益康胶囊简介

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目录

  • 1 拼音
  • 2 中药部颁标准
    • 2.1 拼音名
    • 2.2 标准编号
    • 2.3 处方
    • 2.4 制法
    • 2.5 性状
    • 2.6 鉴别
    • 2.7 检查
    • 2.8 含量测定
    • 2.9 功能与主治
    • 2.10 用法与用量
    • 2.11 规格
    • 2.12 贮藏
  • 附:
    • 1 古籍中的益康胶囊
    • * 益康胶囊药品说明书

1 拼音

yì kāng jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Yikang jiaonang

2.2 标准编号

WS3B260597

2.3 处方

人参 66. 7g 三七 33. 3g 黄芪 166. 7g 黄精 166. 7g 天花粉 166. 7g 何首乌 166. 7g 灵芝 166. 7g 丹参 333. 3g 泽泻 333. 3g 珍珠层粉 5. 0g 维生素E 33. 3g 维生素A 330万单位 甲基橙皮甙13. 4g

2.4 制法

以上十三味,除珍珠层粉、甲基橙皮甙、维生素E和维生素A外,其余人 参等九味分别粉碎,用乙醇提取,回收乙醇,浓缩成稠膏,备用;另取甲基橙皮甙磨成 细粉,加入维生素E和维生素A,混匀,另加入珍珠层粉,混匀,加入到上述稠膏中,加 适量淀粉,搅匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气香,味酸、微甘。

2.6 鉴别

(1)取本品20粒的内容物,用石油醚(60~90℃)超声处理2次,每次30ml, 滤过,滤液与残渣备用。取滤液5ml,置水浴上蒸干,残渣加氯仿4ml,振摇使溶解,加 三氯化锑的氯仿溶液(1→4)0.5ml,即显蓝色,逐渐变成蓝绿色。

(2)取[鉴别]

(1)项下的滤液5ml,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇10ml使溶解,加硝 酸2ml,振摇,在75℃加热约15分钟,溶液显橙红色。

(3)取[鉴别]

(1)项下的滤液5ml,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,煮沸5 分钟,放冷,加水4ml与乙醚10ml,振摇,静置使分层,取乙醚液滴于滤纸上,滴加2, 2联吡啶的乙醇溶液(0.5→100)数滴与三氯化铁的乙醇溶液(0.2→100)数滴,边缘显红 色。

(4)取[鉴别]

(1)项下的残渣的1/6量,加醋酸乙酯浸渍2次,每次10ml,振摇10分钟, 静置,取上清液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用乙醇浸渍2次,每次10ml,振摇10分 钟,滤过,滤液置水浴上蒸至约5ml,加少许镁粉,滴加浓盐酸,产生的泡沫带红色,溶 液显紫色。

(5)取[鉴别]

(1)项下的残渣的1/6量,加5%碳酸钠溶液25ml,搅拌使溶解,放置30 分钟,滤过,滤液加盐酸调节pH值至2,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,滤过,合并醋 酸乙酯溶液,置水浴上蒸至约2ml,加入氢氧化钾甲醇溶液(1→10),即显橙红色。

(6)取[鉴别]

(1)项下的残渣的1/3量,加70%乙醇30ml,置水浴上回流提取30分钟, 放冷,滤过,滤液加活性炭 10g搅拌均匀,置烘箱中烘干,放冷,加乙醇50ml,浸渍20分 钟,不断振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,用0.5%茚三酮丙酮溶液2ml溶解,置水浴上蒸 干,应显紫色或紫红色。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

2.8 含量测定

照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。   色谱条件与系统适用性试验  以硅酮(OV17)为固定相,涂布浓度为2%;柱温为 265℃;理论板数按维生素E峰计算应不低于500;维生素E峰与内标物质峰的分离度应大 于2。   校正因子测定 取正三十二烷适量,用正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液, 摇匀,作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精 密加入内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解,取1~3μl注入气相色谱仪中,计算,即得。   测定法 取本品装量差异项下的内容物,精密称定,称取约0. 24g(相当于含维素E 20mg),精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇使维生素 E溶解;静置,取上清液1~3μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。   本品每粒含维生素E(C31H52O3)应为标示量的88.0~112.0%。

2.9 功能与主治

调节全身代高等,恢复细胞活力,改善心血管功能,健脑健身, 延缓衰老,扶正固本。用于冠心病,高血脂症,脑动脉硬化,老年性视力减退。对甲状 腺机能减退和慢性老年性支气管炎有辅助治疗作用。

2.10 用法与用量

口服,一次2粒,一日3次;三个月为一个疗程。

2.11 规格

每粒装0. 4g(含维生素E 33.4mg)

2.12 贮藏

密封。

广州市药品检验所 起草

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