药品召回管理办法实施时间
《药品召回管理办法》于2021年7月1日起实施，旨在规范药品召回程序和责任追究，保障公众用药安全。该办法强化了监管部门对药品召回的监督管理职责，结合国家药品安全长效机制的建设，防止或减少药品使用过程中的安全风险。药品召回适用于发现药品存在严重缺陷、不良反应等安全风险时，相关企业必须立即启动召回程序，向监管部门报告，并对召回后的处理结果负责。召回程序主要包括以下环节：1. 发现问题：药品生产、流通、使用环节中发现药品存在严重缺陷、不良反应等安全风险。2. 初步评估：企业对药品缺陷、不良反应等情况进行初步评估，确定是否需要召回。3. 召回决策：企业根据初步评估结果，决定是否召回，并报告监管部门。4. 实施召回：企业启动召回程序，通知相关销售单位、配送商、医疗机构等受影响的各方，并采取必要措施保证召回工作顺利进行。5. 处理召回：企业对召回的药品进行处理（销毁或重新加工），同时向监管部门报告召回后的处理结果。对于未能及时停售、召回缺陷药品，涉及药品安全事故等失职、渎职行为的企业和责任人员，监管部门将依法追究其相关责任，包括罚款、吊销许可证等行政处罚，以及刑事责任追究。
药品召回办法适用于哪些药品？药品召回办法适用于注册在国内的所有药品，包括中药、化学药等各类药品，不分批准文号类型和来源国家，只要它们存在安全风险，就需要启动召回程序。
药品召回管理办法的实施，有利于规范药品召回程序和责任追究，促进公众用药安全。药品企业应当严格履行药品生产、流通、使用过程中的法律义务，加强自身质量管理能力，确保药品的质量和安全性。公众也应当提高用药安全意识，遵医嘱用药，谨慎选择药品，避免因用药不当而导致健康问题。
【法律依据】：
《中华人民共和国药品召回管理办法》第二十条 药品召回应当确保及时、有效、全面，药品召回的数据、文件、资料和情况应当向社会公开，并应当保护召回参与人员和相关企业的合法权益。
药品召回的分级在什么情况下实施一级召回,二级召回和三级召回,召回的时 ...
科学设计药品召回计划并组织实施。药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
药品召回的定义
药品召回，是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的，不适用召回程序。
由召回引发的思考 汽车安全质量问题真需要老生常谈吗?
东风小康主动召回风光580近10万辆 东风小康汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自2020年7月3日起，召回2016年8月24日至2018年3月23日期间生产的风光580 1.5T CVT汽车，共计97524辆。东风小康召回975...
11月又有大批车辆召回,特斯拉的“揽客神器”Model X也在其中
召回车型: 11月6日,梅赛德斯-奔驰(中国)汽车销售有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,从2020年11月20日起,召回生产日期在2019年1月7日至2019年7月17日期间的部分装配8缸汽油发动机的进口G级、S级、AMG GT车辆,共计563辆。 召回原因: 本次召回范围内车辆由于零...
超57万辆卡罗拉\/汉兰达\/雷克萨斯RX召回 高压燃油泵存隐患
易车讯 日前，一汽丰田汽车有限公司、广汽丰田汽车有限公司、丰田汽车（中国）投资有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》、《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》和《机动车排放召回管理规定》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划，自即日起召回以下车辆。一、一汽丰田汽车有限公司召回2019年8月6日...
汽车召回网:确保消费者安全,保障汽车行业可持续发展
汽车召回是指由于产品质量问题或者相应技术和设备制造的缺陷，企业根据法律法规、技术规范或者合同等规定，对已售出的汽车实施强制检修、免费更换或者退货等措施的行为。早在2004年，我国国家质检总局就颁布了《汽车产品召回管理暂行办法》，正式开启我国汽车召回的管理之路。时至今日，国家对汽车召回的管理、监督...
12月汽车召回开启:丰田汽车召回卡罗拉等车,有起火隐患
依据国家市场监督管理总局要求，按照《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，丰田汽车自即日起召回以下车辆。2019年8月6日至2023年7月11日期间生产的部分一汽丰田卡罗拉，共计350021辆2018年10月13日至2022年1月14日期间生产的部分广汽丰田汉兰达，共计157458辆2018年9...
部分宝马iX3\/iX\/i4\/i7召回 存充电中断导致车辆无法启动隐患
易车讯 日前，华晨宝马汽车有限公司、宝马（中国）汽车贸易有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划，自即日起召回部分国产iX3、进口i4和i7车型。一、华晨宝马汽车有限公司 召回生产日期从2022年8月29日至2022年11...
奔驰召回|存在汽油泄漏隐患,奔驰召回近67万辆汽车!
日前，梅赛德斯-奔驰（中国）汽车销售有限公司、北京奔驰汽车有限公司、福建奔驰汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。将自2020年12月18日起召回以下车辆，共计668954辆。召回范围包括：1、奔驰中国汽车销售公司，...
部分阿斯顿·马丁2023款DBX宣布召回 存在碰撞时电池移位隐患
易车讯 日前，阿斯顿马丁拉共达（中国）汽车销售有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。自即日起，召回2022年6月11日至2022年7月25日期间生产的5辆2023款DBX系列汽车。本次召回范围内的车辆由于生产过程错误，...
窄哲头孢： 《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年5月1日起施行.
芳村区15268837168： 药品召回制度具体实施方法是什么?急 - ？
窄哲头孢： 通过药品召回管理办法(食品药品监管局令第29号)制订符合自己要求的具体的实施方法.
芳村区15268837168： 我国已出台了哪些召回管理办法？
窄哲头孢： 《缺陷汽车产品召回管理规定》2004年10月1日开始实施 《食品召回管理规定》 2007 8月27日开始实施
