请问医药或保健品的医药批号是什么意思。如国药准字,药卫食等。请详细说明。

作者&投稿:城行 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
请问这个保健药有效期怎么看?那个NAA2TCE什么意思?~

效期是到16年7月

没有。只有国食健字、卫食健字、国药准字、卫食健进字。
用品是药械准字。
地方性批文有健用证字,一般为外用品。

药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史的原因,目前,已上市药品的批准文号的格式不尽相同,这种情况,不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理,根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)要求,现又规范了新的药品批准文号格式,并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下:

一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的,为原各省级卫生
行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

有关批准文号的换发说明见附件二。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

附件:1.药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码
2.统一换发并规范药品批准文号格式说明

国家药品监督管理局
二○○二年一月二十八日

附件一:

药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码

代码
省(自治区、直辖市)
代码
省(自治区、直辖市)

110000
北京市
420000
湖北省

120000
天津市
430000
湖南省

130000
河北省
440000
广东省

140000
山西省
450000
广西壮族自治区

150000
内蒙古自治区
460000
海南省

210000
辽宁省
500000
重庆市

220000
吉林省
510000
四川省

230000
黑龙江省
520000
贵州省

310000
上海市
530000
云南省

320000
江苏省
540000
西藏自治区

330000
浙江省
610000
陕西省

340000
安徽省
620000
甘肃省

350000
福建省
630000
青海省

360000
江西省
640000
宁夏回族自治区

370000
山东省
650000
新疆维吾尔自治区

410000
河南省

附件二:

统一换发并规范药品批准文号格式说明

一、凡原卫生部核发的药品批准文号,统一换发为国药准(试)字相应类别,数字前两位为“10”,3、4位为原批准文号年份的后两位数字,后4位顺序号重新编排。如:“卫药准字(1997)X-01(1)号”换发为“国药准字H10970001”。

二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号,凡不同于新的批准文号格式的,也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的,换发后第1、2位为“19”;原年份为“2000”、“2001”的,换发后第1、2位为“20”。第3、4位仍为原批准文号年份后两位。详见下表:

原文号
新文号
顺序号

国药准(试)字X00000000系列
国药准(试)字H00000000
不变

国药准(试)字(1998)X -0000号系列
国药准(试)字H19980000
重新编排

国药准(试)字(1999)X –0000号系列
国药准(试)字H19991000
自1000起编排

国药准字XF00000000系列
国药准字H00000000
自3000起编排

国药准字(1998)XF -0000号系列
国药准字H19980000
自3000起编排

国药准字(1999)XF -0000号系列
国药准字H19990000
自4000起编排

国药准(试)字(1998)Z -0000号系列
国药准(试)字Z19980000
不变

国药准(试)字(1999)Z -0000号系列
国药准(试)字Z19991000
自1000起编排

国药准字ZF00000000系列
国药准字Z00000000
自3000起编排

国药准字(1998)ZF -0000号系列
国药准字Z19980000
自3000起编排

国药准字(1999)ZF -0000号系列
国药准字Z19990000
自4000起编排

国药准(试)字(1998)厂家S –0000号系列
国药准(试)字S19980000
重新编排

国药准(试)字(1999)厂家S –0000号系列
国药准(试)字S19991000
自1000起编排

国药准字SF00000000系列
国药准字S00000000
自3000起编排

国药准字(1998)SF -0000号系列
国药准字S19980000
自3000起编排

国药准字(1999)SF -0000号系列
国药准字S19990000
自4000起编排

国药准字(年号)D -0000号系列
国药准字T00000000
重新编排

国药准字(年号)J (S)-0000号系列
国药准字J00000000
重新编排

药用新辅料批准文号
国药准字F00000000
重新编排

三、原省级药品监督管理部门核发的药品批准文号,换发时,应根据其原批准文号中的省份简称,在新格式药品批准文号中使用相应省份代码,新批准文号数字第3、4位为换发年份的后两位,顺序号重新编排。

