医疗器械证书查询
医疗器械产品注册查询
1. 访问国家药品监督管理局官方网站。您可以在搜索引擎中输入“国家药品监督管理局”来找到该网站。2. 在网站内选择“医疗器械”栏目,并点击“医疗器械查询”进入查询页面。3. 根据产品的性质选择相应的查询选项。若为国内注册的二三类医疗器械,应选择“境内医疗器械(注册)”;一类医疗器械则选择“境内...
医疗器械生产许可证怎么查询
“医疗器械生产许可证”查询方法如下:1、百度搜索“国家药品监督管理局”官网并点击进入。2、找“医疗器械”>“医疗器械查询”一项,点击进入。3、找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,点击选中,然后输入“许可证编号”或“企业名称”进行查询可得。如:输入“亚都医疗”,可查询亚都医疗许可证编号及...
医疗器械批准文号在哪查啊??
医疗器械注册号在国家食品药品监督管理局可以查询。医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。(2004年8月9曰—现在)注册号的编排方始为:×(×)1(食)药监械(×2)字×××3 第×4××5×××6 号。其中:×1为注册审批部门所在...
《医疗器械注册证》有效期为几年
医疗器械注册证有效期为五年。医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,注册证有效期是五年,这是国家新的规定。
医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类...
1、申请分类界定 在分类目录里查询不到分类的话,可以申请分类界定,境内产品向省局申请,境外产品向国家局申请。2、同三类申报 可直接按照第三类医疗器械直接递交。3、特殊产品 这个特殊产品是指创新,优先,药械组合产品,它有其对应的流程,可以很快进行类别的判定。
如何申请医疗器械批准文号?
2、实质性审查(审查合格者10工作日内发注册证书)流程为:企业提交申请资料--(形式审查)符合要求,发准予注册--(实质性审查)符合要求,给予注册的书面决定,然后在10工作日内发给注册证书。建议你可以看看《医疗器械注册管理办法》,在那你可以看到你需要的。希望能帮到你。谢谢!
医疗器械注册号过期还能不能用
不能使用, 医疗器械注册证书有效期4年。疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字×××3第×4××5×××6号。其中:×1 为注册审批部门所在地的简称:...
怎样识别一类、二类医疗器械?
第二类是具有中度风险。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械的合格证明文件有哪些
。《条例》第十五条也规定,“生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准”。由这些法规可以看出,合格证明是依据注册时批准的标准经检验合格后出具的证明,即其检验依据是医疗器械产品注册证书产品标准栏中所标明的标准。详情咨询当地的医疗管理部门。
医疗器械归哪个部门管理
1、办理医保卡:持有社保卡或医保电子凭证的人员,可以到当地社保或医保管理机构办理医保卡。办理时需要提供身份证、社保卡或医保电子凭证等证件和资料,缴纳一定的卡费,然后等待医保卡制作完成;2、就医前查询医保信息:在就医前,可以通过医保卡查询终端机、医保 APP 等方式查询自己的医保信息,包括个人...
喀喇沁旗加味回答: 总局网站上有一个“公众查询”,点进去,输入注册证号或者企业名称或者产品名称,点击查询就可以了.只不过这个系统里面更新不大及时,像我们的产品拿到注册证号一个月后才在系统里面查询的到.
商史19335381540问: 请问医疗器械注册证怎么查询啊? - ?
喀喇沁旗加味回答: 查询医疗器械产品注册证,需要登录SFDA国家局的网站,里面有数据查询. 地址http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 先选择国产器械还是进口器械,然后输入关键字或者证号可以完成查询. 希望对你有帮助!
商史19335381540问: 医疗器械注册证已经拿到证好几个月但是在食药监管局网站上查不到怎么办? - ?
喀喇沁旗加味回答: 您好,对于您的问题,在CFDA的上能查到进口和国产的医疗器械注册证,在地方食品药品监督管理局的网站上只能查到当地药监局批准的医疗器械注册证.因为信息量大,国家局的网站更新会比批准时间滞后一点. 有什么疑问也可以咨询CFDA的工作人员.
商史19335381540问: 如何查询已经注册登记的医疗器械一个产品的注册证 在哪里查 - ?
喀喇沁旗加味回答:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp 国家药监局网站,有些是省药监局
商史19335381540问: 如何查询医疗器械产品注册证? - ?
喀喇沁旗加味回答: 好像单页上面都有,或则说明书都有
商史19335381540问: 我在国家食品药品监督管理局这个网站里查询了我买的东西之后 - ?
喀喇沁旗加味回答: 首先给大家解释一下,在国家食品药品监管局网站查得的批准日期:2011.1,09是该医疗器械注册证书的批准日期.《医疗器械注册管理办法》第四条规定:医疗器械注册证书有效期4年.因此,有效期截止日:2015.10.18 对应的也就是该医疗器...
商史19335381540问: 怎样才能知道医疗器械是不是真的呢 - ?
喀喇沁旗加味回答: 正规产品的包装上必须有“医疗器械注册证号码”,凭此号码,三类器械到国家药监局网站上查询,一二类器械上省药监局网站上查询,如果跟产品一致即为正规产品.
商史19335381540问: 医疗器械注册证在国家和地方食品药品监督管理局网站上都能查到吗? - ?
喀喇沁旗加味回答: 在国家食品药品监督管理局的网站上能查到进口和国产的医疗器械注册证,在地方食品药品监督管理局的网站上只能查到当地药监局批准的医疗器械注册证.因为信息量大,国家局的网站更新会比批准时间滞后一点.
商史19335381540问: 怎样查询医疗器械国外注册许可证?怎样查询医疗器械国外注册许可证号 ?
喀喇沁旗加味回答: 1、登陆国家食品药品监督局首页; 2、在导航栏:信息公开中找到数据查询并点击进入; 3、页面分类中有医疗器械的分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询.
商史19335381540问: 江西省医疗器械经营许可证如何查询真假 - ?
喀喇沁旗加味回答: 您好,想要查询江西省医疗器械经营许可证如何查询真假的方法不少,下面将为您带来说明.1. 网站查询 可以在当地的食药监部门网站中的数据查询版块中找到相关的数据.如下图 2.可以在等地的食药监部门的窗口中查询到.