实验室认证cnas条件

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1、具备相应的技术和管理实力

技术能力：实验室、检验机构、认证机构和评审机构应拥有与所从事的工作相匹配的技术能力。涵盖了满足相关技术规范和国际标准所需的先进设备、精确的方法以及专业的技术人员。

管理水平：除了技术能力外，这些机构还需展示高效的管理水平，包括具备出色的质量管理能力和稳健的风险控制机制。

2、满足CNAS认可准则

为了获得CNAS的认证，实验室、检验机构、认证机构和评审机构需要符合一系列认可标准。具体来说，它们的操作和管理流程必须符合ISO/IEC 17025、ISO/IEC 17020、ISO/IEC 17065以及ISO/IEC 17011等国际公认的标准。

3、持有相关资质与认证

这些机构在申请CNAS认证前，需要已经获得了一些关键的资质和认证。例如，它们应通过ISO 9001质量管理体系认证，确保自身的质量管理达到国际标准。同时，对于涉及计量的机构，还需要获得国家计量认证，证明其计量工作的准确性和可靠性。

4、遵循国家法律法规与政策要求

机构在运营过程中必须严格遵守国家的法律法规和政策指导。特别是与计量和标准化相关的法律，如《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国标准化法》，都是必须遵循的基本法律框架。

实验室认证cnas和cma的区别

1、性质不同

CNAS认可是机构的自愿行为，非强制性。CMA是政府的强制性行政许可，具有法律效应。

2、适用对象差异

CNAS适用对象是第一、二、三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室，范围较广。CMA主要适用于第三方检测机构，范围相对较窄。

3、评审依据及标准

CNAS的评审主要依据国际标准如ISO/IEC 17025，以及CNAS发布的相关政策和文件。CMA的评审则依据《实验室资质认定评审准则》（修改采用ISO/IEC 17025）以及其他相关的申请标准。

4、管理机构与评审机构

CNAS由中国合格评定认可委员会进行评审和管理，属于社会自律性质的组织。CMA由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）以及各省、市、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门进行管理和评审，具有更强的官方性质。

5、法律效力及适用范围

获得CNAS认证的实验室可以使用CNAS认可标志，有利于实验室走向国际市场，其认可结果在国际上得到广泛承认。CMA认证在国内具有法律效力，只有取得CMA计量认证的检测机构才能在检验检测报告上使用CMA标志，并可用于产品质量评价、成果及司法鉴定。

6、其他区别

CNAS认证还包括对实验室质量管理体系的评估，如环境、安全、设备、人员等多个方面。CMA更注重于检测机构的公正性、科学性和准确性，确保检测数据的真实可靠。

既然实验室通过CNAS认可有这么重要的意义，那么CNAS认可的流程是什么？认可都需要满足什么条件呢？
根据国睿认证的经验，实验室申请CNAS认可是一个周期长且较为复杂的事情，若对流程不清楚准备资料不充分，或人员设备不符合要求，则会大大影响受理和评审进度，少则几个月，多则跨年，甚至直接通不过。认可申请周期拖的越长，相应的人员，场地等成本支出也越多，负担也越重。所以实验室申请CNAS认可前务必了解清楚CNAS认可的基本流程，并做好充分准备，也可委托国睿认证这样的专业机构来对实验室进行辅导，这样会大大缩短认可流程，也减少了人力物力财力等的不必要的浪费。
CNAS认可的流程
CNAS认可 〉实验室CNAS认可 〉国睿认证
CNAS认可需要满足的条件：
一、 诚实守信
提交的申请资料应真实可靠，申请人不存在欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。申请人应对CNAS的相关要求基本了解，且进行了有效的自我评估，提交的申请资料齐全完整、表述准确、文字清晰。
注：申请认可的境内实验室，应提交完整的中文申请材料，必要时可提供中、外 文对照材料。
二、 申请人具有明确的法律地位，其活动应符合国家法律法规的要求
1、实验室具有明确的法律地位指的是：实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任；
2、其活动要符合国家法律法规的要求指的是：实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
三、建立了符合认可要求的管理体系，正式、有效运行了6个月以上
管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。
1、符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01，同时还要满足认可规则类文件比如：CNAS-RL02，要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求，比如校准实验室要满足CNAS-CL25等；
2、正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行；
3、有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录；
4、管理体系，且正式、有效运行6个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
四、 满足CNAS-RL02《能力验证规则》的技术能力证明材料
只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。
五、 具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源
1、人员。有满足CNAS要求的人员，且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系，不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准活动；
2、环境。实验室的检测/校准环境能够持续满足相应检测标准、校准规范的要求；
3、设备。实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质，且实验室对该仪器设备具有完全的使用权；
六、 使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求
1、能够溯源至SI单位的仪器设备，实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中的规定；
2、实施内部校准的设备，要符合CNAS-CL31《内部校准要求》的规定；
3、对于无法溯源至SI单位的，要满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5. 6. 2. 2. 2的要求；
七、 申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历
1、实验室申请认可的检测/校准项目，均要有相应的检测/校准经历（检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书）；
2、实验室申请认可的检测/校准项目，应是实验室经常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目:
（1）不接受实验室只申请非主要业务的项目;
（2）不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目，如外观;
（3）不接受实验室仅申请抽样（采样）能力，抽样（采样）能力要与相应的检测能力同时申请认可;
（4）不接受实验室仅申请判定标准，要与相应的检测能力（标准）同时申请认可;
（5）不接受实验室仅申请仪器方法通则，要与相应的样品前处理能力（标准） 同时申请认可;
（6）对于未获批准的标准/规范（含标准报批稿），不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后，按非标方法申请认可；
注1：申请人申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
注2：对于不申请实验室的主要业务范围，只申请次要工作领域的，原则上不予受理。对于虽然申请了主要业务范围，但不申请认可其中的主要项目，只申请认可次要项目的，原则上不予受理。
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山西省13246437511： CNAS实验室认可认证的申请条件有哪些?？
弓振亮博： CNAS实验室申请人必须满足下列条件方可获得认可: 1、申请认可机构须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; 2、符合CNAS颁布认可准则; 3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务; 4、符合有关法律法规规定.根据国家有关法律法规和国际规范,CNAS国家实验室认可是完全自愿的,CNAS仅对申请机构的认可申请范围,依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求,实施文件审查和现场评审,并最终作出认可决定.

