2015版中国药典和2010版中国药典的区别

作者&投稿:蒸珠 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
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1、收载品种不同

2010年版《药典》收载品种总计4567种。

2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。

2、分类不同

2010年版《药典》分一部、二部和三部,

药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准)、修订634种;

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;

药典三部收载生物制品,品种共计131种,其中新增37种、修订94种。

2015年版《药典》涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目。

本版《药典》的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使得《药典》分类更加清晰明确。

扩展资料

2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。

2010年3月第十届药典委员会组建成立,历时5年完成新版药典编制工作。

2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。

而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目。《药典》将于2015年12月1日起正式实施。 

国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军介绍,《药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,国家药品标准体系的核心。

于军表示,2015年版《药典》在历版药典的基础上,坚持保障公众用药安全的原则,在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平上都有了较大提升;

重点加强药品安全性和有效性的控制要求,充分借鉴国际先进质量控制技术和经验,整体提升药典标准水平,全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平;

集中体现了当前我国药典标准的最新科研成果,将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整、提升《药典》权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。

本版《药典》的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使得《药典》分类更加清晰明确。

“新版《药典》发布后,总局将重点开展新版药典的宣传培训工作。

培训工作计划已制定完成,药典委将有计划、有针对性地组织药典委员会专家,对新版《药典》在技术要求、质量控制理念等多个方面展开培训;

使众多药品生产经营企业、药品检验机构以及其他药典使用单位和人员充分了解和掌握新版《药典》的主要变化和技术要求,确保新版《药典》顺利实施。” 于军强调。

参考资料百度百科-中华人民共和国药典









肖伦多大了
先后担任中国化学会理事、中国原子能学会副理事长、中国核学会常务理事兼科普委员会主任、核工业部科学技术委员会委员兼同位素专业组组长、卫生部药典委员会委员、中国核化学与放射化学会副理事长兼《核化学与放射化学》杂志第一副主编等职,并兼任北京大学技术物理系教授,《核技术》杂志顾问。1978-1983年,五届全国人民...

遵义县19421258311: 2015年药典与2010年药典有哪些区别 -
布玛华蟾: 2015版药典对培养基系统、实验方法、实验环境规定等方面做出了重大修订,方法应用范围增加了生物方法; 还有一些细节的变化,例如阳性对照试验,10版药典采用金黄色葡萄杆菌,而2015版采用不同菌种; 总之2015版药典是采用了先整合后优化、求大同存小异等整合原则.我了解有限,以上仅供参考.

遵义县19421258311: 2015年版中国药典什么时候出版 -
布玛华蟾: 参考2010版药典:于2010年1月出版发行,自2010年7月日起正式执行. 2015年版药典目前应该是在编辑审阅中,年末开始准备出版,明年年初就会出版发行,并在下半年开始执行,并陆续强制各药厂完成各自的革新.

遵义县19421258311: 15版药典原料和辅料可以通用吗 -
布玛华蟾: 2015年版中国药典在一部收录了中药,二部收录了化药,三部收录了生物制品,前三部分别收录各分类项下的原料及制剂的质量标准.与2010年版中国药典不同的是,15版药典增加了第四部,将原来的凡例、通则收为一本,并在四部内统一收录了药用辅料的质量标准.所以2015年版中国药典是收录了原辅料于一身的药典.至于通用,不知道你说的是什么部分,药典通则是四部都通用的.

遵义县19421258311: 2015药典是第几版药典请具体指出每一版对应的哪年药典
布玛华蟾: 是第三版的

遵义县19421258311: 2010版《中华人民共和国药典》什么时候开始执行? -
布玛华蟾: 《中华人民共和国药典》2010年版已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行.

遵义县19421258311: 《中国药典》2015年版二部何时执行的 -
布玛华蟾: 《中国药典》2010年版有增补本国药典办发〔2010〕40号各有关单位:2010年版《中国药典》编制工作已经完成,但原安排的科研起草项目尚有一部分待继续完善和完成.为了更好地延续相关工作,我委现正式启动2010年版《中国药典》(...

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