口罩备案查询
为啥在省级药品监督管理局注册的医用口罩查询不到信息
在省级药品监督管理局注册的医用口罩查询不到信息原因如下。1、当前仅支持医用口罩的查询,KN95\/N95及以上颗粒物防护口罩未在此查询范围。2、输入的注册证编号或备案号有误。3、查询产品未在国家或地方药监局进行注册或备案。
口罩药监备案和药监认证有什么不同口罩药监备案
买医用口罩需要哪三证?购买医用口罩是不需要三证的,只有卖医用口罩的需要的资质根据医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。口罩注册证编号和备案号是指什么?医用口罩真伪查询时需要输入口罩的注册证编号或者备案...
一次性口罩生产备案流程一次性口罩生产备案
买医用口罩需要哪三证?购买医用口罩是不需要三证的,只有卖医用口罩的需要的资质根据医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。卖n95口罩需要什么证件?不需要。不需要特别资质许可,KN95\/N95及以上颗粒物防护口罩属于...
代工备案是什么意思代工备案
口罩代工生产出来需要到质监局备案么?代工产品很少来查是否在当地质监部门备案的,这种就是没查到万事大吉,一旦被查到就比较棘手,需要找人疏通关系。有人说:一般监制只注明监制公司的名称,没有出现过监制公司的地址,再说监制和委托加工两回事,不能按委托加工对待。监制就是委托加工成品检验要生产方的...
民用口罩包装需要工商局备案吗?
如果你的工厂生产这种产品,你的产品包装,肯定需要到工商局备案,如果你不备案的情况下,消费者买到商品之后,有可能会去工商局进行投诉。工商局投诉需满足以下条件:出现以下情况下可以打工商局投诉电话:1.当您的权益受到侵害,被投诉方属于工商行政管理部门管辖时;2.当您在消费过程中,当您的合法权益...
口罩备案口罩备案证
卖口罩需要的资质是什么?需要营业执照和二类医疗器械备案凭证。销售口罩及医疗器械等产品需要办理医疗器械备案凭证才能销售。医疗器械许可经营管理分为三类,口罩属于二类医疗器械所以需要备案证。物业管理卖口罩需要什么证件?答:需要二类医疗器械备案凭证 对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来...
口罩备案口罩工商备案
销售n95口罩需要什么资质?n95口罩属于二类医疗器械,销售n95口罩需要取得药品经营许可证及医疗器械经营许可证。在取得行政许可证后,还要向注登记机关申请取得营业执照,才可以从事n95口罩销售经营活动。什么是口罩的备案号?备案号就是企业的执行标准\/产品执行标准号:是指对企业对所生产产品的结构性能、规格...
药监局备案医用外科口罩有2021年生产的吗
有。2021年国家并没有公示不合格口罩商家名单,药监局备案医用外科口罩有2021年生产的。医用外科口罩为用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
一次性活性炭防护口罩办理产品企业标准备案需要哪些资料
口罩办理产品企业标准备案资料:各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程,时间和资料准备上,都简化了不少,所需的资料如下:1. 产品的说明书 2. 产品的图片 3. 产品的功能性能介绍 4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章 5. 编写人员名单 企业如果执行国家标准,就...
第二类医疗器械经营备案怎么办理?
1)医疗器械二类零售备案办理对象 具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。网上卖医疗口罩的备案资质 二类6864:口罩,防护服 二类6820:测温仪 可用于(京东,淘宝,天猫,拼多多)等销售口罩、防护服、护目镜、体温...
石棉县祛风回答: 1、任何单位或者个人不得违反法律、法规、国务院决定的规定,从事无证无照经营.买口罩需要办理营业执照,医用口罩属于第二类医疗器械,售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案.2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员条件的证明资料.
浦莘13078035333问: 销售医用口罩需要许可证吗 - ?
石棉县祛风回答: 销售医用口罩需要一定的资质条件,医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证.
浦莘13078035333问: 怎样鉴定口罩质量好坏?
石棉县祛风回答: 针对防尘口罩的好坏区分,主要从以下几个方面: 一看:主要看包装是否精美及产品说明----针对PM2.5口罩:包装上面是否产品标准及其该产品的实际防尘过滤效率多少?一般而言,包装精美,有生产执行标准,防尘过滤效率PFE大于95%以...
浦莘13078035333问: 江苏省一次性口罩如何备案 - ?
石棉县祛风回答: 如果是一次性口罩是一般日用防护品,到省工商局备案即可;如果是一次性医用口罩,则需到省食品药品监督管理局备案.一次性口罩最便宜,换起来一点不心疼.但是就别奢望它们能防雾霾了,过滤性和密合性都欠佳,防防飞沫还勉强可以.想要做好防护,让天瞄的普卫欣帮您,符合美国医用口罩最高标准,过滤性好,不仅防颗粒物也防飞沫.对小至0.1微米的颗粒物过滤效率达99.8%,对小至0.3微米的细菌或病毒载体(常见于飞沫)过滤效率达99.9%.
浦莘13078035333问: 口罩生产需要什么证 - ?
石棉县祛风回答: 口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证.
浦莘13078035333问: 口罩采购需要产品备案吗 - ?
石棉县祛风回答: 自己使用,口罩采购不需要产品备案的.不过,主要看您的产品用途,如果您是经销口罩产品,渠道是非医疗的话,需要口罩生产厂家提供营业执照、税务登记证、代码证、生产许可证,您自己的公司有相应的经营范围即可.另外,关于口罩的新国标今年年底出来,我们兰禾口罩参与标准的修改制定,新国标的标准特别严格,预计国内约50%以上的产品将达不到标准,所以你们采购时,特别注意口罩的生产厂家是否专业,技术水平怎样,有没有知名的国内外的质量认证等等
浦莘13078035333问: bef99口罩和n95一样吗? - ?
石棉县祛风回答: 是BFE指的是细菌过滤效率,这个是医用口罩的一项指标.所有符合的医用口罩可以在药监局官网查询的到备案. “N95”是美国CDC下属的职业安全与健康研究所(NIOSH)制定的标准,不是特定的产品名称.只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”.
浦莘13078035333问: 口罩代工生产出来需要到质监局备案么 - ?
石棉县祛风回答: 代工产品很少来查是否在当地质监部门备案的,这种就是没查到万事大吉,一旦被查到就比较棘手,需要找人疏通关系.有人说:一般监制只注明监制公司的名称,没有出现过监制公司的地址,再说监制和委托加工两回事,不能按委托加工对待.监制就是委托加工 成品检验要生产方的来做 最好是合同上约定清楚,包括检测的指标,合格范围等等,若没有,那一般默认是生产方负责,因为首先生产商需证明自己生产了合格产品
浦莘13078035333问: 疫情卖口罩犯法吗 ?
石棉县祛风回答: 疫情期间无证售卖口罩,哄抬口罩价格是犯法的.对于非器械类口罩需要办理营业执照才能经营,对于器械类口罩应当办理相关器械经营备案凭证才能经营.根据我国法律规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.
浦莘13078035333问: 粤妆20170231产品查询? - ?
石棉县祛风回答: 第一步,输入查询的网站http://www.sfda.gov.cn,进入首页.第二步,进入网页下拉到最下页面,有一个“网上办事”点击“更多”第三步,跳转页面之后,点击“国产非特殊用途化妆品备案”第四步,就可以查询你想了解的化妆品或者面膜或者护肤品了