三合一体系 手册、程序、作业指导书、记录都是干吗的
一.质量方针和质量目标： 质量方针和质量目标作为体系文件的最高一层文件，因为其是组织所追求的方向和目的，其它文件是为了实现方针和目标而展开制订的。
二.质量手册：质量手册作为文件的第二层对质量体系范围、程序、过程进行描述。
三.程序：程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。ISO标准所要求形成文件的程序包括6个方面：
1）文件控制（标准4.2.3）
2）质量记录的控制（标准4.2.4）
3）内部审核
4）不合格品控制（标准8.3）
5）纠正措施（标准8.5.2）
6）预防措施（标准8.5.3）
这些程序是标准明确的必须要形成的文件，但并不代表任何组织只需要5个程序文件。
四.所需的其它文件（包括作业指导书）：
为保证过程的有效策划、运作和控制，往往上述的5个程序是不足够的，因此，应根据下述情况来决定文件的多少及详略程度。
1）组织的规模和活动的类型
2）过程及其相互作用的复杂程度
3）人员的能力
组织规模越大、活动越多及过程越复杂，往往需要有越多且越详细的文件来规定并指导运作，而人员的能力越强，所需的文件越少，人员的能力可能从教育、培训、技能及经历来判断。
五.质量记录
ISO标准所要求的质量记录体现在标准条款中有（见4.2.4）提示之处，主要包括：
1.管理职责记录、管理评审记录。
2.资源管理记录：人员教员培训、技能和经验的记录。
3.产品实现类记录：
1)实现过程及产品满足要求提供证据的记录
2）产品要求评审记录
3）设计输入记录
4）设计评审记录
5）设计验证
6）设计确认记录
7）设计更改记录
8）供方评价记录
9）产品唯一性标识记录
10）顾客财产报告
11）设备校准和验证记录
4.测量分析和改进类记录
1）内部质量审核
2）产品监视和测量
3）不合格品
4）纠正措施
5）预防措施
一.质量方针和质量目标： 质量方针和质量目标作为体系文件的最高一层文件，因为其是组织所追求的方向和目的，其它文件是为了实现方针和目标而展开制订的。
二.质量手册：质量手册作为文件的第二层对质量体系范围、程序、过程进行描述。
三.程序：程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。ISO标准所要求形成文件的程序包括6个方面：
1）文件控制（标准4.2.3）
2）质量记录的控制（标准4.2.4）
3）内部审核
4）不合格品控制（标准8.3）
5）纠正措施（标准8.5.2）
6）预防措施（标准8.5.3）
这些程序是标准明确的必须要形成的文件，但并不代表任何组织只需要5个程序文件。
四.所需的其它文件（包括作业指导书）：
为保证过程的有效策划、运作和控制，往往上述的5个程序是不足够的，因此，应根据下述情况来决定文件的多少及详略程度。
描述程序的文件称为程序文件,如采购程序.二阶文件
作业指导书是针对某项工作的先后顺序而描述的文件,三阶文件.规范作业程序.
记录是针对作业需求而把相关数据记录下来,四阶文件.以利于品质保证和日后查看.
可能是ISO14000环境管理体系文件。
旗欣复方： 手册是宪法,一阶文件,总纲领. 描述程序的文件称为程序文件,如采购程序.二阶文件 作业指导书是针对某项工作的先后顺序而描述的文件,三阶文件.规范作业程序. 记录是针对作业需求而把相关数据记录下来,四阶文件.以利于品质保证和日后查看.
义乌市18644652543： 企业ISO文件应怎样整理 - ？
旗欣复方： 如果你手里有了很多涉及到质量和环境安全等管理体系文件的时候,你要整理,可以按照下面的思路开始:1.先将质量手册(或者三合一手册,管理手册)找出来.这手册前面要有个清单目录.也就是列个表,将所有程序文件(必要时三级文件...
义乌市18644652543： 体系文件分为哪四大类 ？
旗欣复方： 体系文件包括:大致结构:1、质量手册2、程序文件3、作业指导书4、记录及表单任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成,记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作.外来文件包括:国家、行业、地方与组织相关的法律法规、政策条文、国标、行标、地方标准等. 体系文件分为哪四大类 质量体系文件分不同层次,它们是:第一层次 质量手册第二层次 程序性文件第三层次 作业指导书(含检测细则、操作规程)第四层次质量记录(表格、报告、记录等).
义乌市18644652543： 如何编写ISO9001质量管理体系手册和程序文件,及作业指导书 - ？
旗欣复方： 首先体系文件这个应该参考TS16949/9001:2008的标准条款,按照条款拟出对应的程序文件,当然,要结合公司的管理要求.例如,既然是加工企业,应该就不会有设计部分.三级规范一部分应该按照公司的工艺流程来决定建立什么文件,另一部分是一些品质管理、PMC管理的要求来建立.供参考下.
义乌市18644652543： 公司现在面临三合一体系第一次监督审核,我作为体系认证专员,还是个新人,不知道需要各部门准备哪些文件 - ？
旗欣复方： 不知是不是ISO9001、ISO14001和OHS18001,我就按这个来了,涉及的内容太多,只能大体上说一下:一、ISO90011.目标分解考核的结果2.内部审核的资料3.管理评审资料4.年度培训计划和记录、考核结果5.生产方面,主要是人机料法...
义乌市18644652543： 质量管理体系中一二三类文件是什么意思? ？
旗欣复方： 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等.质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定. 质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来,或者叫做建立文件化的质量体系,是质量体系存在的基础和证据,是规范实验室检验工作的和全体人员行为,达到质量目标的质量依据.因此,制定质量体系文件就是实验室的立法. 一类文件:质量手册 二类文件:程序文件 三类文件:管理制度、规范、作业指导书等 四类文件:记录表单
义乌市18644652543： 施工企业三大体系认证 - ？
旗欣复方： 先做好质量手册、程序文件、作业指导书及相关的质量记录,然后填写申请表(无这方面专业人员的可请咨询机构) 申请时需提供以下资料:1、申请书,2、质量手册和程序文件各1份,3、标准有效性证明材料,4、申请项目的检测报告(复印件) ,5、组织机构代码证书(复印件),6、法人证明材料(复印件),7、若是股份制的检验机构,应提供股本资金投入证明材料(验资报告) (复印件),8、人员聘用劳动合同证明材料(复印件),9、首次申请或扩项项目提供参加能力验证的证明材料(若无,则提供典型项目的实验室间比对试验报告)(复印件),10、申请书电子文本
义乌市18644652543： 你是怎么理解质量管理体系的 - ？
旗欣复方： 质量体系文件分4个层次:质量手册、程序文件、作业指导书和记录.手册引出了程序文件,程序文件引出了作业指导书,程序文件和作业指导书引出记录.手册内容包括质量方针、质量目标、组织结构图、质量管理体系职能分配表、企业信息...
义乌市18644652543： 实验室有哪些质量管理体系文件? ？
旗欣复方： 质量管理体系文件因实验室的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以 及人员的能力而有所不同.质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指 导书...
义乌市18644652543： 什么是程序文件,什么是作业指导书 - ？
旗欣复方： 典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件.你说的以上这两种都属于质量体系文件中的. ISO9000:2000质量管理体系文件结构: 1.质量手册(QM): 主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客.是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”. 2. 程序文件(QP): 是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件. 3.作业指导书(WI): 详细说明特定作业是如何运作的文件. 4.记录表格(F): 是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件.
