制剂检验中片剂按规定常作
片剂重量差异检查法操作规程
取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡有标示片重的片剂，每片重量与标示片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合上表规定后，方可包衣...
片剂胶囊剂取样分析时每批至少
具体如下：1、片剂的取样：每批至少应取三个位置、三个瓶内的片剂进行检验，每个位置取十片，共计三十片。2、胶囊剂的取样：每批至少应取三个位置、三个瓶内的胶囊进行检验，每个位置取十个胶囊，共计三十个。
《中国药典》(2010年版)规定,普通片剂的崩解时限要求为()。
【答案】：A 【参考答案】A【解析】《中国药典》（2010年版）规定，片剂检查时除另有规定外，取供试药片6片置吊篮玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各片均应在15分钟内全部崩解。如有一片不能完全崩解，另取6片复试。故本题选A。
片剂含量均匀度检查,除另有规定外,应取供试品 () A.5片B.6片C.10片...
【答案】：C 《中国药典}2010年版片剂含量均匀度检查，除另有规定外．应取供试品l0片照规定的方法进行检查。
药品中是胶囊好吸收些还是片计的好吸收些?
同一种药品的片剂和胶囊剂，单从吸收而言是差不多的。在药品检验中，有一项检验项目是“崩解时限”检查。这项检查规定：片剂应在15分钟内全部崩解并通过筛网。胶囊剂应在30分钟内全部崩解并通过筛网。两者按规定全部崩解并通过筛网的时间只相差15分钟。其实在实际检验中，片剂的崩解时限一般在7分种左右，...
《中国药典》2015年版附录“制剂通则”片剂项下规定,除另有规定外,口服...
【答案】：B 《中国药典》2015年版附录“制剂通则”片剂项下规定，除另有规定外，口服普通片应进行两项常规检查重量差异和崩解时限。
中国药典规定片剂硬度要求
剂硬度应在40到150N之间。中国药典规定了片剂硬度的相关要求，其中普通片剂硬度应在40到150N之间，特殊制剂需根据其特殊性质而定。企业标准应参考国家标准，结合自身实际情况进行制定。片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、...
《中国药典》是药品规格标准的法典。片剂的基本要求在药典中哪部分收载...
【答案】：E 本题考查药品标准中的《中国药典》通则的组成。《中国药典》通则的构成包括制剂通则、通用方法／检测方法、指导原则三部分。制剂通则中片剂条目规定了片剂的定义、分类、“重量差异”检查方法及限度的要求等。
生物检定发里面对于剂间是有一定的要求吗
胶囊剂:取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,根据平均装量,精密称取约相当于1粒胶囊的量或按标示量、量瓶体积及抗生素储备液浓度等计算的取样量,置于量瓶中,加规定的溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,如供试品含有较多的辅料,则照片剂项下的方法进行。 颗粒剂、干混悬剂:取装量差异项下的内容物,混匀,根据平...
片剂的检测标准
片剂硬度合格标准是10～200N。片剂测量方式：一般为手动单片、自动连续(测量片数最大为100片) ；度量单位： 硬度 N \/ Kg\/Sc可选；直径 mm \/ inch可选。
盘山县达芙回答： 溶出度计算公式中d是样品吸收度,溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查.以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,在277nm的波长处分别测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5µg溶液.同法测定,计算每粒的溶出量.限度为标示量的85%,应符合规定.
阮盛15539389423问： 细菌总数检查与真菌总数检查有哪些相同和不同点? - ？
盘山县达芙回答： 为什么要检定药品中的细菌和真菌总数,当然是从药品的安全性考虑.本来药品是用于治疗人的疾病的,如果带有超过限度的菌类,就会给人体用药带来危害,甚至危及人的生命安全. 药品的细菌、真菌检查分为:“无菌检查和微生物限度检查...
阮盛15539389423问： 需要哪些药物无菌检查 ？
盘山县达芙回答： 这个问题回答起来得费点事. 一、需要做无菌检验的药品制剂有:1.所有的注射剂 2.眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂 3.用于烧伤或严...
阮盛15539389423问： 阿司匹林含量测定的方法及优缺点? - ？
盘山县达芙回答：[答案] (一)酸碱滴定法1. 直接滴定法 阿司匹林结构中的游离羧基,可采用碱滴定液直接滴定.各国药典测定双水杨酯的含量也采... 长效与缓冲片剂,缓释胶囊等. (四)柱分配色谱-紫外分光光度法阿司匹林制剂的含量测定方法除了两步滴定法和高效液相色...
