实验室质量体系
单采血浆站质量管理规范第九章实验室质量管理
单采血浆站的实验室质量管理规范严格遵循多项法规，确保血液检测过程的安全与有效性。第六十五条规定，必须遵循《病原微生物实验室生物安全管理条例》等，确保生物安全。实验室质量体系的建立与持续改进是关键，第六十六条规定，涵盖血液检测的各个环节，从接收、处理到服务，都需要严密监控。血液检测人员需...
质量管理体系文件包括几类
质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
质量管理体系文件包括哪些内容
实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。
检验检测机构为什么要建立管理体系
评审准则是检测\/校准实验室的通用要求即国际标准ISO\/IEC 17025，及其在特殊领域的应用说明。ISO 9000 认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系，即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中，但并不能保证检测\/校准结果的技术可信度，显然认证不适合于实验室和检查机构。因此，如果检测\/校准实验室符...
工程实验室是否需提供三个体系认证
工程实验室是需提供三个体系认证。因为三个体系认证是工程实验室的基本保证，分别为环境管理体系认证、职业健康安全管理体系、质量管理体系认证，有了这三个基本保证之后，才可以在工商局合法备案。所以工程实验室是需提供三个体系认证。
建立微生物检测的质量控制体系应该包括哪几项?
应严格按照无菌操作的方式进行。每个样品要做空白对照和平行样，以保证检测结果的可靠性；4 报告制度：报告应包含有检验人、审核人、签发人签名。附有原始记录，保证结果的可靠性和可追溯性；5 完善实验室管理：建立实验室内审制度，即时更新程序文件，不断提高卫生检验管理水平，完善实验室质量体系。
质量体系文件如何划分1,2,3级?
3·第三级文件是支持性文件，用于明确具体的工作规范和标准。 支持性文件包括外来文件和内部文件。质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯...
检验过程如何做到质量保证?
实验室的环境条件对检验结果的质量也有一定的影响。因此，要确保实验室的温度、湿度、清洁度等环境条件符合相关规定要求，并且要定期进行检查和记录。对于一些对环境要求较高的仪器设备，要特别注意环境的监控和管理。6、质量管理体系的建立和运行：建立完善的质量管理体系是保证检验过程质量的重要手段。通过...
品质体系有哪些
依据实验室认可标准ISO17025建立的体系也属实验室质量体系。质量管理体系的范围其实很广,只要是目的在于实施质量管理,体系搭建又符合管理体系定义的都应该算质量管理体系。 GB\/T 50430是建筑工程施工企业建立质量管理体系的依据标准之一,所以建筑行业的审核员要通过ISO9001及GB\/T 50430两项标准的培训及考核。 问题三...
质量认证体系有哪几种
10、ISO13485医疗器械质量管理体系；11、商品售后服务认证；12、CMA检验检测机构资质认定；13、CNAS实验室认可。《中华人民共和国产品质量法》第十四条国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认...
英山县艾迪回答： 质量管理体系文件因实验室的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以 及人员的能力而有所不同.质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指 导书...
宰果17671377104问： 质量管理体系中一二三类文件是什么意思? ？
英山县艾迪回答： 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等.质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定. 质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来,或者叫做建立文件化的质量体系,是质量体系存在的基础和证据,是规范实验室检验工作的和全体人员行为,达到质量目标的质量依据.因此,制定质量体系文件就是实验室的立法. 一类文件:质量手册 二类文件:程序文件 三类文件:管理制度、规范、作业指导书等 四类文件:记录表单
宰果17671377104问： 如何建立质量体系 - ？
英山县艾迪回答： )确立实验室的质量方针质量目标;质量方针是实验室的质量宗旨和质量方向.质量目标是质量方针的组成部分,它具有更具体、更明确的内容.同时,质量方真又是实验室各部门和全体人员在检测工作中均应遵循 的准则.因此,实验室领导者...
宰果17671377104问： 质量管理体系文件主要包括哪些文件 - ？
英山县艾迪回答： 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件. 其中, iso9001:2008标准规定必须有质量手册,以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件.第三层次文件则文件需要而定. 而iso9001:...
宰果17671377104问： 如何建立ISO17025质量管理体系 - ？
英山县艾迪回答： 建立ISO17025质量管理体系方法如下:一、认可前的准备工作1、购置或下载ISO17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》,并根据本实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求,如...
宰果17671377104问： 试验室的质量管理体系有哪三种方式？
英山县艾迪回答： 建立目标 识别试验各过程及控制要求; 明确试验从开始到交付的流程 对各过程进行检测控制 内部审核和管理评审 将以上过程形式文件..即是最好的体系文件,一定要结合实际.
宰果17671377104问： ISO15189实验室认可质量管理体系是什么? - ？
英山县艾迪回答： ISO15189是医学实验室质量和能力要求,也就是说你的质量管理体系必须按照这个标准规定的来运行,这样才能通过认证
宰果17671377104问： ISO17025与ISO9001的区别和联系 - ？
英山县艾迪回答： 一、两者的联系 两者都是质量管理体系的标准.两者在标准内容和术语是有很大的相通性的.术语上如:质量手册、质量方针、质量目标、内审、管理评审、纠正措施、预防措施等.它们在二个标准中共同被采用.有利于质量管理人员对概念和...
