国家药典的常见版本

作者&投稿:俞喻 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
世界上第一部国家药典是?~

世界上第一部国家药典是中国, 唐朝的《新修本草》 ,共54卷,分药图,药经,本草三部分,搜载药物844种。
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现行为2010年中国药典一部、二部、三部,药智网药品标准数据库可以在线查询

《中华人民共和国药典》2010年版
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2010年版,按照第九届药典委员会成立大会暨全体委员大会审议通过的《中国药典》2010年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则、任务目标及具体要求,在全体委员和常设机构工作人员的不懈努力及有关部门和参与单位的大力支持下编制完成。经第九届药典委员会执行委员会审议通过,为中华人民共和国第九版药典。
本版药典分一部、二部和三部,收载品种总计4567种,其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准)、修订634种;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;药典三部收载生物制品,品种共计131种,其中新增37种、修订94种。
本版药典收载的附录亦有变化,其中药典一部新增14个、修订47个;药典二部新增15个、修订69个;药典三部新增18个、修订39个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,并尽可能做到统一协调、求同存异。
2010版药典的变化主要体现在:
收载品种有较大幅度的增加。本版药典积极扩大了收载品种范围,基本覆盖了国家基本药物目录品种范围。此次收载品种的新增幅度和修订幅度均为历版最高。对于部分标准不完善、多年无生产、临床不良反应多的药品,也加大调整力度,2005年版收载而本版药典未收载的品种共计36种。
现代分析技术得到进一步扩大应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外,品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。如附录中新增离子色谱法、核磁共振波谱法、拉曼光谱法指导原则等。中药品种中采用了液相色谱质谱联用、DNA分子鉴定、薄层生物自显影技术等方法,以提高分析灵敏度和专属性,解决常规分析方法无法解决的问题。化药品种中采用了分离效能更高的离子色谱法和毛细管电泳法;总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中。生物制品部分品种采用了体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定,采用灵敏度更高的病毒灭活验证方法等。
药品的安全性保障得到进一步加强。除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目。如凡例中规定所有来源于人或动物的供注射用的原料药均增订“制法要求”。制剂通则中规定,眼用制剂按无菌制剂要求;橡胶膏剂首次提出卫生学要求;滴眼剂和静脉输液增订渗透压摩尔浓度检查项等。附录中新增溶血与凝聚检查法、抑菌剂效力检查法指导原则等。药典一部对中药注射剂增加重金属和有害元素限度标准;对用药时间长、儿童常用的品种增加重金属和有害元素检查,对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉毒素检测。药典二部加强了对有关物质、高聚物等的控制;扩大对残留溶剂、抑菌剂与抗氧剂、渗透压、细菌内毒素、无菌等的控制。药典三部严格控制了生物制品生产过程中抗生素的使用,对添加防腐剂进行了限制,并加强对残留溶剂、杂质、内毒素残留等控制要求。
对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升。除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则品种正文标准中增加或完善有效性检查项目。如新增电感耦合等离子体原子发射光谱法、离子色谱法,修订原子吸收光谱法、重金属检查法等,组成较完整的控制重金属和有害元素的检测方法体系。药典一部大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别,除矿物药外均有专属性强的薄层鉴别方法,并建立了与质量直接相关能体现有效活性的专属性检测方法。药典二部中含量测定或效价测定采用了专属性更强的液相色谱法;大部分口服固体制剂增订了溶出度检查项目;含量均匀度检查项目的适用范围进一步扩大至部分规格为25mg的品种。药典三部对原材料质量要求更加严格,对检测项目及方法的确定更加科学合理。
药品标准内容更趋科学规范合理。为适应药品监督管理的需要,制剂通则中新增了药用辅料总体要求;可见异物检查法中进一步规定抽样要求、检测次数和时限等;不溶性微粒检查法中进一步统一了操作方法等。药典一部规范和修订中药材拉丁名;明确入药者均为饮片,从标准收载体例上明确了〔性味与归经〕、〔功能与主治〕、〔用法与用量〕为饮片的属性。




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EP第七版;BP2013年版;USP36版;FCC美国食品化学法典第八版。

中国古代的主要药典有哪些?
《唐本草》亦称《唐新修本草》,有时简称《新修本草》,是唐高宗显庆四年(公元659年)编修成功的,由唐朝政府颁行,这是国家颁定药典的创始。它是我国历史上第一部药典,而外国最早的药典--牛伦药典是1546年由牛伦堡政府刊行的,经《唐本草》晚九个世纪,所以《唐本草》也是世界上最早的药典。 《新修本草》原指三...

唐代的哪部医书是中国的第一部药典
1. 唐代的《新修本草》被公认为中国的第一部药典。2. 《新修本草》又名《唐本草》,由唐代政府组织医药学家对《本草经》进行修订和增补而成。3. 这部药典不仅在中国,而且是世界上最早的官方药典之一。4. 《新修本草》详细记载了药物的功效、形态、生长环境、采集时间以及使用方法等内容。5. 该书...

关于《本草纲目》
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中国第一部药典
《新修本草》。它是中国第一部由政府颁布的药典,也是世界上最早的药典。原书已佚,主要内容保存于后世诸家本草著作中。

本草纲目图文百科图书目录
《本草纲目》图文百科图书目录简介这部伟大的中医药百科全书《本草纲目》深入探讨了中医药的起源、鉴别方法以及丰富的药理知识。它由明代大医学家李时珍编撰,是中国第一药典,包含了多个版本,其中金陵版本尤为知名。目录分为两部分:上篇是医药基本理论,详细解析了引证的历史本草著作,如《名医别录》的合药...

中国古代著名医学著作有那些
1、黄帝内经 《黄帝内经》分《灵枢》、《素问》两部分,是中国最早的医学典籍,传统医学四大经典著作之一(其余三者为《难经》、《伤寒杂病论》、《神农本草经》)。《黄帝内经》是一本综合性的医书,在黄老道家理论上建立了中医学上的“阴阳五行学说”、“脉象学说”、“藏象学说”、“经络学说”、“...

2010版《药典》中,中药注射剂具体有哪些呀?
药典出版后,于u1231 年出版《中4国药典》 2622 年版第一m增补本。3180 年卫j生部成立第二e届药典委员会,聘请委员11 人l,通讯委员08 人z,但这届委员会因故未能进行工l作。7501 年成立第三e届药典委员会,聘请委员10 人p,药学专f家汤腾汉教授为8这届委员会主任委员(不n设通讯委员),同年8 月757 日6至...

中国药典的发展历程
1963年,《中国药典》一九六三年版出版。这版药典共收载药品1310种,分一、二两部。一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂197种;二部收载化学药品、生化药品、抗生素、生物制品等667种。1965年1月26日,卫生部为公布《中国药典》一九六三年版发出通知和施行办法。1966年拟开始药典改版工作,由于...

古代著名医学家和医学书,要著名的,要快
我国最早发明并施行外科手术的是东汉末年、三国时代的名医华陀。华陀是世界医学史上第一个用麻醉术的医师。我国最早的国家药典是唐代面世的《新修本草》,比欧州最早的《佛罗伦萨典》还早839年。明代杰出的药物学家李时珍根据此书重新加以修订,补充编成了不朽的药典《本草纲目》。我国最早的针灸学专著是...

寻乌县19843309155: 药典有几部? -
诸葛广异环: 无数

寻乌县19843309155: 中华人民共和国药典主要记录的什么?
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诸葛广异环: 美国药典(USP): U.S. Pharmacopeia 《美国药典》(简称USP).由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版.USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版,到2005年已出至第...

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