微生物实验室sop文件
如何撰写hiv抗体检测确证实验室sop文件
1.1 根据“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 233-2002）”，制订本实验室的安全标准操作程序（S-SOP），该程序应适用于现有的实验条件，并与实验室其他规定相一致。2. 人员管理和培训 2.1 实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对...
刚刚开微生物实验室 请问SOP是什么
SOP是“微生物实验室操作规程”。英文是“Standard Operating Procedure ”，意思是“标准操作规程”。
怎么写sop?谁有一份标准的完成的?满意加分
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写SOP会有些盲然。首先,SOP具有行业特点,不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不...
室内质控(生化)室间质评的目的是什么?
室内质控主要目的：检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。室间质量评价（EQA）的目的：EQA是为确定实验室能力而进行的活动。是指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价。
生物安全柜配药操作规程的内容有哪些
临床微生物实验室检验人员。【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。【内容】1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。2、打开...
检验科完整SOP程序文件
副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责（二）检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物...
【菌周刊】一文全知道|GMP环境下的菌种建库小知识
合规建库流程：严格遵循GMP体系，从筛选、纯化到冻存，每一步都需有详细记录和SOP文件。 检定要求严格：包括形态、抗生素抗性、生化反应、染色镜检等，以验证工程菌的特性。 传代稳定性研究：定期评估菌种的使用寿命和表达稳定性，符合商业化生产需求。 耀海生物以GMP标准为基准，建立的菌种库环境...
如何解决洁净区浮游菌、沉降菌超标问题?
解决洁净区浮游菌和沉降菌超标问题是确保洁净区域的卫生和质量的重要任务。以下是一些常见的方法和措施，可用于控制和降低洁净区的浮游菌和沉降菌水平：1. 加强洁净区域的清洁和消毒：定期进行彻底的清洁和消毒，包括地面、墙壁、天花板、工作台、设备和器具等。使用适当的消毒剂，确保彻底杀灭细菌和微生物。2...
微生物实验室管理制度
实验室记录的维护 合适的数据记录和研究对成功的微生物实验室是重要的。最重要的原则是按照SOP规定操作,SOP应是书面化的,并能反映测试的实际操作是如何进行的,实验室笔记本应能提供所有详细的记录,并保证记录的完整。实验室书写至少应包括以下内容: 日期; 测试物料 微生物测试人员名称 操作程序的号码 记录测试的结果...
如何加强检验科生物安全管理
1 加强安全设施 实验室所有设施、设备和材料都应符合国家的要求和标准，医院管理层应听取检验科负责人的建议，提供足够的生物安全设备。根据实验室的要求安装符合生物安全和工作要求的Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜、负压罩、高压灭菌器、洗眼器。生物安全柜安装要求远离污染区入口处和人员频繁走动的区域，污染区...
杭锦后旗缩合回答： SOP是“微生物实验室操作规程”. 英文是“Standard Operating Procedure ”,意思是“标准操作规程”.
地胖15657867535问： 怎么写sop?谁有一份标准的完成的?满意加分 - ？
杭锦后旗缩合回答： 标准操作规程(SOP)基础知识 标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求.什么是SOP?简单的讲,SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全.一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件...
地胖15657867535问： 微生物检验实验室设置标准依据啥 - ？
杭锦后旗缩合回答： 微生物限度检查实验室及要求:微生物限度检查实验室用途用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度.检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查. 《中国药典》[1] 对微生物限度检查实验室的要求 微生物限度...
地胖15657867535问： 微生物实验室建设标准 - ？
杭锦后旗缩合回答： 微生物实验室组成一般包括:准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等.微生物实验根据工作领域(食品、药品、医疗等)和性质(教学、生产、研究、检测等)的不同,实验室组成和规模有很大差别. ...
地胖15657867535问： 如何建立医疗器械厂微生物实验室的程序文件和管理文件?？
杭锦后旗缩合回答： 1.医疗器械,现在国家越来越严格,包括实验室都在向GMP靠拢! 2.楼主以前没做过微生物吧,这就有点难了. 3.对于微生物实验室,管理类文件:微生物室灭菌规程,微生物室清洁规程,微生物室物品管理规程(包括设备维护和放置位置,培养基保质期的规定等等),微生物室更衣规程等等.程序类文件(SOP):培养基配制规程,菌种传代规程,各种产品原辅料和成品无菌检查规程,设备操作规程,各检验方法学验证(其中包括培养基灵敏度检查等)文件,以及一切设备和物品的使用记录(想忠于GMP,这个就很庞大,如果严格的话,会把自己累坏的). 4.当然了,如果忠于GMP的要求,还需要规定台账书写规范、记录符合实际、更改后的记录不得替换或涂擦等等细节.
地胖15657867535问： 微生物实验室的安全操作规程 - ？
杭锦后旗缩合回答： 抄的哦1 实验室安全1.1 微生物实验室的生物安全性1.2 科室安全文档(a)生物危害防护:实际操作规程见(《实验室生物安全通用要求》,中华人民共和国国家标准GB19489-2004.2004-01-05发布,2004-10-01实施.)(b)实验室安全:...
地胖15657867535问： 净化工程中洁净室的SOP管理办法有哪些 - ？
杭锦后旗缩合回答： 你好,洁净室(无菌室)是微生物检测的重要场所与最基本的设施.它是微生物检测质量保证的重要物质基础.因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理 局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行.微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规 范》执行.对于微生物检测工作者和使用管理者来讲,更大量的工作是进行正常管理到日常的使用.
地胖15657867535问： 实验室生物安全分区及如何避免交叉污染 - ？
杭锦后旗缩合回答： 防止交叉污染,操作区应与外界分开.不晓得你的实验室主要研究什么,我现在以微生物实验室分区为例,划分以下三个区域: 一、清洁区包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室.此区域禁止带人细菌检验标本. 二、操作区 (1...
地胖15657867535问： 生物化学实验室的基本规则有哪些 - ？
杭锦后旗缩合回答： 微生物实验室管理制度 一、实验室管理制度 1.实验室应制定仪器配备管理、使用制度,药品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并根据安全制度和环境条件的要求,本室工作人员应严格掌握,认真执行. 2.进入实验室必须穿工作服,...
地胖15657867535问： 什么叫sop运作管理系统 - ？
杭锦后旗缩合回答： SOP(标准操作规程)是一套操作指示,能帮助员工安全、有效而规范地完成某项工作.GLP实验室中的标准操作规程(SOP)是为了有效地实施和完成非临床研究而针对每一工作环节或操作制定的标准和详细的书面操作规程,是实验室进行...
