医疗器械生产工作计划范文
按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家；药品经营企业xx家（其中药品批发公司x家，连锁销售公司x家，零售单体药店xx家，零售连锁门店xx家）；医疗器械经营企业xx家；个体医疗诊所及口腔诊所xx家；疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到xx%，医疗器械经营企业覆盖面达到xx%，一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”；“打击食品药品掺杂使假专项整治”；“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。
截至目前，共出动执法人员xx余人次，车辆xx台次，检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为；销售假药行为；以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为；药师不在岗销售处方药的行为；医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为；医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起，其中简易程序1起；一般程序x起，结案x起，x起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达《履行行政处罚决定催告书》，准备申请萝北县人民法院强制执行，1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计：xx元，现已上缴罚没款总计：xx元。
二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作
三、药品医疗器械经营许可（备案）审查、核查工作
今年4月，鹤岗市食品药品_将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理，我们接到此项工作任务后，积极向市局请示、学习，努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业，悉心指导、严格审查、准确核查，确保圆满完成此项工作。截止目前，共审查、核查药品经营企业x家次，医疗器械经营企业13家次，受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。
四、工作存在的问题
1、由于监管面积大，药品医疗器械经营企业较多，药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。
2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多，尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行，很多内容还需学习、消化、领会。
3、“性保健品”类产品方面，由于相关法律法规还不够健全，很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效，应采取措施重点治理。
五、下步工作打算
药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题，下一步我们将继续围绕药械安全这项工作，将药械监管工作推向一个新高度。
1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作，以医疗器械使用环节为重点环节，以医疗机构为重点领域，以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目，进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。
2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度，以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品，保障药品可追溯性。
3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动，遇事不推脱、多协调，增强大局意识，为全局工作稳步进行做出自己的努力。
医院统计员工作计划报告
一、完成以电子病历系统为核心,整合现有各种信息系统软、硬件资源的建设工作,结合应用的实际情况,满足临床信息系统、数字化医院建设的要求。 二、不定期对院信息系统的安全工作进行检查,加强信息系统安全管理工作,防患于未然,确保信息系统安全、稳定运行。 三、对信息系统核心数据异地实时备份做相关具体实施计划。 四、配...
医院下一年度工作计划2000字系列
医院下一年度工作计划 篇1 一、工作思路 20__年总务后勤工作的基本思路是:围绕一个中心,搞好两个服务...确保医院不发生重大刑事案件及治安案件、重大消防安全责任事故、重大安全生产事故、重大医疗事故、重大事件...(5)总务部要落实医疗器械采购、使用与管理制度,加强医疗器械的管理,加强压力容器使用检查、食堂卫生管理...
门诊工作计划
5、认真做好预约诊疗工作。 五、安全生产工作。 安全生产工作责任重大,不容忽视。为了保证医院的安全生产,科室成立以科主任为组长的安全生产领导小组,制定好全年安全生产工作计划,不断完善安全生产工作制度及各项应急预案。 六、提高门诊服务水平。 加强科室职工的素质教育、职业道德教育、行为作风建设、医德医风教育、...
消毒供应室工作计划
消毒供应室工作计划1 一、 加强科室管理,完善相关规章制度。落实岗位职责,严格执行各项操作规程。科内有周检查,月计划,年有质量目标 二、 对灭菌物品实行全程质量控制,手工追溯记录齐全,建立完善的检测制度。持续质量改进,规范植入物及外来器械的管理,质量控制过程符合要求。 三、 重视医院感染管理,提高安全意识,强化每...
2022感控工作计划
二、加强重点科室的规范落实工作 1.按照国家卫生部《医院感染管理办法》的要求:对重点科室、重点环节、重点流程、危险因素等每月进行监测,有计划的开展目标监测和常规的监测如:手术室、供应室、血透室、icu、无菌器械及物品、口腔科、内窥镜室、换药室及各科治疗室等。 2.对高危科室、高危器械及物品做到每月抽样进行...
骨科工作计划
为了医院护理部在今后的工作有更大的进步,特制定护理工作计划如下: 一、加强急诊科工作管理,加强护理人员的专业知识培训,让每一个护士熟记各项抢救紧急预案、抢救器材的摆放位置、能够迅速的配合医生进行抢救; 二、加强病房专科知识培训。 三、加强手术室的管理。做到手术室内设备、器械、物品合格率为98%,做好应急准备...
关于医院药剂师工作计划模板范文6篇
关于医院药剂师工作计划模板范文1 在新的一年里,我科将根据医院发展的总体目标,以改革创新的意识,求真务实的精神,脚踏实地的作风,做好我科的各项工作。为提高药品质量,提高科室创新发展,以及为我院创造更大的经济效益,在去年工作基础上设定新的切实可行的工作目标,以下是药剂科20xx年的工作计划: ...
