知道药品包装相关问题的高手请进。

作者&投稿:舟良 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
对于药品包装的一些疑问~

阿莫西林胶囊,应该是0.25g一粒,0.5g即2粒,一般每天3次,一次2粒,不要管化学结构了,附则越看越糊涂
有些药物制成小粒,是为了容易吸收,可以分次服用,不会卡住的

这种现象很正常的!
首先确定你买的不是药品,是保健食品!
现在所有的药品的批准确性文号都是国药准字+字母+8位数字(进品药品除外)

当然不是随便的设计,有很多相关规定的。

------------ 药品包装、标签规范细则(暂行)------------

根据国家药品监督管理局第23号局令,进一步加强和规范药品的包装、标签管理,确保
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)的贯彻实施,特制定本细则。

总 体 要 求

一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。
二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用词外,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。
三、药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写,应分行。商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(指面积)。通用名字体大小应一致,不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。
四、同一企业,同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种),其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标。同一企业的相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。
五、药品的最小销售单元,系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。
六、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置中注明。
七、进口药品的包装、标签除按本细则规定执行外,还应标明“进口药品注册证号”
或“医药产品注册证号”、生产企业名称等;进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。
八、经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点;经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。
九、凡在中国境内销售和使用的药品,包装、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加其民族文字。企业根据需要,在其药品包装上可使用条形码和外文对照;获我国专利的产品,亦可标注专利标记和专利号,并标明专利许可的种类。
十、包装标签有效期的表达方法,按年月顺序。一般表达可用有效期至某年某月,或只用数字表示。如有效期至2001年10月,或表达为有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式。年份要用四位数字表示,1至9月份数字前须加0以两位数表示月份。

各类药品包装、标签内容

一、化学药品与生物制品、制剂:
(一)内包装标签内容包括:
【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。
(二)直接接触内包装的外包装标签内容包括:
【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、
【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样。
对预防性生物制品,上述【适应症】项均应列为【接种对象】。
(三)大包装标签内容包括:
【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
二、原料药标签内容包括:
【药品名称】、【包装规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
三、中药制剂:
(一)内包装标签内容包括:
【药品名称】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项,如安瓿、注射剂瓶等。中药蜜丸蜡壳至少须标注【药品名称】。
(二)直接接触内包装的外包装标签内容包括:
【药品名称】、【成份】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样。
(三)大包装标签内容包括:
【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
本细则自颁布之日起施行。
本细则由国家药品监督管理局负责解释。

http://www.cpi.gov.cn/demo/zcfg/y7.htm
上面这个页面里有更多的相关规定

当然有限制的。

总体要求

一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。

二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用词外,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,如"国家级新药"、"中药保护品种"、"GMP认证"、"进口原料分装"、"监制"、"荣誉出品"、"获奖产品"、"保险公司质量保险"、"公费报销"、"现代科技 "、"名贵药材"等。

三、药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写,应分行。商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于1:1(指面积)。通用名字体大小应一致,不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。

四、同一企业,同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种),其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标。同一企业的相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格应明显标注。

五、药品的最小销售单元,系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

六、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志。对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置中注明。

七、进口药品的包装、标签除按本细则规定执行外,还应标明"进口药品注册证号"或"医药产品注册证号"、生产企业名称等。进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。

八、经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点。

经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。

九、凡在中国境内销售和使用的药品,包装、标签所用文字必须以中文为主,并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加其民族文字。企业根据需要,在其药品包装上可使用条形码和外文对照。获我国专利的产品,亦可标注专利标记和专利号,并标明专利许可的种类。

十、包装标签有效期的表达方法,按年月顺序。一般表达可用有效期至某年某月,或只用数字表示。如有效期至2001年10月,或表达为有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式。年份要用四位数字表示,1至9月份数字前须加0以两位数表示月份。

各类药品包装、标签内容

一、化学药品与生物制品、制剂

(一)内包装标签

内容包括:〔药品名称〕、〔规格〕、〔适应症〕、〔用法用量〕、〔贮藏〕、〔生产日期〕、〔生产批号〕、〔有效期〕、〔生产企业〕。

由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注〔药品名称〕、〔规格〕、〔生产批号〕三项(如滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。

