为保证公司的ISO9001受控文件的有效性,要注意哪几个方面的要求
申请认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效证件的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非独立法人组织应提供其上级单位的证明材料。
2、安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内)。
3、受控版本的管理手册、流程程序文件。
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单
5.、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、特殊工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
拓展资料
IOS认证步骤
第1步:制定一项实施ISO质量体系标准的计划;
第2步:参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价;
第3步:采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求;
第4步:建立文件和记录系统;
第5步:完成质量手册并使之行之有效;
第6步:让注册团体安排一次评估前的审核;
第7步:被认证组织为正式评估做准备;
第8步:注册团体实行评估审核。
过程
ISO9000认证在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素,那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队伍在正常情况下付出3至6人1年的劳动,还需要注册团体提供3年有偿服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间,而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和外部成本大致相当。
ISO9000质量体系提供了信息及工序控制机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制质量成本,减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣,行之有效的质量体系也能改进产品质量,这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。
参考资料:百度百科——国际标准化组织
首先说一下2015版ISO9001比2008版都增加了3个文件:
1)知识管理程序
2)组织环境和相关方需求管理程序
3)风险和应对措施管理程序
另外2008版的文件一般主要有这几个
1)文件和记录管理程序
2)设备管理程序
3)人力资源管理程序
4)工艺管理程序
5)采购管理程序
6)质量目标管理程序
7)持续改进管理程序
8)管理评审管理程序
9)与顾客有关过程的控制程序
10)产品开发控制程序
11)不合格品控制程序
12)纠正措施控制程序
13)数据分析管理程序
14)监视和测量设备管理程序
15)内部审核管理程序
16)持续改进管理程序
17)顾客财产、产品防护、标识和可追溯性也可以形成程序文件。
以上2008版的进行修正即可。
2.质量管理体系文件发布前应有评审、批准记录。
3.发放时有发放记录,以及回收、修改、作废、处置记录。
4.文管中心有文件台帐,接收部门应有部门文件管理台帐。
5.每年对现有文件进行充分性、适宜性、有效性评审,并及时更新。
6.建立外来文件台帐,每年对外来文件进行评审,是否需要更新。并且发放时有发放记录,以及回收、修改、作废、处置记录。
大概这些了吧。
文件必须有编制、审核、批准/审批人员签字并有日期,并且文件还要有文件编号,有发放回收记录,适当需要对以往文件进行评审。
iso
9001:2008质量管理体系要求中作出规定,必须要有的受控文件如下:
质量手册
六个程序文件:文件控制程序
记录控制程序
不合格品控制程序
内审管理程序
纠正措施管理程序预防措施管理程序
必须有的记录:
5.6管理评审:应保持管理评审的记录(见
4.2.4)。
6.2.2
能力、意识、和培训:保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见
4.2.4)
7.1
产品实现的策划:为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见
4.2.4)
7.2.2
与产品有关的要求的评审:评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持(见
4.2.4)。
7.3.2设计和开发输入:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见
4.2.4)
7.3.4
设计和开发评审:评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见
4.2.4)。
7.3.5
设计和开发验证:验证结果及任何必要措施的记录应予以保持(见
4.2.4)。
7.3.6
设计和开发确认:确认结果及任何必要措施的记录应予以保存(见
4.2.4)。
7.3.7
设计和开发更改的控制:更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见
4.2.4)。
7.4.1
采购过程
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价
的准则。评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持(见
4.2.4)。
7.5.2
生产和服务提供过程的确认:d)记录的要求(见
4.2.4);
7.5.4
顾客财产:当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时,应报告顾客,并保持记
录(见
4.2.4)。
7.5.4
顾客财产
当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时,应报告顾客,并保持记
录(见
4.2.4)。
7.6
监视和测量装置的控制:组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施,校准和验证结果的记录应予以保持(见
4.2.4)。
8.2.2
内部审核:应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见
4.2.4)以及报告结果的职责和要求。
8.3
不合格品的控制:应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(见
4.2.4)。
8.5.2
纠正措施:e)记录所采取措施的结果(见
4.2.4);
8.5.3
预防措施:d)记录所采取措施的结果(见
4.2.4);
以下为引用iso
9001:2008标准中的文件要求
4.2
文件要求
4.2.1
总则
质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录;
e)本标准所要求的质量记录(见
4.2.4)
注
1:本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。
注
2:一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。
注
3:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a)
组织的规模和活动的类型;
b)
过程及其相互作用的复杂程度;
c)
人员的能力。
注
3:文件可采用任何形式的媒体。
定期或不定期的对文件进行评审
ISO9000质量认证ISO9000认证公司
绍兴凯信企业管理咨询有限公司,成立于2008年9月3日,注册资金50万人民币,是一家专注于企业管理认证咨询服务的专业机构。秉持“科学、合理、规范、高效”的理念,凯信咨询为客户提供一流的咨询解决方案。公司汇集各行业权威专家,提供专业的管理培训服务,覆盖食品、纺织、化工、机械、电子、建筑、销售、教育...