医院下半年的工作计划
医院下半年的工作计划4 20--年上半年,医院党委在上级党组织的正确领导下,全体中共党员的共同努力下,坚持以理论和重要思想为指导,认真加强党的思想建设、组织建设、作风建设和制度建设,全面贯彻落实市委“323”工作思路,紧紧围绕“以病人为中心,以提高医疗质量为主题”的医院管理年开展工作,认真开展社会主义荣辱观教育...
2022医院手术室下半年工作计划5篇
上半年手术室护理工作将在院领导及护理部的领导下,认真按照国家《二级中医医院评审标准》,遵循“以人为本”的科学发展观,“以病人为中心”的服务理念,提高护理质量,精益求精地配合手术,特制定下半年手术室护理工作计划。 一、工作目标 1、进一步健全和完善各项管理制度,狠抓落实,使各项护理工作做到制度化、科学化、规...
护理质量的工作计划
护理质量的工作计划5 一、护理质量的质控原则 实行分管院长领导下的质量管理监控体系,全面组织落实护理质控措施 ,加强专项检查、督导、整改,达到护理质量持续改进,确保患者安全。 二、护理质量管理实施方案 (一)补充完善护理质量、安全管理体系,培养一支素质良好的护理质量管理队伍。 (二)进一步完善护理质量标准与工作...
万刘奥美： 在院长、分管院长领导下,负责领导本科各项工作. 二、负责组织全院医疗仪器设备、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作,保证医疗、护理、教学、科研、预防工作的顺利进行. 三、审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划,组织有关人员汇编、制定采购计划,报请院长审批后实施. 四、了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况,做好合理供应和调配、发现问题,及时处理. 五、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作,组织建立贵重仪器管理和使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,发挥仪器的应有效能. 六、负责本科业务训练,掌握本科人员的工作、思想情况,做好思想工作,并向院长提出晋升、奖惩意见.
云浮市13728751449： 刚换了一份新工作,是做医疗器械的,需要一份工作计划书,有没有哪位高人可以提供一份范本呢? - ？
万刘奥美： 公司没有给你相关的资料吗.公司应该有范本的.你可以找老员工借.那个应该比较合适.或者直接到网上搜.我们做的时候就是搜了 很多才汇集成自己的那个计划书.计划书里要自己的新颖的见解就可以了.要突出你的亮点哦.
云浮市13728751449： 医疗器械生产部2015总结 2016开始 怎么写 - ？
万刘奥美： 总结过去,展望未来.总结过去一年的不足以及改正措施办法,来年的工作计划,比如提高自己技能,了解最新法律法规.
云浮市13728751449： 医疗器械工程师下一年目标设定,该设定什么目标呢 - ？
万刘奥美： 对基本概念理解透澈,对SMT基本工艺流程要清晰,应用条 件明确.例如: 制成能力分析﹐设计﹐来料的分析与改善.二、目标指向能力1、 工作目标(1) 日常工作──每天的目标、周目标、月度目标、年度目标(2) 专案工作──何时开始...
云浮市13728751449： 医疗器械销售内勤工作计划 - ？
万刘奥美： 1. 加强对医疗器械法律法规的学习,更新知识,随时代的脚步前进; 2. 仔细认真了解各市场,知道哪些区域所属人员; 3. 采用更完善更合适的方法与客户交谈,不要自己做主; 4. 公司内心信息的保密,不可随意泄漏公司信息.
云浮市13728751449： 从事医疗器械生产活动,应当具备哪些条件 - ？
万刘奥美： 一是要有适宜生产医疗器械的环境,厂房(脏乱差的地方是不能进行生产医疗器械)和生产设备;二是要有技术、技术人员和高素质的生产工人;三是要有质量保证体系和相应的规章制度.
云浮市13728751449： 有谁知道办理医疗器械新公司的培训计划怎么写啊? - ？
万刘奥美： 主要写点关于法律法规的培训计划,比如医疗器械监督管理条例 医疗器械生产监督管理办法、注册管理办法、标准管理办法等等 之后写一些对检验员的培训(内部和外部),再写点管理层的培训计划 OK了 一般计划就写前3-4个月的 后面的你也不好计划了
云浮市13728751449： 医疗器械管理制度 - ？
万刘奥美： 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...
云浮市13728751449： 医疗设备决策管理制度.？
万刘奥美： 一、根据技术先进、质量可靠、经济合理、适合使用、维修方便的原则,制定医院器械设备发展规划、购置计划、领物制度、管理措施和维修计划,为诊疗工作提供品种、数量、规格、质量、性能都合格的技术装备,以满足医疗、教学、科研和...
