中国药害事件回顾
重罚!淄博亚大制药因生产、销售劣药被罚10万余元, 你怎么看?
但是，药品安全无小事，药品用于诊断和治疗人的疾病，有一定的生物活性。患者使用假药、劣药轻则起不到应有的治疗效果，耽误病情，重则发生毒副反应，损害患者的生命安全。刺五加事件、亮菌甲素事件等一系列药害事件给我们留下了惨痛的教训，药品生产、销售领域的制假、售假行为需要我们的监管部门加大处罚...
新版gsp要求对药品流通过程中的质量风险进行什么
近两年,药害事件频繁发生,原因各不相同,现结合几年来的监管实践,从分 析药品质量风险的组成因素入手,设定科学评价指标,对药品生产企业进行产 品质量风险评估,以期对药品质量风险提前预知,从而采取有效监管手段,从 源头上消除风险或把风险损失降低到最低程度。 一、药品质量风险的构成 药品质量风险是药品在使用过程中给...
国家对于农作物药害事故处理有没有规定?
二、药害事故鉴定的工作程序 1、遇有重大药害事件，告知药害事故发生地政府有关部门和领导，必要时要求政府给予协助。2、药害事故的受理 由申请鉴定的单位（或个人）向市农药检定所提出申请，农药检定所派员进行实地查看，对造成药害的农药进行抽样检验保存，作调查笔录，确定受害的原因，决定是否受理。受理...
氨基比林药害事件违反药品管理法第几条
违反《中华人民共和国药品管理法》规定：第四十八条禁止生产。给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。
仿制药新政有哪些看点?
答：药品是一种特殊的商品，其质量直接关系到人民群众健康与生命安危。在过往发生的药害事件中，有相当一部分是由原辅料和包装材料的质量问题引起的。原料药是制剂中的活性成分，其质量和一些关键的理化性质是决定制剂质量以及安全性、有效性的重要因素。辅料可影响制剂的生产以及活性成分从制剂中的释放、...
新药毒理学评价的意义
为确保人类用药安全而得以逐步完善。随着科学技术、化学工业和制药工业等的迁速发展，新药不断问世涌向市场，给人类带来文明和疾病治疗上的福音，但亦带来了环境的污染和对人体的伤害，回顾新药评价的历史许多的药害事件，绝大多数是由于没有进行可未能态分完盖临床前毒理学评价谐成的，如何使研制出来的新药...
GMP认证是什么意思?
◆联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的联系人、联系电话)。 1.2 企业的药品生产情况 ◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门...2.5 年度产品质量回顾分析 ◆企业进行年度产品质量回顾分析的情况以及考察的重点。 3 人员 3.1 包含质量保证、生产和质量控制的组织机构图(包括高层管理...
关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?
通过以上这些新增加或更明确的要求,把企业是第一责任人的理念落到了可操作,可检查层面,促使药品生产企业主动防范药品生产质量引发的药害事件。 免费注册公司 仅限前100名 速抢名额 首月免费代记账 300城市大平台 首月免单 商标注册 费用低至399元 免费报名 招募城市合伙人 上万订单收入翻倍 加盟企慧网 ...
国家对食品药品安全采取的措施有哪一些
加强药品、医疗器械突发性群体不良事件监测、预警网络建设,提高应对药品、医疗器械突发性群体不良事件的协调指挥和快速响应能力;提高重点地区的药品、医疗器械检验机构应对突发事件的应急检测能力。按照就地就近原则,强化对假冒伪劣药品和医疗器械进行无害化处理。积极探索药害事件赔偿制度。 17.推进药品、医疗器械监管信息化进...
药品上市许可持有人制度(MAH)细节解读
在一些药害事件中,药品生产企业、经营企业、医疗机构甚至研发机构的责任都很难界定,从而出现互相牵扯、互相制约,受害者迟迟得不到公正的解决。MAH制度出台后,药品上市许可持有人就是该产品的责任主体,这个产品的任何问题,全部链条环节都由其负责。 四、有利于规避研发过程中的风险 药品研发存在着很多风险,甚至很多新药都...
瓮安县二十回答： 鸦片就是一个好的例子!!引发了好几场战争呢
季琦13967728380问： 苹果XR可以在和平精英中淘汰回放嘛? - ？
瓮安县二十回答： 不可以,因为不可能
季琦13967728380问： 近几十年来世界上的重大药害有哪些? - ？
瓮安县二十回答： 20世纪以来,化学药品问世,特别是磺胺和青霉素的研制成功后,制药工业迅速发展,新药品种大量上市,药物种类急剧增加.但由于经验和防范不足,历史上连续发生过不少的药害事件,出现了大量的药源性疾病. 1、含汞药物与肢端疼痛病 ...
季琦13967728380问： 国家对于农作物药害事故处理有没有规定? - ？
瓮安县二十回答： 一、农药药害事故鉴定机构农药药害的认定和处理具有很强的专业性和技术性,为了规范、公正和及时处理农药药害事故纠纷,市农业局成立由农药检定所、植物保护站、果树站、蔬菜办公室、农技站等相关专业专家组成的农药药害事故鉴定...
季琦13967728380问： 消费心理学中的记识 保持 回忆 再认,在营销活动中该如何运用? - ？
瓮安县二十回答： 先列个list 记忆的基本过程是识记、保持、再认和回忆.从营销传播的角度来看看,记忆同时也贯穿了广告活动的整个过程. 识记是把所接触到的广告信息记在自己的头脑里;要求广告简洁,吸引视觉,和场景的匹配度 保持是把头脑中的广告信息加以理解深化,并能够在以后需要的时候把这些信息再现出来; 注重二次三次的触达 而以当前接触过的这些信息重新出现时,感到熟悉,能够认出它们是自己曾经记忆过的,这就属于再认; 渠道的对接,服务的对接 回忆则是在进行购买决策的时候把以前接收到而当时不在眼前的广告信息内容在头脑中再现出来,指导自己的购买行为.
季琦13967728380问： 回忆童年生活中深感快乐的三件事,它带给你什么感受? - ？
瓮安县二十回答： 简单的生活,心无旁骛的自我,吃饱喝足的酣睡,其实童年每一件简简单单的事情都值得我们去回味,小孩子面对新奇的东西或者是有趣的事情都能一笑再笑,保持一个简单的心,你会发现其实童年的快乐就在你的身边,只是你没有发现罢了
季琦13967728380问： 嗯被解散的钉钉群中的直播回放还能看吗? - ？
瓮安县二十回答： 如果 钉钉 群解散了,群里的直播将无法收看回放.钉钉群解散后,所有的未下载保存的群资料都将被删除,因为一旦群解散,那么 连进 群的入口都已经没有了,群文件的保存也失去了意义,服务器为 减轻负担 ,原来的群文件,包括直播资料都会被删除.