申请ISO9001需要什么条件
4.生产企业建立的质量体系符合GB\/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。具备以上四个条件,企业即可向国家认证机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传...
什么是ISO9000质量管理体系?
国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(ISO\/TC176),并立即开始准备制定质量管理和质量保证的国际标准。1987年发布了五项标准的ISO 9000标准系列,称为1987版;1994年ISO 9000标准进行了换版,将标准扩展为16个标准 ,提出了ISO 9000族标准的概念,称为1994版;2000年12月15日又正式发布了新版ISO ...
ISO9000内审员认证的知识问答
9、问:ISO9000内审员职业分析? 答:ISO9000适用于工业、农业、建筑业、房产业等各行业,适合实施ISO9000标准管理的包括政府、学校、银行、宾馆、物业公司、房地产公司、贸易公司、电力电业公司、软件开发业、信息业等12类68种。通过认证的社会组织或即将通过认证的组织招聘时都提出掌握ISO9000质量管理体系者优先,或直接...
iso9000认证怎么申请
4. 协助公司领导确定质量方针、目标。5 .正式颁布质量方针、目标、质量手册、程序文件等。(以上部分如没有能力做,可以请咨询公司或专家个人帮助。)6. 找认证机构签认证合同。7. 认证机构对你们的文件(手册,程序文件等)审核 8. 按审核意见修改。9. 按建立的体系文件要求,运行3个月 10. 组织...
ISO9001质量管理体系认证的好处是什么?
唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业...
iso9001质量管理体系认证流程
9、第二次内部审核(必要时)工作目标:检查质量管理体系的符合性和有效性,完善次内审中发现的问题。10、模拟审核(审核准备)工作目标:评价质量管理体系的符合性、有效性,判断是否可申请认证审核。11、认证审核工作目标:通过认证审核,并获得认证证书。iso9001质量管理体系的简介:ISO9001是国际标准化...
ISO9001认证要怎么做?
首先要做的就是把通用的体系文件转化为本公司的体系文件,一般所有的涉及到质量的活动都需要记录和表格。需要各部门大力配合的,不是一个人能搞定的,最好找培训公司先搞培训。SO9001体系,常见的认证流程如下:(1)按照ISO 9001标准的要求建立文件化的质量管理体系、并指导企业实施、保持和改进质量管理...
【十万火急】哪位好心人能帮我写个“我公司顺利通过ISO9000认证...
XX公司顺利通过ISO9001:2008质量管理体系认证 2009年9月12号,在以高级审核员XXX为首的认证公司审核专员莅临我司进行审核,在公司专员的陪同下、全体员工的积极配合下,我司顺利通过ISO9001:2008质量管理体系认证,进一步证明了公司产品的高质量水平。 XX公司成立于2001年11月14号,是一家集生产、研发、...