山西省13246437511： 申请国家实验室认可的条件有哪些? - ？
弓振亮博： 申请国家实验室认可的条件: 一、个人申请条件: 根据国家有关法律法规和国际规范,CNAS国家实验室认可是完全自愿的,CNAS仅对申请机构的认可申请范围,依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求,实施文件审查和...

山西省13246437511： 实验室申请认可需满足什么条件 - ？
弓振亮博： 具有明确的法律地位,即实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体; 按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审; 质量管理体系运行至少六个月; 在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审; 具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少能加过一次CNAS或其承认的能力验证活动; 具有支配所需资源的权力; 遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用、履行相关义务.

山西省13246437511： 高电压实验室具备什么条件可以申请CNAS认定?在环境、实验设备等方面有哪些具体的要求 - ？
弓振亮博：[答案] 在体系文件中,有人要求我们必须建立能力验证程序、允许偏离程序、现场测试程序、服务客户程序、标准溶液配置程序,根据我们对准则及规则的理解,CNAS—RL02 4.10 CNAS 要求申请认可实验室和检查机构的质量管理体系文件...

山西省13246437511： 西安CNAS认可的准入条件是什么 ？
弓振亮博： 申请人具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求,经营范围不含生产、销售类影响检测结果公正性内容.申请人具备满足CNAS及标准方法要求的环境设施条件、人员、设备.实验室建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上.进行过完整的内部审核和管理评审,并能达到预期目的.

山西省13246437511： 什么样的实验室能出具CNAS报告 - ？
弓振亮博： 经国家认可委认可的实验室,且认可的实验室与国家认可委签署CNAS标示使用协议的,该实验室出具的检测报告可以使用CNAS标示.

山西省13246437511： cma和cnas认证的检测机构区别 - ？
弓振亮博： CMA和CNAS是两个重要的认证,分别代表了检测实验室的质量和管理水平.CMA是资质认定,它代表了检测实验室在资质认定方面的水平.而CNAS则是“中国合格评定国家认可委员会”的缩写,它代表了检测实验室在合格评定方面的能力....

山西省13246437511： 国家实验室认可分哪些流程? - ？
弓振亮博： 国家实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准. 1、 申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况,索取有关文件,提交国家实验室认可委申请资料及上交申请费等具体事宜; 2、 受理阶段:国家实验室认可委在上报资料后,正常情况下三个...

山西省13246437511： 实验室的类型有哪些,都是可以通过实验室认可的吗? - ？
弓振亮博： CNAS认可的实验室有很多种类,不少用户都不知道自己的实验室是不是属于实验室认可的范畴内.实际上实验室认可的领域林林总总,但总的来说就是两种:检测实验室认可和校准实验室认可. 一、检测实验室认可: 01 生物实验室认可 02 ...