中药饮片批准文号规定
中药师考点:药品包装、说明书需要注明内容总结
2、中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有：有效期)(药品管理法实施条例，P67，45条)3、标签或说明书 药品管理法规定：通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、...
什么是药品批号和药品批准文号?
药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在...
中药饮片验收制度
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和...
中药饮片标签内容有关法规问题,请高人指点。欢迎食品药品监督管理局的高...
中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片，还应该标明批准文号。同时要求中药饮片在发运过程中必须要有包装，每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。好像没有规定标签不可以出现介绍产地、品种的情况。
中药饮片有效期的国家规定
批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。
中药饮片名称前可以加注册商标吗
《药品管理法》实施条列第四十五条规定：中药饮片的包装必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。对中药饮片名称前是否加注册商标名称没有强制性规定。
天津市中药饮片管理办法
采购验收记录应当记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号（实施文号管理的中药饮片）、生产厂商、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容，保存期限不得少于3年。第十二条 中药饮片经营企业经营的中药饮片，应当符合国家药品质量标准或《天津市中药饮片炮制规范》的规定。第十三条 违反本办法第...
什么是中药饮片的批准文号?
中药的批准文号是由一串数字或字母加汉子的组合。他相当于一个“身份证”，每种中药都有唯一确定的批准文号。可以追朔药的原始情况。
国家基本药物饮片标准
中药饮片的国家标准是依据国家权威机构发布的规定制定的，主要包括《中华人民共和国药典》、卫生部颁布的部颁标准以及国家食品药品监督管理局的局颁标准。这些标准详细规定了药材和饮片的质量标准，确保了中药饮片的品质和安全。在基本药物管理方面，中药饮片的定价、采购、配送和使用都有相应的政策指导。国务院...
基本用药目录关于中药饮片
中药饮片的国家标准化规定主要依据《中华人民共和国药典》、卫生部颁发的部颁标准以及国家食品药品监督管理局制定的局颁标准。这些标准涵盖了用于制药的药材及其加工成的饮片的规格和质量要求。在基本药物管理层面，中药饮片的定价、采购、配送和在基本医疗保险中的应用，目前暂时依照国务院相关部门的相关政策来...
吕梁市左甲回答： 不一定,上市的中药饮片必须符合国家药品质量标准,否则按假劣药处理,目前只有煅石膏、石膏、蜂蜜、红粉、滑石粉、建曲、六神曲、鹿角霜、浓缩水牛角片、青黛、轻粉、水牛角浓缩粉、芒硝、冰片、人工牛黄、人工麝香、龙血竭、熊胆粉、法制半夏曲、半夏曲、保宁半夏曲、樟脑、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、黄明胶、海龙胶、鲜竹沥等有批准文号.
酆脉15146941083问： 合法药品的判断依据是什么 - ？
吕梁市左甲回答： 获得国家“国药准字XXXX号”的批准文号(国产),或进口注册证XXXX号(进口); 有正规购买发票,厂检单或药检单. 生产该药品的生产企业获得有效期内的:药品生产许可证、营业执照、GMP证书
酆脉15146941083问： 药品生产批号与批准文号? - ？
吕梁市左甲回答： 批准文号 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号.药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品. 药品批准文号格式:国药准字+1...
酆脉15146941083问： 中药饮片包装二维码应标明哪些?中药饮片包装二维码应标明哪些 ？
吕梁市左甲回答： 《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,对中药饮片包装监督管理工作明确如下要求:一、生产中药饮片,应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器.严禁选用与药品性质不相适应和对药品质量可能产生影响的包装材料.二、中药饮片的包装必须印有或者贴有标签.中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号.三、中药饮片在发运过程中必须要有包装.每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志.四、对不符合上述要求的中药饮片,一律不准销售.
酆脉15146941083问： 无标示的中药饮片怎么处?经营、使用无包装、无标示的中药饮片怎么处 ？
吕梁市左甲回答： 2003年12月18日,国家食品药品监管局下发了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》(国食药监[20 03]358号),要求对2004年7月1日以后仍不符合中药饮片包装要...
酆脉15146941083问： 简答题:药品入库时,验收员验收程序是什么? - ？
吕梁市左甲回答： 1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售,购进药品验收工作由药店验收员负责. 2 购进药品的验收: 2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收. 2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限...
酆脉15146941083问： 中药饮片的生产管理规范 - ？
吕梁市左甲回答： 为规范中药饮片的生产管理,在企业申报中药饮片认证和核发中药饮片《药品GMP证书》时,其认证范围应注明含毒性饮片、含直接服用饮片及相应的炮制范围,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等.
酆脉15146941083问： 怎样进行药品的入库或出库检?怎样进行药品的入库或出库检查 ？
吕梁市左甲回答： 《中华人民共和国药品管理法》第十四条 上必须注明药品的品名、规格、注册商标、生规定:“药品入库和出库必须执行检查制度”.产企业、批准文号、产品批号、主要...