例如,原化学药品“京卫药准字(1996)第000001号”换发为“国药准字H11020001”,字母和数字含义依次是:“H”为化学药品,“11”为北京市的行政区划代码前两位,“02”为换发之年2002年的后两位数字,“0001”为新的顺序号。

通过地方标准整顿或再评价升为国家药品标准的药品,现为地方药品批准文号,或已经换发为国药准字XF00000000等类型,但不同于新批准文号格式的,也应按上述要求,加入省份代码,进行统一换发。中药药品批准文号换发后,不再使用“ZZ××××-”前缀。

你好。 [国药准字]表示的是药品,用于治疗疾病,什么"食字"号的是保建食品,只有保健作用,没有治疗疾病的作用.


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龙城区13174201064: 药品批号指的是什么?
曲迫锋可: 3.药品批号:药品批号是指该药物生产出来的日期,如标签上印有“040601”,即指该药是2004年6月1日生产的

龙城区13174201064: 药物的产品批号有什么意义?
曲迫锋可: 生产单位在药物生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药物用一个批号来表示.批号是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母.有的批号可能与生产日期有关,但要特别注意这组数字与该产品的生 产 日 期 并 不 一 定 有 直 接 联 系 ,如 某 产 品 批 号 可 标 示 为 100202、20031245J 00507A D 等形式,从批号上不能确定生产日期;不同的生产厂家所标示的批号位数也有所区别;还有另一种批号表示法,如抗生素批号为"51-0799-15”,即 5 1 为品种代号,是指注射用盐酸四环素,"07”为 7月 ,“99”为 1999, “15”为第 15 批.

龙城区13174201064: 药品生产批号的含义
曲迫锋可: 我国的药品生产批号通常由6位或8位数字组成,不同的生产厂家所标示的批号也有所差别.1、批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数...

龙城区13174201064: 什么是药品生产批号?
曲迫锋可: 药品生产批号是用来表示制药企业在药品生产过程中,同一次 投料、同一次生产、包装和检验的药品.要特别注意,生产批号与该 产品的生产日期没有直接联系,如某产...

龙城区13174201064: 药品生产批号是什么?
曲迫锋可: 批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字.用以追溯和审查批药品的生产历史(20010808,表示2001年8月第8批生产的药品.)要想理解批号,先理解“批”批:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品.

龙城区13174201064: 什么是药品批号?
曲迫锋可: 《药品生产质量管理规范》第八十五条对“批号”的含义作了以下解释:“用于识别 '批'的一组数字或字母加数字.”那么,什么是药品的“批”,《药品生产质量管理规范》 第六十九条作了这样的解释:“在规定的限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生f 周期中生产出来的一定数量的药品为一批.”

龙城区13174201064: 药品批准文号有哪些标志?
曲迫锋可: 批准文号是药品生产合法的标志.如国药准字H* * * * * *号,“H”是代表化学药品,“Z”是代表中药,“B”是保健品,“S”是生物制品,“J”是进口药品等.药品批号的含义:即生产单位在生产过程中,将同一次投料,同一次生产工艺所生产的药品.用同一个批号来表示.批号表示生产日期和批次,如201103052即是2011年3月5日第二批生产的.最后建议大家应在医师指导下购药,特别是抗菌素类及处方药,一定不能随意选购.

龙城区13174201064: 药品的生产批号的概念是什么
曲迫锋可: 在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一周期生产出来的一定数量的药品为一批,药品的批号是用于识别"批"的一级数字,每批药品均应指定生产批号.一般用6位数来表示批号,前两为表示年份,中间两位表示月份,后两位表示产品在当月日期或生产流水号. 根据药品的批号,可以追溯和审核该药品生产的历史,能够判断该药品出厂时间的长短,便于掌握先生产、先销售、先使用的原则以防久贮变质.此外,药品的抽样检验,均以批号为单位进行处理.

龙城区13174201064: 药品的批准文号是什么意思?在哪查的到?? -
曲迫锋可: 《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知 》 国药监注〔2002〕33号 2002年01月28日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 药品批准文号是药品生产合法性的标志.《药品管理法》规定,生产药品“须经国...

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