(二)直接接触内包装的外包装标签

内容包括:〔药品名称〕、〔成份〕、〔规格〕、〔适应症〕、〔用法用量〕、〔贮藏〕、〔不良反应〕、〔禁忌症〕、〔注意事项〕、〔包装〕、〔生产日期〕、〔生产批号〕、〔有效期〕、〔批准文号〕、〔生产企业〕。

由于包装尺寸的原因而不能注明〔不良反应〕、〔禁忌症〕、〔注意事项〕,均应注明"详见说明书"字样。

对预防性生物制品,上述〔适应症〕项均应列为〔接种对象〕。

(三)大包装标签

内容包括:〔药品名称〕、〔规格〕、〔生产批号〕、〔生产日期〕、〔有效期〕、〔贮藏〕、〔包装〕、〔批准文号〕、〔生产企业〕及运输注意事项或其它标记。

二、原料药

标签内容包括:〔药品名称〕、〔包装规格〕、〔生产批号〕、〔生产日期〕、〔有效期〕、〔贮藏〕、〔批准文号〕、〔生产企业〕及运输注意事项或其它标记。

三、中药制剂

(一)内包装标签

内容包括:〔药品名称〕、〔规格〕、〔功能与主治〕、〔用法用量〕、〔贮藏〕、〔生产日期〕、〔生产批号〕、〔有效期〕、〔生产企业〕。

因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可适当减少,但至少须标注〔药品名称〕、〔规格〕、〔生产批号〕三项,如注射剂瓶等。中药蜜丸蜡壳至少须标注〔药品名称〕。

(二)直接接触内包装的外包装标签

内容包括:〔药品名称〕、〔成份〕、〔规格〕、〔功能与主治〕、〔用法用量〕、〔贮藏〕、〔不良反应〕、〔禁忌症〕、〔注意事项〕、〔包装〕、〔生产日期〕、〔生产批号〕、〔有效期〕、〔批准文号〕、〔生产企业〕。

由于包装尺寸的原因而不能注明〔不良反应〕、〔禁忌症〕、〔注意事项〕,均应注明"详见说明书"字样。

(三)大包装标签

内容包括:〔药品名称〕、〔规格〕、〔生产批号〕、〔生产日期〕、〔有效期〕、〔贮藏〕、〔包装〕、〔批准文号〕、〔生产企业〕及运输注意事项或其它标记。


药品包装盒上可以打未授权网络销售吗
不可以。药品包装盒上打未授权网络销售标识是一种侵权行为。行为会违反相关法律法规,导致法律风险和赔偿责任。此举误导消费者或损害合法渠道销售药品的利益。

试述商品包装的重要作用,目前福州超市里商品包装简况及存在问题和你的...
这类商品只有依靠包装的容纳才具有特定的商品形态,没有包装就无法运输和销售。包装的容纳不仅有利于商品的流通和销售,而且还能提高商品的价值。对于一般结构的商品,包装的容纳增加了商品的保护层,有利于商品质量稳定;对于食品、药品、化妆品、消毒品、卫生用品等,包装的容纳作用还能保证商品卫生;对于复杂...

药品外包装上面的标记,OTC是什么意思?TM是什么意思?
(买非处方药(OTC)红绿要分清,包装盒上OTC标识为绿色,安全性高,不良反应小,红色宜遵医嘱服。) 相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。 由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归...

我国法律对于食品包装有哪些具体规定?
1、复用包装应符合国家相关产品包装的技术标准和本《办法》的要求,保证商品在运输、储存和使用过程中的安全。 2、复用食品包装和药品包装应符合国家《食品卫生法》、《药品法》和相关卫生标准的规定。 3、危险品包装的回收利用应符合国家有关危险品包装和有害固体废物管理的有关标准及规定。同时,对危险品包装应 实行...

生活中的用药常识
四、家里应该准备哪几类药品? 1.常见病用药:如伤风感冒、哮喘、气管炎等呼吸道病常用药;拉稀呕吐、食欲不振等消化道病常用药;其他如鱼肝油、钙片、五官科及皮肤科病外用药等。 2.常用的药:治疗各系统病的药种类很多,家里应备的只能是常用的。 作用相似的药物很多,挑选一部分备用即可。 3.安全的药:儿童用药...

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私家车时运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题法律依据:《道路货物运输及站场管理规定》第六条申请从事道路货物运输经营的,应当具备下列条件:(一)有与其经营业务相适应并经检测合格的运输车辆:1.车辆技术要求...

