碳青霉烯类抗菌药物有哪些

碳青霉烯类抗生素有哪些？~

“至少是碳青霉烯类这样的高端抗生素，整治后基本上就剩外企的原研药了，国产的基本上都会被淘汰。”一位外企工作人员断言。 在卫生部公布的《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。 为此，记者采访了多家已完成抗菌药物遴选的二三级医院，他们均表示留下的碳青霉烯类抗生素都是原研药。然而，多位专家表示，目前尚无研究证明外资药的疗效好于国产药，中外差异更多来自于信任危机。 多家外企角逐碳青霉烯市场 自上世纪80年代中期亚胺培南（泰能）进入临床后，碳青霉烯类抗生素现已发展到亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、法罗培南、厄他培南、多尼培南、比阿培南7个品种。这类抗生素研发难度最大、生产工艺最复杂，却是目前抗感染药物中最有抵御能力的品种，也是目前抵御革兰氏阴性菌最高端的抗生素。 我国临床上常用的是亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、厄他培南和比阿培南，几个品种几乎都有原研药参与市场角逐，分别是美国默沙东公司的泰能与怡万支、日本住友制药的美平、日本第一三共制药的克倍宁，只有比阿培南是先声药业在我国首先上市，商品名为安信。 在这些品种中，怡万支主要是针对社区获得性的感染，有这类患者的医院都会考虑选用。那么，另外两个名额将在泰能、美平、克倍宁、安信和仿制药中产生。记者在采访中了解到，多数医院都选择了泰能和美平。 据中国药学会2005年对国内重点城市样本医院碳青霉烯类药物使用情况的统计，进口药品占据了80%，而国产药品仅占20%。业内人士分析，近年来，随着新产品的推出，这一比例不会有太大的变化，外资品种仍占主导。从价格上来看，美平每支的价格是190元，其仿制药深圳海滨药业的倍能和浙江海正药业的美特的价格在140元~150元之间。“虽然原仿药的价格差距大概在1/4左右，但是由于使用这类药物时，患者对其他抗生素基本都已经耐药，没有更多的选择，所以这样的价格差别基本‘被忽略’了。”一位外企的医药代表告诉记者。 医生为何不认国产药 天津市第一中心医院很早就完成了抗菌药物的遴选。药剂科主任王春革告诉记者，他们留下的是泰能、美平和怡万支。之前，该院还有倍能和克倍宁。“抗菌药物的遴选是由药事委员会决定的，在遴选时会充分尊重临床医生的需要，临床科室的主任亲自参与。”王春革介绍说，从临床医生反馈的信息看，进口药和国产药在效价上确实有差异，而且外资企业对上市前和上市后的研究比较充分，能够提供更加详细的数据支持，“医生们用起来更放心”。 据了解，碳青霉烯类抗生素在医院主要用于感染科、血液科和ICU的急救治疗。也正是因为“急”，这些科室选药就格外慎重。中国医学科学院北京协和医院感染科主任邓国华认为，医院选择什么品牌和品种还是以医生的用药体会为准，特别是这种“救命”的药，得保证“用上就得管事”。 首都医科大学附属北京朝阳医院ICU主任李文熊介绍，他们平时主要使用的是美罗培南和亚胺培南，主要以进口药为主。他的体会是，国产抗生素生产工艺不稳定，似乎感觉量不足，应该是1g的，实际仅有0.8g，所以抢救时很少用国产药。他也表示，“进口药可能纯度更高，不良反应更小，但是差别不大。” 那么，在GMP条件下生产的国产抗生素相比于外资产品，是否真的有差别呢？记者发现，药品说明书中美平是常温保存，而国产美罗培南要求避光、在20摄氏度条件下保存；美平的保质期是3年，国产的是2年。根据一项对照性试验结果，溶剂残存量如果以美平为1，国产药达到13~15。 卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩解释说，我国的注射剂中25%~30%是要在20摄氏度以下的阴凉库中保存的，国外需冷藏的注射剂仅有5%。这说明国产药的稳定性不够，杂质多，但是对疗效影响不大。一般情况下，医院的阴凉库地方有限，所以医院更愿意使用常温保存的产品。 中国抗生素专业委员会主任委员蔡年生教授也认为，对于抗生素来说，无论是国产还是进口，化学结构都是一样的。但是1支药中除了活性成分外还有非活性成分，工艺不同，就会造成杂质的不同，而杂质对临床效果有什么样的影响，是不是越纯越好，目前还没有研究可以证明。

包括大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌，其他细菌还有不动杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌、变形菌、弗氏柠檬酸菌、产酸克雷伯菌、摩根摩根菌、普罗威登菌等。
抗碳青霉烯类肠杆菌属实际上是一组肠道杆菌，其中包含70多种细菌。此类细菌之所以被称为“超级细菌”，是因为它对于很多新的抗生素都有耐药性，感染者死亡率非常高。

扩展资料：
1、抗碳青霉烯类肠杆菌传播机制：Yong等最早于2008年1月在一位印度裔瑞典尿路感染患者中发现产NDM-1肠杆菌科细菌，该菌株对包括碳青霉烯类的所有β-内酰胺类抗菌药物耐药。研究发现这株细菌携带可产生一种新型金属β-内酰胺酶基因blaNDM-1。
2、抗碳青霉烯类肠杆菌分布范围：含NDM耐药肠杆菌科细菌个案已在多个国家及地区呈报，包括澳洲、奥地利、加拿大、比利时、法国、德国、日本、荷兰、挪威、阿曼、瑞典、新加坡、台湾、英国及美国。大多数病人染病前曾到过印度次大陆的医院。
参考资料来源：百度百科-抗碳青霉烯类肠杆菌

