消字号产品办理

作者&投稿:西皇 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
消字号产品备案流程~

消字号产品备案的流程如下:1、填写资料;2、提供样品送检;3、出具卫生用品安全评价报告;4、提供资料进行备案;5、备案成功。消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对消字产品做任何有疗效的宣传。消字号备案需要提供以下资料:1、确定委托及生产厂;2、确定产品配方、宣称和类别、工艺流程;3、产品送检;4、准备检测资料,编写企业标准;5、卫健委备案。备案消字号申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。消字号和国药准字号有着本质的差别:1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品;2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能;3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要五至十年,费用也高达数百万甚至数千万元;4、二者在工艺方面的生产条件不同。《消毒管理办法》第二十六条 生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。

国家卫生和计划生育委员会出台相应政策,要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价,出具专业检测报告,在《全国消毒产品网上备案信息服务平台》进行备案后方可上市销售。中科检测是中科院旗下独立第三方检测机构,中科检测熟悉消毒产品标准政策,具备消毒产品检测的CMA资质,出具的消毒产品检测报告可用于消字号备案,消毒产品检测报告得到各地卫生监督所的认可。可根据产品的标准要求、说明书、使用对象推荐检测项目,实验过程中对产品的测试数据及时有效地与委托方进行沟通,同时保证周期,助您的产品尽快上市。

法律分析:消字号产品批号的申请:首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。消字号产品批号的申请,周期不是很长,报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用也较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

法律依据:《中华人民共和国传染病防治法》 第二十九条 第三款 生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。




化妆品备案流程和费用
妆字号产品是我们生活中很常见的产品,像我们日常用的护肤品,面膜以及化妆用的粉底、口红、眼影等彩妆产品都属于妆字号的产品。“妆字号”的产品,即我们用的化妆品以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位以达到清洁、护肤、美容、消除不良气味和修饰目的的日用化学品。妆字号的产品,如果不...

药品怎么办理国家准字号
二:你需要准备好多资料,到时候药厂的人就会告诉你了,还要做药理实验和临床试验。 三:做下了这些你没有个几百万你就不要考虑了。 四:按照国家局现在的工作动态,就算你的文件都可以什么时候批给你国药准字号还真没准。 总之你要做好时间和资金的准备,申请一个国药准字号产品费时费力。

洗脸巾卫生字号怎么办理
卫字号:即卫妆准字,是旧版的化妆品和卫生用品批准文号,由原来的卫生部许可发证的,现已取消,卫字号的产品分流转为妆字号、械字号、药字号的产品。 申请到卫妆准字号:一1.特殊用途化妆品由省、自治区、直辖市卫生厅(局)初审合格后,将申报资料送中国预防医学科学院环境卫生监测所(简称“环监...

如何办理健字号
办理国家总局健字号审批流程 材料受理 (1)申请材料齐全、符合法定形式要求的,受理机构应当予以受理,并向注册申请人出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的《受理通知书》。(2)国产保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为:国食健申G+...

械字号产品销售需要办理什么证件
械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能等材料。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》...

健字号保健品怎么申请批文
3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。7、...

代理国药准字号产品有什么条件???
只要注册一个医药公司就可以了 剩下的就是看你的经济条件 能不能拿的起代理费 最贵的是全国总代 其次是省代 但是全国总代的好处是你不用担心窜货的问题

美妆产品备案主要做什么美妆品备案
此外,明确涉及安全性事项变化、生产工艺和功效宣称等发生实质性变化的,应当进行变更注册;产品名称、配方等发生变化,实质上构成新产品的,应重新申请注册。化妆品备案流程和费用?一、妆字号备案流程和费用:1)、妆字号产品的备案流程:1.委托方提供所检测样品到市场监督管理局指定的检测单位检测。2.委托方...

代理国药准字号产品有什么条件???
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申请一个妆字号的生产许可证要多少钱呢
生产许可证最低要2200+400+440等于3040。审查费:每个企业2200元,同一次审查时每增加一个申证单元增收440元。审查费由企业在申请时向受理申请的质量技术监督部门交付。公告费:每个申证单元收取400元。公告费由企业在申请时向受理申请的质量技术监督部门交付。产品质量检验费:由企业按照《国家物价局、...

沙市区13691883215: 怎么样办理消字号? -
庄冰重组: 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可. 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序. 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序.

沙市区13691883215: 产品办理消字号找哪个部门 -
庄冰重组: 产品办理消字号的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可,检测就应该找像中科检测那样子正规的检测机构.

沙市区13691883215: 消字号产品经营需企业要办理什么手续 -
庄冰重组: 消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号.消字号又成为卫消证字,意思就是对厂家的一个认可证书,那么若是确定了就是需要办理厂家的认可证书,则需具备的条件: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表. (二)工商营业执照复印件. (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议). (四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图. (五)生产工艺流程图. (六)生产和检验设备清单. (七)质量保证体系文件. (八)拟生产产品目录. (九)生产环境和生产用水检测报告. (十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料.

沙市区13691883215: 申请消字号要什么条件?哪些机构可办 -
庄冰重组: 1、由于消字号产品存在着安全隐患,卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》.2、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第四条规定:未列入消毒产品分类目录的产...

沙市区13691883215: 消字号(经地方卫生部门审核批准的卫生批号) - 搜狗百科
庄冰重组: 不可以. 消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用.消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求,具体如下: 1、原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分,如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质. 2、公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂.可申请的主体例如:xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等. 3、产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同.因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传.

沙市区13691883215: 什么叫消字号?哪个机构可以办理消字号? -
庄冰重组: 消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用.消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传.消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”.我们专业代办消字号 包通过的

沙市区13691883215: 消字号产品批准文号哪个机构可办理? -
庄冰重组: 我们就可以办理呀!需要营业执照 生产许可证 检测报告 执行标准 标签 说明书等信息哦!包通过

沙市区13691883215: 消字号审批多长时间?办理消字号机构有哪些 -
庄冰重组: 消字2113号产品的申报程序是由申报单位向所在地的中科检测提出申请.1.国产消毒5261产品的申报程序国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初4102审、初审、申请终审、终审等程序.2.进口消毒产品的申报程序进口消毒产品的申报需经过检验1653、整理申报材料、申请终审、终审等程序.专 报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短属时间就可以获得批准上市.

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