个人开药店需要什么手续

自己想开个药店需要什么手续~

一、许可内容《药品经营许可证》（零售）
二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》
三、许可条件
（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。
（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（五）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（六）符合GSP的要求。
四、许可程序
（一）申请筹建，申请人到受理窗口提交筹建申请材料，受理后到市食品药品监督管理局审查并出具意见然后在窗口领取审批结果。
（二）申请验收，申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料，受理后到市食品药品监督管理局组织检查，经过市食品药品监督管理局审查后，到窗口领取审批结果。
五、申请材料
（一）筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份） 1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。
2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。
3、法定代表人（企业负责人）：A、身份证、暂住证或户口B、任命通知（国有、集体、股份企业）。
4、药学技术人员：A、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；C、劳动合同、聘书；D、在职在岗不兼职证明材料。
5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。
6、质量管理制度目录。
1、验收发证的申请。
2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表。
3、企业自查报告。
4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历。
5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同。
6、营业场所、仓库的使用证明材料。
7、各种管理规章制度（特别是药品质量管理制度）。
8、经营场所药品分类陈列平面示意图。
9、与经营药品相适应的设施、设备目录。
10、应提供的其他资料。
六、材料要求：申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，标明目录及页码并装订成册。
七、申请表格下载。

扩展资料：
开办药品零售企业应具备以下的条件：
1、从业人员熟悉药事管理法律法规，企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
2、药品零售企业具有良好的卫生环境，配备与经营规范相适应的设施、设备。
3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度，具有能够满足当地消费者所需要药品的能力，并能保证24小时售药。
4、营业场所最低要求：在县城主要街道设立药品零售（连锁门店）企业，营业面积不得小于100平方米；在乡镇开办营业面积不得小于40平方米，村设药品零售企业营业面积不小于20平方米；在实现电子信息技术订购药品、具备可靠的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的的前提下，可以不设仓库。
5、企业质量负责人低限要求：县城单体药店应具有执（从）业药师资格，乡镇连锁门店和乡镇、村级单体药店应具有药师以上技术职称，村级连锁门店可由经过培训取得村级药店药学从业人员合格证的高中毕业生担任。
6、药店所有人员取得上岗培训合格证。
需要提供的材料：
一、提出筹建申请需提交下列材料：
1、拟办企业负责人的身份证、学历证明、职称证明复印件、个人简历；
2、拟办企业质量负责人、专业技术人员的身份证和职称证明复印件、个人简历；
3、拟经营药品的范围说明（相当于申请报告）；
4、拟设药店的地理位置图；
5、拟经营场所、仓库示意图（注明使用面积）；
6、经营场所、仓库所配设施设备情况说明；
7、拟办药店所有人员的上岗培训合格证复印件，村级药店申办人员中的药学从业人员必须提供药学从业人员合格证复印件。
8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。
参考资料来源：国家药品监督管理局-药品经营许可证管理办法

一、私人开药店需要的材料：
1、药品经营许可证申请表；2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
二、开办药品零售企业按照办理《药品经营许可证》
三1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）。2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。3、 要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。4、具有保证所经营药品质量的规章制度。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
《中华人民共和国药品管理法》第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

根据《中华人民共和国药品管理法》

开办药品经营企业必须具备以下条件:

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4、具有保证所经营药品质量的规章制度。

具体可分为开办药品批发企业和开办药品零售企业

一、药品批发企业

开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

二、药品零售企业

开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

扩展资料：

第十六条

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。

第十七条

《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

参考资料：

《中华人民共和国药品管理法》-国家食品药品监督管理总局

中华人民共和国药品管理法实施条例-国家食品药品监督管理总局

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杜尔伯特蒙古族自治县18044518013： 个人开药店需要什么手续 - ？
项哄银黄： 1、先去工商进行店名预申请,然后到当地市药监局市场处递交预申请,申请的材料在省局和市局网站上有材料. 2、材料受理后,可以进行装修准备,按省局材料进行准备. 3、对经营面积、人员资质有硬性要求.你可以先到市局注册处咨询一下.必备条件: 1、投资开办一家药店手续比较麻烦,除了需要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证等之外. 2、还需要《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等. 3、而且药品零售店有很多的硬件和软件要求,主要是硬件房屋设备等,软件主要有职业药师证.

杜尔伯特蒙古族自治县18044518013： 我想开家药店,需要什么证件?? - ？
项哄银黄： 开药店要具备这些条件: 1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员). 2.要申办《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证...

杜尔伯特蒙古族自治县18044518013： 开个药房都需要办什么证件? - ？
项哄银黄： 1)具有资格认定的药学技术人员;2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;4)具有保证经营药品质量的规章制度.申请开办药店时,您应当向所在地的市...

杜尔伯特蒙古族自治县18044518013： 开药店本人需要什么证件 - ？
项哄银黄： 开药店要办的手续证件比较多比较严格,但是也不用担心,我整理了一下:1、首先需要向自己开店所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出开办申请,领取《药品...

杜尔伯特蒙古族自治县18044518013： 开药房需要办什么证件 - ？
项哄银黄： 开药店需要先取得《药品经营许可证》 首先你要决定这个药店办个体户营业执照还是公司企业营业执照.办营业执照大致步骤如下: 1、去工商部门申请《名称预先核准通知书》,也就是确定你的药店的店名. 2、去当地食品药品监督管理局申请《药品经营许可证》 3、取得上述证件之后,回到工商部门申请《个体工商户营业执照》,需要的材料是:身份证原件和复印件,经营场所的场地证明文件,租赁合同原件和复印件,证件相片一张, 《药品经营许可证》的原件和复印件. 4、拿到营业执照30天内去地税、国税部门申请《税务登记证》,15块/证. 需要的材料是:营业执照正副本原件,租赁合同原件和复印件,身份证原件和复印件.

杜尔伯特蒙古族自治县18044518013： 我想开一家药店,需要什么手续? - ？
项哄银黄： 开药店首先要找好店面,再去药检局申请.还要找职业药师 医师 进货的话等到你正式批下来,还有卫生许可证,营业执照,税务呀,药品经营许可证呀都齐了就可以和你们那里的医药公司签定供货合同了. 还有等到你开张后,药监局要来验收的.通过的话就可以继续营业了.

杜尔伯特蒙古族自治县18044518013： 请问,想开个药房需要办理哪些手续?具体如何办理?及注意事项? ？
项哄银黄： 首先需要有药师证,凭药师证到当地药品监督管理部门办理药品经营许可证、医疗器械经营许可证(后面办也可),然后再到当地卫生监督部门办理卫生许可证,最后到工商局办理营业执照,这样就可以营业了,然后在领取营业执照一个月内到当地地税局和国税局办理税务登记手续

杜尔伯特蒙古族自治县18044518013： 开药店需要什么手续? - ？
项哄银黄： 开药店需要的手续:目前全国各省都有个人经营的药店.但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询.根据《药品管理法规定》,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经...

杜尔伯特蒙古族自治县18044518013： 我是一名待业人员想开一家药店,不知道需要些什么手续? ？
项哄银黄：开药店必须在三个方面具备条件:硬件、软件和人员. 固定的经营场所,其条件各地要求有差异,但总的要求是不能对药品质量产生不良影响. 要制定相应的工作制度和管理制度,并要认真实施.如一些记录的建立等. 人员方面要看所开药店是在城市、乡镇还是在乡村,在县城以上城市必须有执业药师,乡镇要有药师以上职称人员,乡村药店要有高中以上人员. 上述所讲条件各地要求不一,请到当地药监部门进行咨询.