临床研究itt人群什么意思
ITT人群的意思是什么
ITT人群指的是意向治疗分析人群,是指将受试者随机分入RCT中的任一组,不管他们是否完成了试验,或者是否真正接受了该组的治疗,都保留在原组进行结果分析。意向治疗分析(intention to treat analysis, ITT) 这种分析方法最大限度地保留了随机化的信息,也有人翻译为“意愿治疗分析”、“即定治疗分析...
快速区分ITT和mITT
FAS的定义是在ITT人群的基础上,只排除那些不符合研究入排条件、从未使用过任何药物,或者在随机化后没有任何数据记录的受试者。这意味着,FAS\/mITT人群不仅包含了至少使用过一次药物的参与者,还保留了那些虽有偏差但仍符合分析要求的数据。因此,FAS或mITT集可以作为主要的分析集,它提供了一个更全面且...
意向性分析 (ITT) 是什么
意向性治疗分析(ITT)在随机对照试验中应用,旨在确保所有纳入随机分组的对象,不论是否实际接受分配的治疗,均被纳入最终分析。该原则的核心在于,无论参与者后续的治疗选择,只要他们参与了随机化过程,其数据都应被整合至相应的治疗组别中进行疗效评估。ITT方法确保研究结果的全面性和客观性,避免了因特定...
任捷的临床试验
预防和按需治疗的临床试验在国外研究310中,受试者接受本品预防治疗方案,并可根据临床指征接受按需治疗。试验入选了94例受试者,并接受了至少一次给药,所有受试者均被纳入意向治疗(ITT)人群中。94例接受治疗受试者的年龄中位值为24岁(均数为27.7岁,范围为12~60岁)。所有受试者的既往暴露日≥...
利奈唑胺注射液的临床试验
ITT人群的治愈率,在利奈唑胺治疗组患者为68.5%(165\/241),对照药物组为64%(77\/120),同时将不能判定和缺失的结果归为治疗失败。临床可评估的患者中(除外结果为不能判定和缺失的患者)的治愈率,在利奈唑胺治疗组为83%(159\/192),在对照药物组为73%(74\/101)。一项重要的post-hoc分析,针对121例利奈唑胺治疗...
利奈唑胺片的临床试验
意向治疗(ITT)人群包括,241例利奈唑胺治疗和120例对照药物治疗的患者。212例(86%)利奈唑胺治疗组患者和105例(85%)对照药物治疗组患者作为临床可评估患者。ITT人群的治愈率,在利奈唑胺治疗组患者为68.5%(165\/241),对照药物组为64%(77\/120),同时将不能判定和缺失的结果归为治疗失败。临床可评估的患者中(...
阿诺新的临床试验
人口统计学特征和肿瘤基线特征见表1,既往乳腺癌治疗见表2。表6. IES研究中绝经后早期乳腺癌患者的人口统计学特征和肿瘤基线特征(ITT人群)表7. IES研究中绝经后早期乳腺癌患者的既往乳腺癌治疗情况(ITT人群)经过约30个月(中位值)的治疗,随访约52个月(中位值)的结果显示 :2-3年的他莫昔...
临床试验中3种人群的定义
支持,没有所谓ITT集,FAS集比较接近或根据ITT原则设置的。不同的临床试验阶段和特点,需要采用不同的侧重分析,一般来说,FAS集分析是最合理的。
新辅助免疫治疗联合化疗,为这些肺癌患者带来生存获益
ITT人群:包括所有接受新辅助治疗的患者。PP人群:包括所有接受肿瘤切除并至少接受一周期辅助治疗的患者。此次研究随访数据表明,治疗完成3年后:01 ITT组和PP组的存活率分别为81.9%和91.0%。这是IIIA期非小细胞癌患者前所未有的高存活率,其生存时间是以往历史系列报道的三倍。02 两组患者36个月和...
苹果酸舒尼替尼胶囊的临床试验
患者出现疾病进展时揭盲,安慰剂组的患者随后可进入开放的舒尼替尼组,而舒尼替尼组患者则根据研究者的判断继续接受治疗。在既往设定的中期分析中,意向性治疗(ITT)人群共312例患者,舒尼替尼组207例,安慰剂组105例。两组的人口学特征是均衡的,包括基线年龄(舒尼替尼组和安慰剂组<65岁的患者分别为69%和72%)、...
磁县肝喜回答: ITT的意思: 1,须知,简称为ITT; 2,国际电话电报公司简称; 3,简称; 4,大型跨国工程技术和制造集团. 你所问的ITT人群可能是投标者人群或者英国国际培训师.
郭郭17197941310问: 什么是意向性分析和方案数据分析?两者有什么差别? - ?
磁县肝喜回答: ITT是Intention-TO-Treat的英文缩写,ITT在中国译为意向性治疗原则,分析在国外的药品临床试验中常常用到,ICH E9临床试验中的统计学原则中也明确提到,意向性治疗原则是一种认为处理策略以想要治疗受试者(即计划好的治疗进程),而...
郭郭17197941310问: 什么是意向性分析 - ?
磁县肝喜回答: 随机对照试验中的意向性治疗分析(intention—to—treat analysis,ITT),是指参与随机分组的对象,无论其是否接受该组的治疗,最终应纳入所分配的组中进行疗效的统计分析u .该项原则强调,只要是参与了随机分配的病例,就应当纳入最后的结果分析.
郭郭17197941310问: 关于ITT问题,请教各位及addy - ?
磁县肝喜回答: 白天比较忙,刚才仔细看. 1.不符合入组条件而误入组的受试者应归属哪一人群? 2.合并使用方案中不允许药物的受试者应归属于哪一人群?答1.首先看条件是安全性指标还是疗效指标违背,要是安全性指标的话,可以归于ITT分析,准确FAS分析.要是疗效指标,也是要看,若是重大违背,就该剔除;若是对疗效分析影响小,就可以归为ITT.答2.按道理应该剔除.一般禁用药物都为干扰药物疗效评价的.个人意见 查看原帖>> 麻烦采纳,谢谢!
郭郭17197941310问: 舒尼替尼的安全性和有效性研究的具体内容是什么? ?
磁县肝喜回答: 在对甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者和晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者中已经进行了舒尼替尼的安全性和有效性研究.欧美关键性...
郭郭17197941310问: CameL研究更新的总生存期显示卡瑞利珠单抗联合化疗总生... - 上学吧?
磁县肝喜回答: 通用名称:盐酸埃克替尼片 商品名称:凯美纳(Conmana) 英文名称:Icotinib Hydrochloride Tablets药理毒理 临床前研究显示,埃克替尼是一种高效特异性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI).在对85种激酶的筛查中,埃克...