擦拭取样回收率的法规要求
1、擦拭法取样的回收率一般至少达到50%或以上,但需要在清洁验证中对残留限度或分析结果用测得的回收率作为修正因子进行结果的修正。
2、取样过程需经过验证。通过回收率试验验证取样过程的回收率和重现性。要求包括取样回收率和检验方法回收率在内的综合回收率的RSD 不大于20%。
关于擦拭取样回收率的法规要求的法律规定主要出自《制药工艺验证实施手册》、《药品GMP实施指南》、《药品生产验证指南》,如果回收率能达到70%或以上,则可以不用修正。而且微生物取样一般不考虑回收率,因为微生物容易受到环境和操作的影响,难以保证稳定性和可重复性。
加标回收率的影响情况
下列情况下, 均可以采用公式(2) 计算加标回收率。(1) 样品分析过程中有蒸发或消解等可使溶液体积缩小的操作技术时, 尽管因加标而增大了试样体积, 但样品经处理后重新定容并不会对分析结果产生影响. 比如采用酚二磺酸分光光度法分析水中的硝酸盐氮(GB7480287) , 样品及加标样品经水浴蒸干后, 需要...
对照品2回收率计算公式
回收率=(A\/B)×100%。回收率是药品质量标准分析方法,回收率=(测出对照品总量-取样相当对照品量)\/添加此对照品量×100%,字母表达用回收率=(A\/B)×100%。对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。
选矿回收率的计
另一方面,实际回收率则是根据选矿厂或试验中的实际产出量来计算,即精矿量乘以精矿品位,除以原矿使用量乘以原矿品位,再乘以百分之一百。通常情况下,理论回收率高于实际回收率,差额大约在3%到5%之间。如果这个差距显著扩大,可能反映出生产流程的取样代表性存在问题,或者存在生产过程中的跑冒滴漏现象。
土壤样品的加标回收实验怎么做?
之后按下列公式计算:回收率=(测出对照品总量-取样相当对照品量)\/添加此对照品量×100%加标回收率的测定可以反映测试结果的准确度 用户需要注意加标物的形态应和待测物的形态一致,加标量应尽量与样品中待测物含量相近,并注意对样品容积的影响,加标后的测定值不应超过方法的测定上限的90%。
加标回收率理论公式
在探讨加标回收率理论公式时,我们需要明确其使用的前提条件。文献[1]定义为:在对样品进行测定的同时,需要在同一样品的子样中加入已知量的标准物质,然后计算测定结果与样品本身的差异,以此计算回收率。使用该公式时,有两个关键要求:首先,每个子样的取样体积必须保持一致;其次,所有的子样测定步骤应...
岩土取样回收率出现大于1的情况的原因
岩土取样回收率出现大于1的情况:主要是土样受扰动了,土样被拉长了
微透析技术的微透析系统及其特点
微透析技术的缺点就是对取出的样品进行准确可靠的校正,主要涉及到对探针的回收率的测定。探针回收率是指从灌流液中流出的待测组分与标准浓度之比的百分数。探针回收率是 影响 微透析结果的重要因素, 取决于取样部位的生物学性质、透析膜的物理性质(材料、孔径、长度及几何形状等)、待测物质的分子量、...
加样回收率实验怎么做
问题四:什么是加样回收率? 加样回收率就是在制备供试品溶液时,加入一定量所测对照品溶液,制备成供试品溶液。之后按下列公式计算:回收率=(测出对照品总量-取样相当对照品量)\/添加此对照品量×100%加标回收率的测定可以反映测试结果的准确度。进行加标回收率测定时应注意以下问题:1)加标...
什么是加标回收率
下面我将其简化说明,希望楼主能明白。例如,如果我想看看我的ICP-AES(测元素的仪器)准不准,我就取上一个样品,均分成两份,一份加入标准物质(例如Cu2+)100mg,另一份啥也不加,两个样品都定容到1L。然后测定两个样品的Cu的含量。测定后用以下公式计算:加标回收率= (加标试样测定值-试样...
...过的氧化矿品位有一点几,现在拿来浮选,用什么药剂能提高回收率...
先用硫酸破氰。其它药剂正常使用。建议取样破氰后用清水渗滤几遍再化验品位。
直受比佳: 【】化学中在分析工作中对回收率有要求抄: 1、较2113多的测定项目的国家标准分析方法中 ,都5261有具体的回收率的规定. 例如GB11737-89 热解吸法测定空气中4102的苯,回收率为96%~97% 2、在方法标准中没有回收率规定的,回收率一般要求1653是90%~110%
梅江区15998728010: 清洁验证过程中,取样的回收率可以都看作是50%么? - ?
直受比佳: 50%是最低标准了,低于50的取样方法不被接收!!
梅江区15998728010: 回收率一般是多少符合范围 ?
直受比佳: 回收率一般是90%到110%符合范围,回收率包括绝对回收率和相对回收率.绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的药物的比例.因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经过样品处理都有一定的损失.相对回收率严格来说有两种,一种是回收试验法,另一种是加样回收试验法.前者是在空白基质中加入药品,标准曲线也是如此,这种测定用得较多,但有标准曲线重复测定的嫌疑.第二种是在已知浓度样品中加入药物,来和标准曲线比,标准曲线也是在基质中加药物.
梅江区15998728010: 判定一个检测方法是否合格,回收率的标准是多少 - ?
直受比佳: 判定一个检测方法是否合格/回收率的标准是百分之九十九!
梅江区15998728010: 实验中样品的回收率怎么计算? - ?
直受比佳: 加入已知浓度A的待测物质,用该方法测定其浓度值B,回收率=(A/B)*100%.注:已知浓度A应在该检测方法的可以检测浓度范围内. 加标回收率,一般是测定样品中待测物质的浓度为C;再取另一份样品,加入定量待测物质(定量加入待测...
梅江区15998728010: 化学法做样品加标回收率可以用分析纯吗 - ?
直受比佳: 【】化学法做样品加标回收率可以用分析纯级别的试剂; 【】因为方法标准中的回收率,仅仅是限定一定范围.一般要求是回收率为95%~105% 为合格.而测定物质的方法标准,会给出具体的回收率范围.例如测定空气中甲醛的酚试剂分光光度法(GB/T18204.2-2014)的回收率为93%~98% . 【】所以分析纯级别的试剂,完全可以满足要求.
梅江区15998728010: 加标回收率的注意事项 - ?
直受比佳: 1、加标物的形态应和待测物的形态相同. 2、加标量应和样品中所含待测物的测量精密度控制在相同的范围内,一般情况下作如下规定: (1)加标量应尽量与样品中待测物含量相等或相近,并应注意对样品容积的影响; (2)当样品中待测物...
梅江区15998728010: 为什么有些方法规定了取样量有些只规定了浓度 - ?
直受比佳: 回收率包括绝对回收率和相对回收率.绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的物的比例.因为不论是生物基质还是制剂辅料中的物,经过样品处理都有一定的损失.做为一个分析方法,绝对回收率一般要求大于50%才行.它是在空白基质中...