国家三类医疗器械查询
营业执照的经营范围是"三类医疗器械(批发)"这家公司能否把产品卖给个人...
不能，批发企业卖出的医疗器械的对象也必须是有证的企业，且你我双方都没有超经营范围的品种，要给对方开正规的发票，零售就差别大了，可以买给个人的。
营业执照的经营范围是"三类医疗器械(批发)"这家公司能否把产品卖给个人...
三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。那种东西是不会在市面上流通的。批发是指批发给其他有资质的零售商的，零售是指有资质的零售代理商卖给医院等医疗单位的。个人买了你也...
我打算创办一家三类医疗器械的生产企业,我需要进行哪些申报?每个步骤...
步骤大致如下：1、准备资源（人力、设备、场地）2、生产样品送国家认可的检测机构检测 3、取得检测报告后联系医院，做临床 4、在做临床期间可以建立全套质量体系文件，申请体系考核，取得生产许可证。5、临床做完后，产品注册 6、取得注册证后方可生产销售 检测最多3个月；临床时间比较长，最少得2年，得...
二类医疗器械许可证和三类有什么区别
还不清楚要办理哪一个资质的小伙伴赶紧一起来看看吧! 一、从作用来说,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证: 我们国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医...
冠瑞是三类医疗器械,为什么能进家
大多数人工器官都是三类医疗器械，你意思是病人换了个人工角膜以后，就不能回家了吗？
如何证明医疗器械分类目录中6846包括346,有没有相关的文件做证明,谢谢...
6846的含义是：68代表医疗器械，是工业品分类。46是医疗器械内部的分类，是第46类。你说的346不知道是产品名还是什么？如果是注册号中的一项内容，指的是第三类医疗器械（管理类别，国家局办理注册的，一般有支持和维持生命、核磁、无菌植入类的），小类是第46类-植入材料和人工器官。
开家医疗器械店
呵呵！我看了你的情况首先要知道大概的分类：保健器材属于1类，小型的治疗仪（用电的情况下）2类，手术刀，属于专业的3类。你可以这样想用电的只要是写着治疗仪得就是2类，不用的是一类。医院专用的属于3类。这边最难办的是3类医疗器械经营许可证（药监局）手续需要的时间大概需要2个月到3个月。...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程...
三类医疗器械注册代办公司怎样去选择
1、代理公司的正规性 这一点大家可以看下对方公司的营业执照以及资质证书等，通过这些可以在工商网上上查看该公司的营业执照和经营的范围，正规的三类医疗器械注册代办公司都是有营业执照的，而不是个人，因为个人相对来说不安全。道和思源就是一家医疗器械注册代理公司。2、代理公司的办公地址 大部分代理...
禄丰县阿扑回答： 正规产品的包装上必须有“医疗器械注册证号码”,凭此号码,三类器械到国家药监局网站上查询,一二类器械上省药监局网站上查询,如果跟产品一致即为正规产品.
桓馨19348819105问： 国家食药监局批准的医疗器械目录 - ？
禄丰县阿扑回答： 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
桓馨19348819105问： 我国医疗器械分几类分别有哪一级监管部门监管 - ？
禄丰县阿扑回答： 我国医疗器械分三类,三类医疗器械和进口医疗器械在国家药监局注册,二类医疗器械在省级药监局注册,一类医疗器械实行备案制,在地级市药监局备案.
桓馨19348819105问： 三类医疗器械和二类,一类有什么区别? - ？
禄丰县阿扑回答： 三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同: 一、三者的含义不同: 1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对...
桓馨19348819105问： 三类医疗器械许可证可以经营一类,二类医疗器械吗 - ？
禄丰县阿扑回答： 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
桓馨19348819105问： 怎样区分医疗器械属于几类 - ？
禄丰县阿扑回答： 例如 1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械.区分是第1(1260011)的1就是一类. 2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械.区分是第2(2640339)的2就是二类. 3:国食药监械(准)字2007第3400852...
桓馨19348819105问： 械字号一类二类三类区别 - ？
禄丰县阿扑回答： 械字号是指医疗器械的注册证书编号,用于表示该医疗器械已经在国家药监局注册备案.一般来说,医疗器械分为一类、二类、三类,不同类别对应着不同的管理要求和安全性能.一类医疗器械是低风险的产品,在使用时不会伤害人体.例如血...
桓馨19348819105问： 怎样从国家食品药品监督管理局上找到医疗器械类 - ？
禄丰县阿扑回答： 国家局网站》》数据查询》》下面有分类医疗器械》》输入关键词查询