ISO认证的具体流程是什么?
认证流程 企业原有品质体系识别、诊断;任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;ISO9001认证标志 制订目标及激励措施;各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;ISO9001标准知识培训;品质体系档编写;品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;管理培训;内审员接受训练;若干次内部品质体系审核;在内审基础...
计单醋酸: iso 9001:2008质量管理体系要求中作出规定,必须要有的受控文件如下: 质量手册 六个程序文件:文件控制程序 记录控制程序 不合格品控制程序 内审管理程序 纠正措施管理程序预防措施管理程序 必须有的记录: 5.6管理评审:应保持管理...
丹江口市13063262474: ISO9001的管理体系是靠文件保证的,一个公司的ISO文件通常应该包括那四个阶层? - ?
计单醋酸: 一级文件是:质量手册.二级文件是:程序文件.三级文件:作业指导书四级文件:检查记录表单,有的公司把四级文件直接归属到三级文件里面了.
丹江口市13063262474: ISO认证中需要提供哪两套受控文件? - ?
计单醋酸: 质量管理体系认证需要提供《质量手册》;环境管理体系需要提供《手册》、《程序文件》和《初始环境评价报告》.
丹江口市13063262474: 做ISO9000需要哪些文件? - ?
计单醋酸: ISO9001强制要求的文件至少有1. 一级文件-手册 质量手册(描述质量体系结构的文件,包括对程序文件的引用,包括质量方针和质量目标)2. 二级文件-程序 文件和资料控制程序 记录管理程序 不合格品控制程序 内部审核管理程序 纠正措施程序...
丹江口市13063262474: ISO9001认证中要求公司哪些需要形成文件 - ?
计单醋酸: 是否需要形成文件,首先考虑:1)相关方强制性要求,如法律、顾客、老板、社区等;2)企业内部规章制度的规定,如公司章程、会议纪要、公司考核制度、公司财务制度等;3)领导的意见和态度.日常的管理要求是否需要形成文件,是引...
丹江口市13063262474: ISO9001要求的文件和记录都必须受控吗 - ?
计单醋酸: 一阶文件、二阶文件、三阶文件都需要受控,只有文件需要受控,更多问题搜狗ISO学习论坛交流
丹江口市13063262474: 受控文件的受控文件使用 - ?
计单醋酸: 受控文件或资料丢失后,一般要重新填写《文件备案发放申请表》,并写明原因,报有关部门审批备案.文控中心在补发文件时,在《文件备案发放申请表》上取消遗失文件的受控号,编新的受控号,并通知相关部门,声明作废,防止误用....
丹江口市13063262474: iso9001采购受控是指什么意思 - ?
计单醋酸: ISO9001是一个认证体系,他要求被认证单位所有的部门都能达到这个体系的要求.采购部比如 你的受控文件,你的采购流程,采购物料的验收标准 供应商合同是否符合要求,同时是否有资质.
丹江口市13063262474: ISO9001文件控制应关注什么 - ?
计单醋酸: 在2015版ISO9001标准原文里是这样的: 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:a)在需要的场合和时机,均可获得并适用; b)予以妥善保护(如防止失密、不当使用或不完整) 7.5.3.2 为控制形成文件的信...
丹江口市13063262474: ISO文控会用到哪些印章??
计单醋酸: 标准没有强制规定.但在我国的惯例是应该有相应印章,以便于区分和检查.但是也没有固定的品类.根据适用、有效、经济的原则,建议只用如下印章: 1、对受控文件--使用“受控”印章; 2、对非受控文件--不使用印章,依据是“没有印章即不受控”,能区分开即可; 3、对作废文件--不使用印章,在操作上,采取作废而且又没有参考保留价值的,一律销毁. 4、对作废但又有参考保留价值的文件--使用“作废留存”印章. 或者,索性使用档案管理的原有印章.都是允许的.