实验室作业指导书
微生物实验室管理体系文件是什么?
实验室生物安全管理体系文件主要包括实验室内部制定的,如安全管理手册、管理性程序文件、技术性程序文件、作业指导书、工作计划、记录表格、标识等;也包括来自外部的,如法律、法规、规章、标准、规范、检测方法、图纸、软件参考数据手册等。
ISO体系文件分级
一级文件就是质量手册;二级文件就是程序文件,必须含有9001所要求的6个程序文件:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施,纠正、预防措施的可以写在一起,除这6个以外,你还可以根据公司实际情况增加其他一些。三级文件就是支持性文件或管理制度之类了,比较多,包括作业指导书...
作业指导书有要求5年更新一次吗
有。作业指导书3~5年更新一次即可,随时更新对临床有误导的试验。这种更新不能由某一操作者任意改动,应由临床医生或操作者提出更改或取消该试验的理由,或由于目前的方法引起结果误差的实例,实验室主任与相关人员定期对存在的问题进行讨论,决定某一试验或方法是否继续采用或用新的替代方法。
实验室工作总结
《质量手册》是实验室质量管理体系运行的总纲,《程序文件》是支持质量管理体系运行的规范性文件,《作业指导书》是检验人员实际操作的依据,在公司通过资质认证过程中及以后的工作过程中,我们充分认识到了这一点。我公司于20xx年6月颁布了第一版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等体系文件,体系文件发布之后...
实验室认证内部审核
1.作业指导书2.化验室原料清单3.危化品领用登记4.危化品的标识及处理 5.一、原始记录填写制度1)数据要保持完整性。2)要用专用的记录表格填写检查全过程,按此记录出具检验结果,字迹清晰、工整。3)填写记录要按计量法规单位填写。4)操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字,由部门主管审核,并对记录结果负责。
实验室认可前期要做哪些准备工作?
4、不确定度的评估资料;5、内部质量控制和管理方面的资料;6、方法确认方面的资料等等。这些你们如果全都是自己做的话,难度是非常的高,但如果你们借助了《威尔信中国顾问》的专业、权威老师的指导经验,那将是一件非常轻松的事件,他们会提供各方各面的资料和指导,能快速的帮你们获得实验室认可证书...
cnas实验室认证条件是什么?
3. 设施条件 实验室应具备符合要求的设施和设备,包括检测场所、仪器、试剂等。这些设施应满足检测工作的需要,确保检测结果的准确性和可靠性。4. 管理体系 实验室应建立并实施有效的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。这些文件应涵盖实验室的所有检测活动,确保检测过程的一致性和可...
混凝土试验室需要哪些资料
商品混凝土搅拌站实验室需要做检验、统计资料 1、设备管理:试验及计量器具台账、检定证书、检定(自检)记录等。2、原材料管理:原材料进厂记录、原材料检验原始记录、原材料检验报告等。3、混凝土生产过程管理:配合比调整、出场混凝土检测(状态、温度等)、混凝土试块留置、混凝土技术资料(给工地提供)等...
实验室自查报告
5、完善了试验室管理制度和作业指导书;购买了新标准使试验室所用技术标准为现行有效标准。 6、对全部设备和仪器进行了校准,按期对自校仪器进行了自校,所有仪器都在有效期内,按规定张贴了合格证,以保证量值的统一。试验的数据的准确和有效。 7、今年共进行培训2期,组织学习了《实验室资质认定评审准则》和质量方...
如何验收实验室
9、试验室应建立完善的质量保证体系,根据施工质量管理体系文件要求编写试验室质量手册,内容包括仪器设备管理制度、样品管理制度、工作制度、程序文件、作业指导书等;10、试验室应采用规定的标准进行规范的试验,保证数据准确、科学并按规定的表格清晰、完整地填写试验记录和试验报告。11、试验室因条件所限...
小河区科曼回答: 主要有不同类细菌鉴定操作规程;细菌纸片法药敏试验操作规程;细菌对抗 菌药物最低抑菌浓度(MC)测定的操作规程;细菌鉴定和药敏试验室内质量控制的 程序;染色方法的操作规程;培养基制作的操作规程;所用每一种设备的操作规 程等.
西苗15791359336问: 哪些文件应属实验室受控的文件? ?
小河区科曼回答: 答:实验室中需要受控的文件主要有:指导实验室员工开展质 量活动的质量手册和程序文件;指导实验室员工开展检测/校准活 动的作业指导书;质量记录格式(体系运行使用的表格)和技术记 录格式(例如报告/证书格式、原始记录格式等);质量记录和技术记录,包括已做过的检测/校准记录和质量活动记录等.
西苗15791359336问: 怎样编写作业指导书 - ?
小河区科曼回答: 如何编写和管理作业指导书 作业指导书作为文件化质量体系的第三级文件,在质量体系的运行中起着举足轻重的作用,多用于指导具体的作业,如:设备的操作、产品或原材料的试验、计量器具的检定、产品的包装等. ■文/郑天余 董胜智 王凤...
西苗15791359336问: 谁有超声波检验操作规程或作业指导书方面的资料? - ?
小河区科曼回答: 是医用超声波还是工业用超声波?CALL ME钢锻件超声波检验作业指导书一、适用范围和目的本实施细则规定了钢锻件超声波检验的方法、对比试块、检验仪器和设备、检验条件和灵敏度调整、缺陷的评定、质量等级划分、检验报告等.本...
西苗15791359336问: 实验室资质认定检测作业指导书可以和国标不一样吗 - ?
小河区科曼回答: 检测作业指导书(作业文件)不必与国标、行标完全一致.但是在依据标准方法基础上制定,本身带有实验室内部的检测工作特色,如检测操作流程、最终判定方法.尤其是针对参数性检测,检测作业指导书应写明内部检测方法,检测过程,如何给出数据结果,是否进行参数结果判定,以及判定依据(不完全适用).例如:针对标准方法中未注明结果是否为平行试验的平均值,本实验室可自行规定是否采用平行试验获得结果、或几条平行试验获得结果,平行试验数据允许误差范围等等.
西苗15791359336问: 实验室有害废弃物处理作业指导书【分固态、气态、液态】,作实验室认可用.(特急!请8月9日前答) - ?
小河区科曼回答: 实验室废物、废液处理办法1.目 的:为防止实验室的污染扩散,对人员和环境造成伤害.2.适用范围:生产、检验过程中产生的废物、废液.3.责 任:操作人及复核人执行该管理制度,品管部负责监督本制度的执行.4.内 容:1. 实验室废...
西苗15791359336问: 实验室文件号QTD表示质量作业指导书英文全称是quality..TD表示什么,QRD质量记录D表示什么? - ?
小河区科曼回答:[答案] Q:quality(质量)T:task(作业)D:direction R record
西苗15791359336问: 作业指导书怎么写? - ?
小河区科曼回答: 1、作业顺序;2、作业内容;3、作业要领;其中作业要领要把握好,何为要领,凡是涉及到成败、安全、可操作性等方面的都要列入作业要领中.4、辅以图片说明.这样更加直观、清晰.
西苗15791359336问: 请问作业指导书的确切含义是什么作业指导书具体包含哪些内容(如试验检测方面) - ?
小河区科曼回答:[答案] 作业指导书 就是你所操作工作 一步一步的教你如何进行 每到一步该如何操作 还有所需的注意事项 等等一些细节 的说明书 .