国内已经上市的品种有亚胺培南，美罗培南，帕尼培南，法罗培南，厄他培南，比阿培南。
[开发上市时间及开发公司]
1亚胺培南西司他丁钠(商品名:泰能)是美国默沙东公司在1979年研制成功。
2帕尼培南倍他米隆(克倍宁)是日本三共株式会社研制的品种，1994年3月上市。2002年在中国上市。
3 美罗培南是由日本住友制药公司与英国I-CI 制药公司开发，1994年在意大利上市。1999年进入我国市场，是国家医保乙类用药。
4 厄他培南是美国默沙东公司开发的新型长效注射用培南类，商品名:怡万之。2005年进入我国市场。
5 比阿培南 是由Wyeth-lederle实验室研发的新型碳青霉烯类抗生素，于2002年11月在日本上市。2008年先声药业在中国首家上市，商品名:安信，是国家医保乙类用药。

药理性能
抗菌活性 碳青霉烯抗生素为迄今抗菌谱最广、抗菌活性甚强的一类抗生素，其对多种β?内酰胺酶高度稳定，对头孢菌素耐药菌仍可发挥优良抗菌作用。细菌对该类药物不存在交叉耐药性，因而对革兰氏阳性菌、阴性菌及厌氧菌都有强大的抗菌活性。
帕尼培南对革兰氏阳性菌的抗菌活性与亚胺培南相仿或略强，而美罗培南对革兰氏阳性菌效力较差;美罗培南抗阴性菌活性最强，其抗阴性菌的活性是亚胺培南的2~16倍;对铜绿假单孢菌活性也以美罗培南为最强，是亚胺培南的4倍。采用琼脂二倍稀释法对412株临床分离的致病菌测定美罗培南等药物的抗菌活性。结果显示:美罗培南对多种革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性，强于亚胺培南、头孢吡肟、头孢他啶、环丙沙星、奈替沙星;对大肠埃希菌、克雷伯菌属、产气肠杆菌、志贺菌属、沙门菌属、柠檬算菌属、变形菌属、沙雷菌属的MIC90≤0.08~0.25ug/ml，是亚胺培南MIC90的1/4~1/16;对阴沟肠杆菌、不动杆菌属的抗菌活性与亚胺培南相当，MIC90为0.25~0.5ug/ml;对嗜血流感菌MIC90为0.125ug/ml，是亚胺培南MIC90的1/16，是头孢吡肟MIC90的1/4，对革兰氏阳性菌的作用差于亚胺培南，但优于其他4种抗生素。

国内已经上市的品种有亚胺培南，美罗培南，帕尼培南，法罗培南，厄他培南，比阿培南。
碳青霉烯类抗生素是抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。

亚胺培南、帕尼培南、美罗培南、厄他培南、比阿培南、多尼培南、法罗培南等

克拉维酸钾、舒巴坦钠、他挫巴坦等。

商品名称：泰能、倍能、速能、谱能、美平、舒罗克、克倍宁

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鼎湖区19148256957： 碳青霉烯类抗生素的特点? ？
石秦洁维： 目前在国内应用的碳青霉妇类抗生素有亚胺培南/西司他汀、美罗培南和帕尼培南/倍他米隆.该类抗生素对各种革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)和多数厌氧菌具强大抗菌活性,对多数yS-内酰胺酶高度稳定,但对甲氧西林耐药葡萄球菌 和嗜麦芽窄食单胞菌等抗菌作用差.

鼎湖区19148256957： 国内碳青霉烯类药物应用临床的有哪些? ？
石秦洁维： 在国内碳青霉烯类药物市场上,临床使用并在市场上销售的品种主要有亚胺培南/西司他丁、克倍宁及美罗培南.而亚胺培南/西司他丁已由默克公司在中国申请了行政保护.

鼎湖区19148256957： 有谁知道什么是碳青霉烯类抗生素? ？
石秦洁维： 亚胺培南和美罗培南属碳青霉烯类抗生素,其抗菌谱极广,包括 革兰阳性菌(但除外mRSA)、革兰阴性菌(包括绿脓杆菌)和厌氧菌 (包括类杆菌属).亚胺培南在肾脏经肾脱氢肽酶水解形成毒性代谢 产物.为了预防肾小管损伤,亚胺培南与西司他丁(一种脱氢肽酶- 1抑制剂)成为固定的联合用药.美罗培南不经过水解作用,所以不 需要诸如西司他丁这类药物.

鼎湖区19148256957： 常见的消炎药物有什么呢? ？
石秦洁维： 新型β-内酰胺类如碳青霉烯类的亚胺培南/西斯他丁(商品名:泰能)、美罗培南等. 碳青霉烯类是迄今开发的抗菌药物中抗菌谱最广、抗菌作用最强的一类,具有广谱、强效、细菌耐药发生率低等特点,但价格昂贵.适用于全身各处的感染.剂量偏高时可引起中枢神经系统不良反应如惊厥、抽搐、头痛等.

鼎湖区19148256957： 碳青霉烯类抗生素的作用和常见的不良反应有哪些? ？
石秦洁维： 碳青霉条类为非典型P-内酰胺类抗生素的一种,具有抗菌 谱广,对G+和G-厌氧菌均有作用,抗菌作用强,对p-内酰胺 酶高度稳定,是迄今抗菌作用最强的一类抗生素.主...