新版gsp认证现场提问
药品批发企业GSP认证检查评定标准的评定标准
5、结果评定: 项目 结果 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤10% 通过GSP认证 0 10~30% 限期3个月内整改后追踪检查 ≤2 ≤10% ≤2 >10% 不通过GSP认证 >2 0 ≥30% 药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行) 条款 检查内容 *0401 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。 0501 企业应建立以...
新开药店,GSP证书什么时候能申请下来,在开业期间没有GSP证书,...
1. GSP证书的重要性：GSP证书是药店开展药品经营活动的必备证书。新开药店在营业前必须取得该证书，以确保药品质量，保障公众用药安全。2. 申请流程及时长：新开药店在筹建过程中，应按照GSP要求建立质量管理体系，完成相关准备工作后，向当地药品监管部门提交GSP认证申请。申请流程包括资料审核、现场检查等...
GSP认证时都会询问什么问题?
这个提问范围有些广，一般会问企业的基本情况，就是对你汇报材料中的一些问题进行提问或核实。若你是认证的主管人员要注意：1、汇报材料中一定详细介绍要想要说的东西，企业、人员、设施及管理过程要尽可能描述清楚，但不要啰嗦。2、各岗位都要相到。最好列一个提问回答表。若你是具体岗位的，要问的...
企业通过新版GSP认证可能面对的主要困难有哪些?
而在老版GSP中只是规定“企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作; 企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称”2、 多年来药品经营企业在经营活动中一直沿用手工帐，纸质文件传递的传统管理方式，近年来随着信息技术的发展，许多企业已经开始尝试使用计算机...
GSP认证有什么经验???
面对兽药GSP认证，不少兽药经营企业感觉无从下手，这主要是因为GSP认证牵扯到的条条框框太多而一时无法适应。笔者所在的费县兽医站于2009年11月顺利通过了GSP认证现场检查，作为准备这次认证的主要参加人员，在这里结合检查验收过程谈一谈GSP认证准备阶段的6个经验，供读者参考。一、细读文件，领会精神 企业...
gsp认证不合格项目整改 怎么写
给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) 。XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告 XX省XX市食品药品监督管理局：受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行...
药品GSP认证的GSP认证申请程序
对隐瞒、谎报、漏报资料的，视具体情况不予受理，驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或缴销GSP认证证书。二、市局初审 申请人按规定要求备齐资料后送当地地级市药品监督管理局初审。市药品监督管理局对初步审查只限于对认证申请书及申报资料的审查。但有下列情况的，应对申请人进行现场核查...
药品GSP认证需要准备哪些资料?具体点
药品GSP认证所需详细资料如下：1. 申报资格：药品经营企业需满足以下条件：有企业法人资格的经营企业，非专营药品的法人下属企业，或虽无法人资格但有质量管理责任的经营实体。同时，企业需持有《药品经营许可证》和相关营业执照，且在过去12个月内无因违规经营导致的假劣药品问题的行政处罚记录。2. 申报...
请问:GSP证在有效期内,经营地址发生变更,需重新更换GSP证书吗?
需重新更换GSP证书。经营地址变更首先向市局提出变更申请，现场验收通过后会有一张现场验收检查记录给企业的，企业拿着这张纸按照GSP证书变更程序向省局提出变更申请，省局受理后不用现场检查，一两个工作日内会重新发GSP证书给企业,有效期同原证书一致。
递交申请后,省食品药品监督管理局多久组织GSP认证\/是三个月吗\/_百度知...
1、材料审查：在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查。2、受理：通过材料审查的，即时受理。3、现场检查：从受理之日起，40个工作日内组织现场检查。4、公示：对通过GSP认证现场检查的企业，在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示，...
吉县尼美回答： 1、说明书为准2、记录客户姓名,年龄,性别,家庭住址,联系方式,疾病史,用药史,过敏史,诉求.并根据对方陈述判断对方询问的目的.耐心详细解答.3、客户姓名,年龄,性别,家庭住址,联系方式,疾病史,用药史,过敏史
陟梁18891166767问： 药店gsp认证现场一般考官会给营业员提什么问题.? - ？
吉县尼美回答： 药房GSP认证现场,一般考官会关注,:第一,你药房的人员健康档案是否齐全,第二,你电脑上各种验收记录是否齐全,随机找出几种药品,都能从电脑上找到进货,验收,记录.第三,关注你药房的硬件,比如面积够不够,空调制冷量够不够,第四,会关注你的进货渠道资料是否齐全,与进货商合同是否到期,等等,当然,每个检查官关注的重点不一样,但,只要你现场态度好,最好是准备好点水果,香烟等,是人,对检查官也是一个尊敬,当然了,如果有关系那就更好..
陟梁18891166767问： GSP现场认证一般问药师什么问题 - ？
吉县尼美回答： 第一要问药师的职责 第二要问药师如何审处方 当然,如果你是驻店药师又是质量负责人,那你的问题就多了.不是一两句话能说明的! 因为整个GSP的体系就是围绕着流通环节的质量问题所展开的.
陟梁18891166767问： GSP现场认证 企业应该做哪些准备 以及经常问的问题 - ？
吉县尼美回答： GSP现场检查需要做很多准备,其中分几个大类:第1、人员和人员培训和人员资质(GSP要求的执业药师和相关学历要求的规定数量的人员,GSP要求的需要办理到市省药监部门培训考试领取上岗证和体系内审员资格证书,包括公司对全体员...
陟梁18891166767问： 兽药GSP认证现场验收中有什么问题及解决建议? - ？
吉县尼美回答： 在我所指导帮助已经通过兽药GSP认证的50来家经验来看.在兽药GSP认证现场验收中碰到问题最大的是经营户对兽药GSP政策不熟悉,对我所做的资料不熟悉,所以本来应该具备的资料当成没有了,所以GSP现场验收缺陷项目就比较多.另...
陟梁18891166767问： 在进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题 - ？
吉县尼美回答： 1.如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局 沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是 需要作一点的. 2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符, 也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批 ...
陟梁18891166767问： 药店GSP认证现场检查应注意哪些问题 - ？
吉县尼美回答： 那看是老店 还是新店如果是老店 换证 那检查侧重点 在于追溯 你们之前经营的一些记录和票据 质量方面的记录 人事培训体检的记录等如果是新店,主要是侧重检查你们编制的质量体系资料内容、人员资质、计算机系统功能、店面的设施设备硬件.
陟梁18891166767问： 新版gsp认证检查对验收员的提问有哪些 - ？
吉县尼美回答： 1.验收程序是什么 2.验收员岗位职责 3.抽样原则是什么 4.验收时查验相关证明文件有哪些 5.验收时限如何规定 6.验收记录包括哪些内容
