中国药典凡例中的主要内容
下列选项中,不属于中国药典凡例内容的是
【答案】:C 《中国药典》的凡例分类项目有:名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液,指示剂,动物试验和说明书、包装、标签,总计九类二十八条。制剂通则属于附录中的内容。
上述是《中国药典》凡例中的名词术语,它们的具体规定是:用不透光的容器...
【答案】:D 《中国药典》2015年版凡例中规定,用不透光的容器包装属于遮光。
中国药典的主要内容有什么四部分组成
中国药典的主要内容有凡例、正文、附录和 索引四部分组成。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料...
执业药师-药物分析-第一章药典-考核知识点梳理
5、药品的质量标准和药品总是同时产生的,在标准制定中要遵循的原则是:(1)检验项目的制定要有针对性(2)检验方法的选择要有科学性(3)标准的限度的规定要有合理性6、检验方法选择的原则是:准确、灵敏、简便、快速。 第二节 中国药典大纲要求:(1)《中国药典》的基本结构(2)凡例的主要内容...
2010版中国药典二部凡例附 录
2010版中国药典第二部的附录部分包含了重要的内容。这部分主要关注制剂的通用原则、标准化检测方法以及指导性规定。首先,制剂通则按照药物的剂型进行分类,详细规定了针对不同剂型的基本技术需求。它确保了药品在生产过程中的标准化操作,保证了剂型的质量一致性。其次,通用检测方法部分着重于各正文品种在进行...
执业药师中药学2017辅导讲义:中药质量标准
一、国家药品标准 包括:《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。 (一)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》) 《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 1.《中国药典》凡例的基本内容和要求 《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质...
2010版中国药典二部凡例的总 则
本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在...
为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是
规定共性,具法定约束力。凡例规定的共性内容:正文,附录,名称与编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示液,动物试验,说明书、包装、标签等。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种作用、主要内容和各种术语的含义。本题答案应选A。
中国药典的主要内容不包括
中国药典的主要内容不包括临床用药须知。《中国药典》主要包括凡例、品名目次、正文品种、附录和索引五部分。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已经出版了9版药典,分别为1953、1963、1977、1985、1990、1995、...
2010版中国药典二部凡例的项目要求
十四、制法项下主要记载药品的重要工艺要求和质量管理要求。(1)所有药品的生产工艺应经验证,并经国务院药品监督管理部门批准,生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》的要求。(2)来源于动物组织提取的药品,其所用动物种属要明确,所用脏器均应来自经检疫的健康动物,涉及牛源的应取自无牛海绵状...
新芜区醒脑回答: (一).凡例1.名称与编排2.检验方法与限度3.标准品、对照品4.精确度 (二)正文名称(英文和汉语拼音),结构式,性状鉴别、检查、含量测定,类别,贮藏,制剂 (三)附录组成:制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等 (四)索引一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名;二部:中文索引: 英文索引:;三部:中文索引: 英文索引:
脂背19757712468问: 中国药典主要由哪几部分组成? - ?
新芜区醒脑回答: 中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分组成.pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订.制定药品标准对加强药品...
脂背19757712468问: 什么是药品的法典?什么是药品的法典 - 药典? ?
新芜区醒脑回答: 《中国药典》是由国家药典委员会负责编写的国家监督管理药品质量的 法定技术标准,药典和其他法典一样具有法律的约束力.《中国药典》包括 凡例、正文、附录和索...