，预计明年进入临床2期试验，最快5年后上市，可望为全球癌症标靶治疗增添强而有力的生力军，也为癌症病患开启一线生机。抗癌标靶新药MPT0E028小分子化合物及其制剂（如图）已经进入...
什么是一类创新药物?今年我国上市了哪些?
标题：探索未知的领域：2022年中国创新药物的突破与进展 在全球医药市场中，我国创新药物占比仅为9%，相较于美国等发达国家的70%仍有显著差距。这种差距反映出国内在创新药物领域的巨大潜力和成长空间。今年，我国不仅迎来了新药上市的热潮，还伴随着政策的改革与支持，正在逐步提升创新药物的渗透率。创新...
2021年国产上市新药有哪些?
2021年国产上市1类新药(化学药) 药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》 2021年国产上市1类新药(生物药) 药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》 从化学药方面来看,药企研发比较百花齐放,涉及领域、靶点都是比较全面。 从生物药方面来看,药企研发有扎堆的迹象,集中火力于一个疾病领域。 从企业角度来看,江苏恒瑞医药收获最...
辉瑞新冠口服液或年底上市,是哪个公司研发的产品?功效性如何?_百度...
该公司首席执行长艾伯特·博拉在接受美国全国广播公司财经频道(CNBC)采访时说，该公司有望在今年年底前推出一种治疗这种疾病的实验性药物。2021年3月，辉瑞开始的早期临床试验一种新的抗病毒治疗的病毒已经杀死了超过573000人。辉瑞首席科学官、研发和医疗全球主管迈克尔•多尔斯滕上月表示，在出...
华人首颗抗C肝病毒新药 最快3年上市
国卫院研发抗C型肝炎病毒新药，研究团队从数百个「脯胺酸衍生物」中，发展出一个临床候选药物DBPR110（现称MB110），针对不同基因型C肝病毒都具有抑制性，适合以低剂量、口服方式进行治疗。在动物试验发现，治愈率高达9成以上，最快3年可上市。 据统计，国内约有60万名慢性C型肝炎病患，传统治疗...
我国首款阿尔茨海默病原创新药年内上市!全球此前仅5款对症药物_百度知 ...
11月2日，国家药品监管局官网发布通告，已有条件批准治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，通过优先审评审批程序率先在中国大陆上市，填补了全球这一领域17年无新药上市的空白。主治轻中度“老年痴呆...
龙文区痔血回答： 近期全球新型农药研发状况 纵观30年来全球新农药活性成分上市的数量,以每10年20%的速度下降,传统农药品种,杀虫剂和除草剂的开发速度及上市数量显着下降,而杀菌剂却表现强劲,一路攀升.近年,全球主要的研发公司不断将研发经...
华媛19697107660问： 中国到底有没有自己研发的新药? - ？
龙文区痔血回答： 有吧,这么大一个国家,必须有了,就比如说厂家每年在我们学校开的双选会,招聘会,研发部门都有招人的.还有就是说,一种新药从研发到上市是要好多步骤的,什么剂型最适合药效发挥,它在体内各个时间段的浓度,在体内怎么代谢,...
华媛19697107660问： 国家1、2、3、4、5、6类新药是如何定义和区分的 - ？
龙文区痔血回答： 中药的注册分类: 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有抄效成份及其制剂. 2.新发现的药材及其2113制剂. 3.新的中药材代用品. 4.药材新的药用部位及其制剂. 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂. 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂. 7.改变国内已5261上市销售中药、天然药物4102给药途径的制剂. 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂. 9.仿制药. 注册分类1~6的品1653种为新药,注册分类7、8按新药申请程序申报. “仿制药”是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物.申报.
华媛19697107660问： 朋友向我提到天麦口服胰岛素,这个有望上市吗? - ？
龙文区痔血回答： 据了解,目前,天麦口服胰岛素产品已向CDE递交了国际多中心临床试验申请,获准后,ORMD-0801将在中国糖尿病患者中开展III期临床试验,为全球范围内的新药上市申请做准备.
华媛19697107660问： 慢粒治疗新进展有人一直关注吗,最近有没有新的药物上市啊? - ？
龙文区痔血回答： 关于这类信息,有去查询,现在来分享一下吧.要说慢粒治疗新进展,目前慢粒患者能用得上到的是二代酪氨酸激酶抑制剂,比如去年底上市的中国原研创新药氟马替尼,性价比很高的,进 口二代药物一年十几万,这药优惠下来只要三万,治疗效果是一样.而且氟马替尼是在疗效和安全性上“双向优化”的新型二代+TKI,能让CML患者获得更快更深的治疗反应和更少进展,安全性上面未发现二、三代BCR-ABL特有的不良反应.
华媛19697107660问： 在美国一种新药正在进行人体临床实验,成功上市的可能性有多大? - ？
龙文区痔血回答： 本人从事临床试验研究相关的工作,以下是个人意见: 在国内临床试验研究的现状是这样的,门槛相对比较高,但进行临床试验的大多通过 主要是因为国内的新药大多是通过改变剂型或者改变药物侧链,取代酸盐等方式来做为新药申报,这些...
华媛19697107660问： 医药行业未来会有怎样的发展方向 - ？
龙文区痔血回答： 前景不太看好,举个例子,药品取消加成,意味着医生用药意愿下降,除非特效药.大环境是国家医保控费和财政收入增长缓慢,能用能不用的药品必定受影响.市面上数量最多的就是抗生素、辅助用药、糖皮质激素,都是重点控制对象.新药研发由于受到政策影响,重磅炸弹级的药品势必难出.而且即便上市也要面临降价,比如:凯美纳!专利药品也不能免!唯一的利好就是人口老龄化,但是同样人口老龄化的日本,药品增长极其缓慢.大环境不佳,说什么都没用.以后搞好医疗检查、新药风险投资、医疗方案咨询等服务估计还可以!
华媛19697107660问： 精神分裂症新药lumateperone什么时候在中国上市? - ？
龙文区痔血回答： 这个应该是在中国早已经上市了,不过它没有进口的好.
华媛19697107660问： 听说Bardoxolone Methyl是治疗肾病的新药,不知道这种药什么时候能够上市啊? - ？
龙文区痔血回答： Bardoxolone如果临床试验成功,可能在2014年左右上市,但最终的效果是否如预期还很难说.
