冷链药品在库储存的注意事项有哪些

冷链药品在库储存的注意事项有哪些~

感谢邀请冷链马甲回答冷藏相关问题。冷藏车温度设定在2-10度，生物制品应该避光贮藏运输。
(一)冷库需验证的项目至少应当包括：
1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2.温控设施运行参数及使用状况测试;
3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;
4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;
6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下，分别进行保温效果评估;
7.库房新建或改造后重新投入使用前应当进行空载验证，定期验证时应当进行满载验证。

药品作为特殊商品，关系到人民的生命安全，国家对其有相当严格的法律法规的规定，无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准，还是医药流通企业必须遵守的GSP管理标准，对药品的仓储管理都提出了相当高的要求。
自1978年至今的近30年是我国医药市场发展最辉煌的30年，平均销售收入递增幅度超过17%，远远高于全球医药市场平均增速8%~10%的水平。国内市场旺盛的需求成为中国医药产业发展的动力源泉。药品需求量增高，国家对药品的要求也越来越严格，尽快提升我国医药流通行业的物流水平，做好药品的仓储管理对我国医药行业的发展有极其重要的意义。

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冷藏药品仓储管理包括哪些？
药品的仓储管理，一般包括药品的入库验收、在库存储、药品养护、分单打印、出库拣货、药品拼箱复核、批号调整等主要作业。由于药品的特殊性质及国家对药品的批号控制相当严格，医药流通行业的销售订单中小单据比较多等特点，因此药品的仓储管理不但要求作业精细，而且也需要有较高水平的信息化系统支持。对于疫苗、人血白蛋白等冷藏品、串味药品、危险药品、精神药品还要专人开票、专人保管与发货复核，总体而言医药流通行业的仓储员工整体素质应该较高。

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仓库温湿度监控的重要性

以西药而言：温度稍高一些就会使疫苗血清、酶制剂、生物制剂等药品中的蛋白质变性从而降低它们的药效；而温度也会使得某些糖衣片、胶丸发生变形粘连。西药受潮很容易出现变色、结块、变形、破裂等现象。西药受潮后会导致药效降低以及微生物滋生等。
以中药而言：中药对温度也有一定的适应范围，温度过高或过低均会导致中药质量发生变化。温度高于35℃时，含脂肪多的植物就容易泛油。中药如果贮存不当，包装不好，吸收了空气中的水分，含水量即会增高，药品就容易发霉变质受潮中药材会霉烂。
因此药品库房温湿度监控系统对药品库房温湿度的调控十分关键，环境中的温湿度监测可以使用温湿度终端测量的。


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GSP规范的要求如何要求？
第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
第二条 企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。
（一） 冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。
第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。
第六条 企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。


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LT-CCTS医疗冷链温湿度监控系统
LT-CCTS医疗冷链温湿度实时监控系统是一套完全符合GSP规范的一体化冷链温湿度监控系统。该系统利用物联网及云计算技术，辅以先进的传感技术和数据传输技术，促进冷链管理科学高效发展。通过一体化的冷链温湿度监控平台，整合仓库、物流车辆冷链环境监测数据，配套先进的云端数据汇总、分析、处理软件，同时分别提供PC端监控软件和移动端监控App，实现对整个冷链环境的实施监控。具有安装方便、超温报警、实时数据、全程记录、超低功耗、无线组网、自动启停、断点续传等功能，提高监控效率，保证冷链环境下物品的质量安全。

感谢邀请冷链马甲回答冷藏相关问题。冷藏车温度设定在2-10度，生物制品应该避光贮藏运输。

(一)冷库需验证的项目至少应当包括：

1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设施运行参数及使用状况测试;

3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;

4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;

6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下，分别进行保温效果评估;

7.库房新建或改造后重新投入使用前应当进行空载验证，定期验证时应当进行满载验证。

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确山县13292541683： 药品的保存具体该注意哪些问题呢? ？
化叔穿心： 药品的保存具体该注意以下问题: (1)应当密封保存的药物,应用玻璃瓶密闭保存,取药后应注意拧紧.这 些药物包括: 潮湿后变性药.常见的有氢氧化钠、氯化钙、...

确山县13292541683： 对于冷藏药品的验收,需要注意什么 - ？
化叔穿心： 1、检查是否采用冷藏车或保温箱运输;2、检查从供应商启运到到货这段时间的温度是否控制在2-8摄氏度;3、检查到货时的温度是否在2-8摄氏度(可以采用红外测温枪测温度)

确山县13292541683： 冰箱储存药品时该注意些什么?冰箱储存药品时该注意些什么? ？
化叔穿心： 准妈妈在疾病治疗中可能会碰到使用需要冰箱储存的药品,但是并 不是所有的准妈妈都对冰箱储存药品的细节了解得很清楚,为了便于准 妈妈正确存放冰箱保存的药品,...

确山县13292541683： 存储的注意事项有哪些? ？
化叔穿心： 储存注意事项:储存于阴凉、通风的库房.远离火种、热源.库温不宜超过30℃.保持容器密封.应与氧化剂分开存放,切忌混储.采用防爆型照明、通风设施.禁止使用易产生火花的机械设备和工具.储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料.

确山县13292541683： 药物的保存与配伍禁忌有哪些注意事项? ？
化叔穿心： 具体如下:(1) 药物的保存一定要根据药物的特性,采取不同的保存方法.一是容... 三是容易氧化的药物,防止与空气接触,除搞好密封外,还要注意保存时间.四是容...

确山县13292541683： 药品运输和其他商品运输有什么区别 - ？
化叔穿心： 药品运输和其他商品运输区别如下: 1、温度要求不同:温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失.商品运输一般是常温下运输. 2、处理时间不同:冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内.商品运输从收货到送达能保证远程运输在规定时间内到达即可. 3、签收记录不同:药品运输冷藏车在运输途中要进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过 10分钟,温度记录应当随药品移交收货方.商品运输只将签收单交还收货方. 参考资料来源:百度百科-冷链药品 参考资料来源:百度百科-普通货物运输 百度百科-商品运输方式

确山县13292541683： 药物冷库温度是多少? ？
化叔穿心： 体外诊断试剂冷库:库温2~8℃; 血液冷库:2~6℃度全血冷库,-20℃血浆冷冻库; 疫苗冷库:2~8℃度灭活疫苗冷库,-20℃活疫苗冷库; 药品冷库:2~8℃药品冷藏库,-20℃低温药品冷冻库.

确山县13292541683： 冷链药品在冷库到冷藏车之间的距离怎么保证储存温度 - ？
化叔穿心： 把冷库的装卸货月台做成封闭保温的.冷藏车装卸货时倒进封闭月台.

确山县13292541683： 冷藏药品在运输途中温度正常湿度超标有什么影响 ？
化叔穿心： 湿度超标要看具体情况而定的,经专业人员评估后方可做进一部的处理,一般的处理措施是直接报废处理;以下是国家对冷藏药品在运输途中的规定: 冷藏、冷冻药品的储...

确山县13292541683： 医学药物在仓储和配送中应注意哪些问问难题?医学药物在仓储和配送中 ？
化叔穿心： 你好,药品作为特殊商品,它的质量关系到人民群众生命安全,国家对其有相当严格的法律法规的规定,GSP管理标准对药品的仓储管理都提出了相当高的要求.药品在流...