邮寄药品有什么规定吗
如果是快递公司邮寄药品,则需要提供药品的生产批号、有效期、生产厂家等相关信息;2、邮寄信息:需要提供邮寄人和收件人的姓名、地址、联系电话等相关信息;3、包装材料:邮寄药品时,需要进行安全包装,以确保药品的安全性和完整性。包装材料一般包括内部填充物、缓冲材料、密封袋、外包装箱等;4、运输费用...

药品规格与包装规格不一致?
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包装设计的基本常识
中汇设计(专业包装设计公司)解答:包装设计是一门综合性的学科,不仅需要考虑外观和美感,同时还要关注产品类型、特点、市场环境等多方面因素。以下是包装设计应该注意的问题:与产品定位相一致 包装设计应该与产品本身的定位相一致,这可以帮助消费者快速识别和理解产品所针对的领域和目标群体,提高产品或服务...

谁有具体的医疗机构废弃药品包装处置办法?
依据 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫医发[2005]438号)《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》(卫生部令36号)《关于明确医疗废物分类有关问题的通知》(卫办医发[2005]292号)内容 1、 建立废弃药品包装的管理和处置流程,涉及部门须...

北林区19523268079: 谁知道药品的包装要求或资质 -
愚易枫蓼: 这分内、外包材,内包材就是直接与药品接触的包材,要求较高,至少30万的环境控制,此外还需申请药包材生产许可证,另外也要接受相关部门的审计,这是一个很复杂的过程,一句两句说不清的,要是供应外包材的话,相对来说简单点,当然竞争也是很激烈的

北林区19523268079: 药品包装设计 -
愚易枫蓼: 1.突出药品名称,最好突出药品功能; 2.在侧面写明功效、成分、用法用量、生产日期、保质期等重要信息; 3.图案设计色彩鲜艳,能吸引人; 4.突出商标及其制造厂商; 5.根据内装药品设定包装尺寸大小.

北林区19523268079: 药品的包装有什么标志!一定要完整的答案哦!如题 谢谢了 -
愚易枫蓼: 1、看批准文号 国家药监局规定,从2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,废止原批准文号〔*卫药准字〕和〔*卫药健字〕.新批准文号格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生...

北林区19523268079: 如何将药品包装设计好 -
愚易枫蓼: 首先药品包装有相关的法律条例规定,比如药品通用名称应当显著、突出.其字号、字体和颜色都必须一致. 1)对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出; 2)不得选用草...

北林区19523268079: 药品包装的意义 -
愚易枫蓼: 1.隔离药物,避免药品受温度、适度、光照等因素影响而变质;2.方便服用、存储和运输3.直观地表明组成、性质、主治、适应症及用法用量、禁忌等;4.便于分类管理5.简洁、美观,利于陈列摆放6.利于相关周边行业的发展

北林区19523268079: 求救,药品包装怎么分类啊??
愚易枫蓼: 我觉得应该按处方药和非处方药分类包装.非处方药又可以分为甲类,乙类,OTC底色是红色的为甲类,OTC底色为绿色的为乙类.处方药一般没有什么特殊注明,但精神药品,麻醉药品,毒性药品是有特殊标志的,包装上都有显示的.

北林区19523268079: 药品包装设计应该注意什么? -
愚易枫蓼: 第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗2113效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识.第四条 药5261品包装必须按照规定印有或...

北林区19523268079: 举例药品常用的包装材料和包装容器? -
愚易枫蓼: 药品常用的包装材料:玻璃、塑料、纸制品、金属、木材、复合材料、橡胶制品等. 药品常用的包装容器:密闭容器、密封容器、熔封和严封容器、遮光容器等.

北林区19523268079: 药品包装设计要点有哪些 -
愚易枫蓼: 我国现有符合药品包装容器的生产厂家1000多家,在改变中药的落后包装方面已初见成效,从过去中药传统的汤、膏、丸、丹散剂型,已转变为中药的片剂、胶囊、针剂、口服液、浓缩丸新剂型. 药品包装设计必须严格遵循国家药品管理第24...

北林区19523268079: 药品包装问题!!! -
愚易枫蓼: 这种现象很正常的! 首先确定你买的不是药品,是保健食品! 现在所有的药品的批准确性文号都是国药准字+字母+8位数字(进品药品除外)

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