药材明细备案流程药材明细备案
国家关于中药饮片备案的规定?
一、各省(区、市)药品监督管理局(以下简称省级药品监督管理部门)应当在发布前,依据国家法律、法规和相关管理规定、指导原则等,组织对制定的省级中药饮片炮制规范开展合规性审查。
二、备案前,省级药品监督管理部门可就有关事宜与国家药监局药品注册管理司进行沟通交流。
三、省级药品监督管理部门自发布省级中药饮片炮制规范之日起30日内向国家药品监督管理局正式提交备案材料。备案材料包括发布公告、文本及起草说明等。
四、省级中药饮片炮制规范不符合形式审查要求的,国家药品监督管理局不予备案,并及时将有关问题反馈相关省级药品监督管理部门,省级药品监督管理部门修改相关内容后重新备案。
五、省级药品监督管理部门应当按照信息公开要求及时将已经备案的省级中药饮片炮制规范收载品种目录及相关信息通过网站向社会公开,以便公众查询。
六、省级中药饮片炮制规范中存在不符合现行法律、法规及相关技术要求情形的,一经发现,国家药品监督管理局将责令相关省级药品监督管理部门予以撤销或纠正。
林下药材种植到哪部门申请?
1.申报单位本着自愿的原则,对照条件向所在地的县(市、区)林业主管部门提出申请,各县(市、区)林业主管部门对申报基地材料进行审查,择优推荐上报市级林业主管部门。
2.市级林业主管部门对照申报条件,对所辖县(市、区)林业主管部门推荐的林下道地中药材种植基地进行审核,征求相关产业协会意见后推荐上报省林业局。
营业执照需要增添什么内容才能做销售中药材的买卖?
如果手里有营业执照,那直接去食品药品监督管理局,一个是办中药材的经营许可,另一个是保健品经营的备案,拿着这两个再去变更工商执照。
农村种植中药材需要办什么手续?
食品药品监督管理局办理中药材种植和销售许可证,如果是良田改造还要到农业局备案。如果是林地改造,需要林业部门审批。
只要不是种植违禁植物,都不需要办什么手续,关键是大量种植中药材也要事先有销售的路子才更利于不损失本钱和劳动力。特别是种植什么,需憬慎一些更好,不要盲目和跟风冲动那一下就一鼓脑的大量种植是真的没有把握的,只能说是赌一把看运气,所以说可以适当种植一些中药材打开市场,第二年才有把握种植中药材,也可以办手续,不办也行。
种植中药材需要办理什么手续
1、到所在地工商所领取登记表格,办理核名初审;2、到分局登记大厅审批核名;3、根据规定办理前置审批 ;4、携带有关文件、证件,到所在地工商所注册登记。同时需要去食品药品监督管理局办理中药材种植和销售许可证,如果是良田改造还要到农业局备案。营业执照应提交的材料:(一)申请人提交书面申请报告;(...
在网络上卖中药材,需要什么手续?
一般来说,经营中药材需要获得药品经营许可证或相关的证照,并按照规定进行备案和登记。另外,需要注意中药材的质量安全问题,要从正规渠道采购,避免购买假冒伪劣产品。如果你想自己制作中药材切片并在互联网上售卖,需要进行相关的产品检验和质量检测,以确保产品符合质量标准和规定。此外,你还需要考虑包装和...
药材生意是怎么做的?
最先到各地找好收购商 然后让他们把收到的药材交道你哪里,这样才能把成本价控制到最低
如何合法销售自制中药
采购的药材和原材料需要进行质量检验,确保符合相关的标准和规定;3、加工制作:根据自制中药的配方,进行药物加工和制作。在加工和制作的过程中,需要严格控制制作的质量和卫生状况,确保自制中药的质量和安全性;4、包装和标识:自制中药需要进行包装和标识,标明药品名称、生产日期、有效期、生产厂家等信息...
药材进口批文是什么
中药是Z,生物制品是S,体外叮学诊断试剂是T,进口分包装药品是J,通过SFDA整顿的原保健药品是S。问题六:报关中药品属于哪种货物 重要属于药品,需要北京食药监局批文才能正规进口的。希望能够帮到您。问题七:进口干海马是否需要进口药材批件 当然需要,还需要办理进口药材批件,备案。
中药材购销的管理行业规定有哪些
“中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”(第10条第二款)“药品经营企业销售中药材,必须标明产地。”(第l9条...
网络销售名贵中药材需要办理什么手续呀?
申请ICP许可证需要的材料:注册资金:100万以上;有独立的企业法人 (一) 公司法定代表人签署的经营增值电信业务的书面申请。(二)ICP备案登记表。(三) 公司的企业法人营业执照副本及复印件并加盖公司公章。(四) 公司概况。包括公司基本情况,拟从事增值电信业务的人员、场地和设施等情况。(五) ...
发展中药材种植基地需要营业执照吗?
食品药品监督管理局负责发放中药材种植和销售许可证。如果涉及改造良田,还需向农业局备案;若是林地改造,则需林业部门审批;若涉及林副产品,则还需办理林木采伐许可。个体工商户可办理营业执照。个体工商户营业执照办理流程:一、办理依据:《个体工商户条例》、《个体工商户登记管理办法》。二、办理需...
中药注册管理专门规定
第五条 来源于中医临床实践的中药新药,应当在总结个体用药经验的基础上,经临床实践逐步明确功能主治、适用人群、给药方案和临床获益,形成固定处方,在此基础上研制成适合群体用药的中药新药。鼓励 在中医临床实践过程中开展高质量的人用经验研究,明确中药临床定位和临床价值,基于科学方法不断分析总结,获得支持注册的充分证...
【中药材行业一般纳税人】常见问题
【中药材行业一般纳税人增值税税率是多少?】中药行业属于农产品行业,增值税税率为13%【中药材行业一般纳税人收购农户药材怎样做进项?】首先营业执照经营范围要有农副产品收购,然后公司要到税务局备案,领取农产品收购发票,收购后开具发票,根据发票金额抵扣13%的进项税注意一下:在收购凭证上,要有农民...
东待安络: (一)填报 《进口药品(药材)报验单》.进口单位需填写《进口药品(药材)报验单》,备齐全部申报资料后,向南宁市食品药品监督管理局药品进口备案办公室申请....
内丘县19727042121: 中药在省药监局备案需要什么 - ?
东待安络: 不同的产品其手续及需要填写的表格也不同,建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站(www.sfda.gov.cn),在【许可服务】里选择相应的产品种类(化妆品/医疗器械等),根据提示下载相应的表格,提交即可.备案通过时间:普通类一般在2到3个月左右取得批文,特殊类一般在4到5个月左右取得批文.
内丘县19727042121: 中药代茶饮需要药检局备案吗?应该如何备案?需要哪些手续? - ?
东待安络: 不需要
内丘县19727042121: 夏季宜喝什么茶清热解暑啊??
东待安络: 凉茶具有中药的四气五味 暑热耗气伤津,因此凉茶中所用的药材多具有清热益气、滋阴潜阳的功效.这些中药材有的是可以药食两用的,有的是只能入药来用的.即使是可以当作食品来用的药材,也同样具有中药的四气五味.比如经常被大家使用的金银花、玫瑰花、苦丁茶、菊花、佩兰、木蝴蝶、麦冬、竹叶等药材,性味大多是辛甘寒凉,经过浸泡后,有效成分会有一半以上溶解到水里,药力虽然不像煎过的汤药那么强,但是如果大量的喝,在清解暑热、滋阴潜阳的同时,也会使人体脏腑的阳气发散、受损,脾胃等器官会由于阴液的滞腻而功能失调.所以说,凉茶也是药,可以在适当的时候用来解解暑,但喝的时候应该节制有度.
内丘县19727042121: 如何办理药品三证一照的流程 - ?
东待安络: 开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度.具有以上条件后向所在地的市级药品监督管理机构提出申请.他们会有GSP认证的.申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注丶册.
内丘县19727042121: 中药能不能放冰箱冷藏 - ?
东待安络: 如果是煎好的汤药,中药放冰箱可保存3天.为了保证药品使用安全,密封真空包装的中药汤剂保存的最佳温度为0~5℃,保存时间为7~14天,但最好不要超过7天.一方面是因为汤药煮好后,在拿回家冷藏前常有半天到一天的室温保存,这会“...
内丘县19727042121: 中成药生产企业使用备案的中药提取物投料生产的,应按照药... - 上学吧?
东待安络: 要么是企业站,企业备案 比如制药厂..要么就要申请互联网药品信息服务许可证 前置备案..这个基本很难.
内丘县19727042121: 医药类网站如何备案?具体步骤是什么? - ?
东待安络: 1、开办申请 ⑴拟从事互联网药品信息服务,须登录国家食品药品监督管理局政府网站(网址: http://www.sfda.gov.cn)点击“互联网药品信息服务在线申请”,填写完全后,打印《互联网药品信息服务申请表》(一式三份),并提交以下材料:…… 各地区不一样,去你地区的食品药品监督管理局网站看看